Gmp állások, munkák

• Betartod és betartatod a GMP-előírásoknak megfelelő munkavégzést
• Elvégzed a termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatokat
• Megszervezed a vezetésed alá tartozó csapat munkáját és munkaidő beosztását
• Határidőre teljesíted a termelési terv által előírt feladatokat
• Tartod a kapcsolatot a társosztályokkal

Vér- és plazmaminták kezelése Plazmazsákok előkészítése Plazmazsákok gyorsfagyasztásának megkezdése Dokumentációs kötelezettség Labortechnikai gépek kezelése...

• Tisztatérben (C-B tisztasági tér) gyártó gépeket kezelsz, tisztán tartod őket a vonatkozó munkautasítások szerint
• Az előírásoknak megfelelő módon és gyakorisággal tisztán tartod a munkaterületet 
• Pontosan vezeted a gyártáshoz és egyéb kapcsolódó tevékebnységekhez tartozó dokumentációt

Csatlakozz hozzánk, és dolgozz egy modern, innovatív laboratóriumi környezetben, ahol a precizitás és a technológia kéz a kézben jár! Az alábbi változatos és kihívást jelentő feladatkörök várnak rád: GYÁRTÁSKÖZI ÉS VÍZMINTÁK ELEMZÉSE –ÉRDI TELEPHELYEINKEN - Gyártásközi minták analitikai vizsgálata...

• Vizsgálati anyagok beadása
• Klinikai megfigyelések
• Kórbonctani vizsgálatok
• Mintavételek
• Dokumentációs rendszer naprakész vezetése

• A termelési adatok pontos és naprakész rögzítése SAP és GMP rendszerekben
• A gyártásrendelések létrehozása, lejelentése és folyamatos nyomon követése
• A SAP készletadatok napi szintű kezelése és karbantartása
• A napi termelési adatok rögzítése és ellenőrzése

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

• A gyártóberendezések rendelkezésre állásának és megfelelőségének biztosítása
• Kapcsolattartás a társosztályokkal
• Berendezések gyártásra való felkészültségének ellenőrzése és optimalizálása
• Fejlesztési javaslatok kidolgozása a meglévő rendszerek javítására
• Gyártási folyamatok és elrendezések fejlesztése

• A cég gyártó berendezései folyamatos működőképességének biztosítása.
• A Telephely általános karbantartási munkáinak végzése üzemen belül és kívül egyaránt (világítás, nyílászárók, elszívók, stb).

• Higiénés mintavételezés „B” tisztaságú térben munkát végző személyekről
• Higiénés mintavételezés aszeptikus termelő területen lévő berendezésekről
• Tisztatéri helyiségekben mikrobiológiai környezeti monitorok végzése

• Support the OT Security BAU team in maintaining and updating documentation related to cybersecurity policies, procedures, and standards within regulated manufacturing environments
• Ensure alignment and harmonization of cybersecurity procedures across global manufacturing sites.

A gyártástámogató kolléga kulcsszerepet tölt be a kozmetikai üzem napi működésének adminisztratív és operatív támogatásában. Feladata a gyártási, készlet- és beszerzési folyamatok rendszerszintű kezelése (Business Central), a labor- és minőségügyi dokumentációk nyomon követése, valamint a...

• gyógyszergyártás területén alapanyagok, késztermékek minősítő vizsgálata
• validálási feladatok ellátása, dokumentációjának elkészítése
• stabilitásvizsgálatok végzése és dokumentálása
• vizsgálati módszer fejlesztés
• aktív részvétel termékfejlesztési kísérletekben

• A termeléshez (diftéria/tetanusz fermentációhoz ill. az első feldolgozási lépésekhez) szükséges berendezések előkészítése (tisztítás/sterilezés), üzemeltetése
• Gyártásellenőrző lapok, gépnaplók folyamatos, naprakész, pontos vezetése a GDP szabályai szerint

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

• Az ütemezett és ad hoc kalibrációs és kvalifikációs munkák elvégzése
• Mérőműszerek (hőmérséklet, nyomás, stb.) kalibrálása, hőeloszlás mérések, klíma kvalifikációk elvégzése
• A tevékenység során felmerülő problémák kiküszöbölése, kivizsgálásokban való részvétel

• 3 fős szakmai csapat vezetése
• A teljes üzemi higiéniai program (GHP, takarítási protokollok) kialakítása, karbantartása és folyamatos fejlesztése.
• Higiéniai kockázatok azonosítása és kezelése; megelőző intézkedések koordinálása.

• Antibiotikumok (API/FDF minták) mikrobiológiai aktivitásának mérése agar diffúziós és turbidimetriás módszerekkel
• Laboratóriumi előkészítő feladatok: gépi mosogatás, autoklávozás, hőlégsterilezés, eszközök előkészítése, anyagok rendezése és kezelése, készlet nyomon követése

• A karbantartási folyamatok szervezése és koordinálása (reaktív és megelőző karbantartás)
• A csapat (20–25 fő) szakmai támogatása, irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a termelés, társosztályok és külső partnerek képviselőivel