Ceva-Phylaxia Zrt. (Ceva Sante Animale) állások, munkák és karrier

• A karbantartási folyamatok optimalizálása és a berendezések megbízhatóságának javítása
• FMEA és gyökérok elemzések készítése
• Karbantartási költségek csökkentése és hatékonyság növelése
• Meghibásodás-megelőző karbantartási tervek kidolgozása, bevezetése és nyomon követése

• Beruházási projektek során szerzett berendezések kvalifikálása és kalibrálása (IQ, OQ, PQ)
• Kvalifikációs és kalibrációs tervek éves elkészítése, protokollok előkészítése és végrehajtása határidőre
• Kapcsolattartás külső szolgáltatókkal, beszállítókkal és a projektcsapattal

• Kapcsolattartás a gyártó berendezések karbantartó mérnökével és technikusaival, valamint az automatizálási csapattal
• Megelőző karbantartás összeállítása, nyomon követése, szükséges változások érvényesítése
• Karbantartási folyamatok elemzése, szoros együttműködés a Megbízhatósági csapattal

• Energiaellátó rendszerek telepítése, üzembe helyezése és integrált működésének biztosítása (PW, WFI, PS, HVAC, CAP, CAI)
• Kapcsolattartás a gyártó berendezések karbantartó mérnökével és technikusaival, valamint az automatizálási csapattal

• Ensure the relevance of statistical methodologies and the accuracy of data and results in compliance with GxP regulations
• Statistical design and analysis of studies, including preparation, presentation, and explanation of results and reports

• Éves leállási terv készítése és koordinálása a társosztályokkal együttműködve.
• Megelőző karbantartások és hatósági ellenőrző vizsgálatok ütemezése a CMMS rendszerben, azok utánkövetése és riportálása.

• Részvétel globális karbantartási és műszaki projektekben a kialakítástól a koordinációig.
• A cégcsoport globális karbantartási KPI rendszerének kiépítése és működtetése.
• A karbantartási auditokban való részvétel
• A karbantartási tudás- és irányítási központ fejlesztése

• Gyártásközi, késztermékek vizsgálata ELISA vagy hemagglutinációs tesztek végzésével
• Endotoxin tesztek kivitelezése
• Mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• Dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése

Managing the K&F New Product Portfolio as defined in line with the company’s strategic decisions, and tasks related to the lifecycle management of existing products....

• munkavégzés általános vakcina termelési folyamatokban (antigén termelés), elsősorban aszeptikus munkaterületen
• műszaki berendezések szakszerű kezelése
• termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatok ellátása
• termelési folyamatok GMP-előírásoknak megfelelő végrehajtása

• A Projektek tisztatéri gépészeti , Utility és HVAC rendszereinek műszaki felügyelete, tervezési és kivitelezési feladatok elvégzése és ellenőrzése.
• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.

• Életet viszel a belső kommunikációs csatornákba: intranetet, hírleveleket, digitális kijelzőket és közösségi platformokat szerkesztesz, frissítesz, mérsz és fejlesztesz.
• Írsz és alkotsz: szövegeket, cikkeket, kreatív anyagokat és videós tartalmakat.

• Analitikai módszerek áttekintése és megértése
• Laboratóriumi vizsgálatok önálló végzése a betanítást követően
• Laborberendezések magabiztos kezelése és működtetése
• Rendszeralkalmassági vizsgálatok támogatása, operátorok betanításában való részvétel

• Fizikokémiai (klasszikus, kisműszeres) analitikai módszerek kivitelezése, implementálása
• Minősítő, stabilitási vizsgálatok vezetése, felügyelete
• Csoporton belüli munka megszervezése
• Csoport munkájának szakmai felügyelete és támogatása
• GMP szabályok betartása és betartatása
• Részvétel kivizsgálásokban

• alapanyagok Gyógyszerkönyv szerinti vizsgálata
• gyártásközi és késztermékek analitikai vizsgálata
• mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése
• laboratórium rendjének biztosítása
• asszisztensi feladatok ellátása

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• rutin mikrobiológiai vizsgálatok, Termékvizsgálatok (sterilitás vizsgálat, csíraszám ellenőrzés, tisztaság vizsgálat, baktériumazonosítás), környezetmonitor minták vizsgálatok végzése és adminisztrálása
• aszeptikus munkavégzés
• alkalmankénti mintavételezés

• munkavégzés sejtvonalakkal, fenntartás, szaporítás, fagyasztás, sejtkultúra készítés
• primer sejtkultúra készítése
• titrálások szövetkultúrában, mikroszkópos bírálatok
• sejtfestési technikák elsajátítása, készítmények bírálata
• inaktiválás ellenőrzés szövetkultúra oltással

• Szakmai tanácsadás és telepi auditok: állategészségügyi és takarmányozási ajánlások kidolgozása, termelési problémák megoldása.
• Termékportfólió szakmai támogatása: vakcinák, gyógyszerek, takarmány-kiegészítők alkalmazási protokolljainak kidolgozása és bevezetése.

• az antigének feldolgozásáért, melynek részét képezi a vírus inaktiválás, szűrés, illetve az egyszerűbb, gyártáshoz kapcsolódó vizsgálatok, analitikai mérések (sejtszámlálás, pH mérés, mikroszkópos vizsgálat) 
• az eszköz- és anyagnyilvántartás vezetéséért