Gmp állások, munkák

• elsődleges kiszerelőanyagok előkészítése
• eszközök előkészítése és becsomagolása sterilezéshez
• autoklávba és hőlégsterilizálóba kerülő rakományok előkészítése
• mosó- és sterilező berendezések kezelése, kézi mosogatás és takarítószer-szűrés
• tisztatéri takarítások elvégzése a vonatkozó szabályozások szerint

• HP (Highly Potent) és hagyományos hatóanyag fejlesztési- és piaci célú gyártással kapcsolatos üzemi termelési feladatok ellátása
• Gyártások indítása, bemérési feladatok végzése a GMP és EHS szempontoknak megfelelően
• Izolátorok használatának elsajátítása

Steril termék gyártásához szükséges gyártó berendezések, eszközök, rendszerek, műszerek (termelő üzemi terület) biztonságos, megbízható, hatékony működésének biztosítása a vonatkozó jogszabályi, munka-, tűz, környezetvédelmi és GMP előírásoknak megfelelően...

• Gyártáshoz használt eszközöket, alkatrészeket mosod el és készíted elő a termelés számára
• Munkád során mosogató, sterilező berendezéseket használsz,
• Steril szűrőket tesztelsz és kezelsz,
• GMP dokumentációs kötelezettségeket követed, betartod,
• Tisztán tartod a munkaterület 

• A Projektek tisztatéri gépészeti , Utility és HVAC rendszereinek műszaki felügyelete, tervezési és kivitelezési feladatok elvégzése és ellenőrzése.
• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

• Nyers-és alapanyagok, valamint intermedierek, prosztaglandinok, CMO/CDMO termékek mintavétele
• Tisztatérben való munkavégzés
• GxP dokumentációk kezelése
• Napi munkavégzés a GMP figyelembevételével
• Levett minták célhelyre való szállítása
• Mintavételhez kapcsolódó eszközök, helyiségek tisztántartása

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

• Prémium kozmetikai termékek kis szériás (small batch) gyártása laboratóriumi környezetben
• Gyártási folyamatok követése és dokumentálása
• Minőségellenőrzési folyamatok támogatása (GMP szemléletben, QA iránymutatás mellett)
• Késztermékek kiszerelése és címkézése

• 6 fős IT validálási csoport vezetése, feladatok napi szintű koordinálása, ellenőrzése, értékelése
• Üzleti, és laborinformatikai rendszerek bevezetési és beszerzési projektjeinek képviselete IT validálási és szabályozási területen

A Radiogyógyszer üzletág GMP körülmények között végzett radioaktív, manipulátorral történő gyógyszergyártásainak elsajátítása, fókuszálva a I-131 kapszula gyártásra....

• A kromatográfiás és titrimetriás csoport tagjaként rutin mérések elvégzése az alábbi technikákkal: redoxi és sav-bázis titrálások, Karl Fischer víztartalom meghatározás, Polarográf mérések, illetve HPLC-DAD, GC-FID analitikai módszerekkel történő vizsgálatok
• reagensek, mérőoldatok készítése

• Vetőmagüzemi feldolgozás nyomon követése.
• Beérkező vetőmag alapanyagok mintázása, minősítése.
• Hatósági ügyintézés.
• Fémzárolási folyamatok végrehajtása.
• ISTA, ESTA, GMP+ minőségbiztosítási rendszer és akkreditáció működtetése.
• Üzemi feldolgozás minőségellenőrzése.
• Feldolgozási megrendelők előkészítése.

• munkavégzés általános vakcina termelési folyamatokban (antigén termelés), elsősorban aszeptikus munkaterületen
• műszaki berendezések szakszerű kezelése
• termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatok ellátása
• termelési folyamatok GMP-előírásoknak megfelelő végrehajtása

• Jó fizikumot és állóképességet igénylő, részben fizikai felelősségteljes munka GMP környezetben.
• Alapanyagok előkészítése a gyártáshoz.
• Gyártósori automata és félautomata gépek kezelése és beállítása.
• A műszak közben esetlegesen felmerülő géphibák elhárításában való részvétel.
• Üzemi rendtartás.

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

A Debreceni Biotechnológiai Hatóanyaggyártó Üzemben folyó emlős sejt alapú hatóanyag előállítási feladatok megvalósítása termelési program szerint...

• Gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete • Beérkező alapanyagok, félkész- és késztermékek minőségi ellenőrzése • Gyártási eltérések és minőségi problémák kivizsgálása • Gyökérok elemzések készítése (Root Cause Analysis) • Korrekciós és megelőző intézkedések kidolgozása (CAPA) • Gyártási és...

• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.
• Projekt részfeladatok önálló és felelősségteljes vezetése.
• Beruházási projektek műszaki támogatása, műszaki követelmények (URS) létrehozása.

• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.
• Projekt részfeladatok önálló és felelősségteljes vezetése.
• Beruházási projektek műszaki támogatása, műszaki követelmények (URS) létrehozása.