Gmp állások, munkák Budapesten

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Hatóanyagok, vizsgálati készítmények tisztatéri környezetben történő gyártásában való aktív részvétel
• Gyártóberendezések üzemeltetése és felügyelete
• Berendezések karbantartásában és műszaki támogatásában való közreműködés

• gyártó- és keverőtartályok kezelése technológiai előírások szerint 
• alapanyagok bemérése, betöltése, gyártási folyamatok indítása és felügyelete 
• technológiai paraméterek (hőmérséklet, nyomás, pH stb.) folyamatos ellenőrzése 
• gyártási dokumentáció pontos vezetése 

• gyártási folyamatok szakmai irányítása és felügyelete az adott területen 
• technikusok napi munkájának koordinálása, szakmai támogatása 
• csoportvezető helyettesi feladatok ellátása  
• gyártási tervek határidőre történő megvalósításának biztosítása 

• Higiénés mintavételezés „B” tisztaságú térben munkát végző személyekről
• Higiénés mintavételezés aszeptikus termelő területen lévő berendezésekről
• Tisztatéri helyiségekben mikrobiológiai környezeti monitorok végzése

• HP (Highly Potent) és hagyományos hatóanyag fejlesztési- és piaci célú gyártással kapcsolatos üzemi termelési feladatok ellátása
• Gyártások indítása, bemérési feladatok végzése a GMP és EHS szempontoknak megfelelően
• Izolátorok használatának elsajátítása

• Gyártáshoz használt eszközöket, alkatrészeket mosod el és készíted elő a termelés számára
• Munkád során mosogató, sterilező berendezéseket használsz,
• Steril szűrőket tesztelsz és kezelsz,
• GMP dokumentációs kötelezettségeket követed, betartod,
• Tisztán tartod a munkaterület 

• A Projektek tisztatéri gépészeti , Utility és HVAC rendszereinek műszaki felügyelete, tervezési és kivitelezési feladatok elvégzése és ellenőrzése.
• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

• Nyers-és alapanyagok, valamint intermedierek, prosztaglandinok, CMO/CDMO termékek mintavétele
• Tisztatérben való munkavégzés
• GxP dokumentációk kezelése
• Napi munkavégzés a GMP figyelembevételével
• Levett minták célhelyre való szállítása
• Mintavételhez kapcsolódó eszközök, helyiségek tisztántartása

• Prémium kozmetikai termékek kis szériás (small batch) gyártása laboratóriumi környezetben
• Gyártási folyamatok követése és dokumentálása
• Minőségellenőrzési folyamatok támogatása (GMP szemléletben, QA iránymutatás mellett)
• Késztermékek kiszerelése és címkézése

• 6 fős IT validálási csoport vezetése, feladatok napi szintű koordinálása, ellenőrzése, értékelése
• Üzleti, és laborinformatikai rendszerek bevezetési és beszerzési projektjeinek képviselete IT validálási és szabályozási területen

A Radiogyógyszer üzletág GMP körülmények között végzett radioaktív, manipulátorral történő gyógyszergyártásainak elsajátítása, fókuszálva a I-131 kapszula gyártásra....

• munkavégzés általános vakcina termelési folyamatokban (antigén termelés), elsősorban aszeptikus munkaterületen
• műszaki berendezések szakszerű kezelése
• termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatok ellátása
• termelési folyamatok GMP-előírásoknak megfelelő végrehajtása

• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.
• Projekt részfeladatok önálló és felelősségteljes vezetése.
• Beruházási projektek műszaki támogatása, műszaki követelmények (URS) létrehozása.

• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.
• Projekt részfeladatok önálló és felelősségteljes vezetése.
• Beruházási projektek műszaki támogatása, műszaki követelmények (URS) létrehozása.

• Betartod és betartatod a GMP-előírásoknak megfelelő munkavégzést
• Elvégzed a termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatokat
• Megszervezed a vezetésed alá tartozó csapat munkáját és munkaidő beosztását
• Határidőre teljesíted a termelési terv által előírt feladatokat
• Tartod a kapcsolatot a társosztályokkal

Vér- és plazmaminták kezelése Plazmazsákok előkészítése Plazmazsákok gyorsfagyasztásának megkezdése Dokumentációs kötelezettség Labortechnikai gépek kezelése...

• Tisztatérben (C-B tisztasági tér) gyártó gépeket kezelsz, tisztán tartod őket a vonatkozó munkautasítások szerint
• Az előírásoknak megfelelő módon és gyakorisággal tisztán tartod a munkaterületet 
• Pontosan vezeted a gyártáshoz és egyéb kapcsolódó tevékebnységekhez tartozó dokumentációt