Chemist állások, munkák gyártás, termelés területen

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

• Gyógyszeripari hatóanyagfejlesztési projektek szakmai irányítása, témavezetői feladatok ellátása.
• Gyógyszerhatóanyagok és intermedierek előállítási eljárásának, technológiájának kidolgozása laboratóriumban.
• Az eljárás méretnövelése kilolabor (max. 20 liter) szintre.

• készítmény- és alapanyag- fejlesztéshez kapcsolódó mérések kivitelezése fejlesztési protokoll alapján
• izotópos jelöléssel végzett mérések elvégzése kutatás és fejlesztési célok érdekében
• analitikai módszer validálásában való támogatás

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

A jelölt feladata lesz a PET/CT vizsgálatokhoz készülő radiogyógyszer gyártására alkalmas, automatikus vezérlésű berendezések kezelése, felügyelete, valamint ciklotron operátori feladatok és más, főként radiokémiai labormunkák ellátása. Munkabeosztás: éjszakai, illetve délelőtti műszak,...

• A minőségügyi változások kezelése, kapcsolódó dokumentációk, nyilvántartások karbantartása (SOP, MU, FO);
• Gyártó és vizsgáló eszközök változásának, technológiai változásoknak a nyomon követése, azok hatásainak értékelése a validált állapotra;
• Deviációk kivizsgálásában való részvétel;

• Tisztatéri gyógyszergyártás
• A gyógyszergyártó gépek kezelése
• Csomagolóanyagok és késztermékek felpakolása és dobozba gyűjtése
• Gyógyszeripari gépek és a tisztaterek takarítása, mintázása az előírt munkautasítás alapján

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

• A beérkező alapanyagok, gyártásközi minták és végtermékek fizikai-kémiai vizsgálata a mintaelőkészítéstől az eredmények kiértékeléséig
• HPLC mérések végzése
• HPLC mérésekhez szükséges egyéb készülékek napi karbantartása
• Analitikai műszereink ismerete, szakszerű kezelése, karbantartása

A Cukor APU Manager felelős lesz a vezetése alatt álló izocukrot, dextrózt és glükózt előállító üzem irányításáért, a hatékony és biztonságos termelésért, karbantartásáért és az üzemek stratégiai fejlesztéséért. Munkájának szerves része a gyár proaktív-, és korrektív karbantartásának és a TPM3...

• Gyógyszerkészítmények UHPLC tartalmi, szennyezés és kioldódás vizsgálati módszereinek fejlesztése
• Kiindulási és stabilitásvizsgálati fejlesztési készítmény minták tartalom, kioldódás és szennyezés vizsgálata
• A vizsgálatok dokumentálása elektronikus rendszerben
• Szakmai jelentések készítés

• Minőségellenőrzés a gyártás során és az ahhoz kapcsolódó folyamatokban
• A beszerzett alap -és segédanyag, valamint a félkész -és késztermékek minőségi ellenőrzése
• Fizikai és kémiai vizsgálatok és műszeres analitikai mérések végzése
• Érzékszervi vizsgálatok elvégzése

• Laboratóriumi berendezések szakszerű üzemeltetése és karbantartása
• Részvétel kutatás-fejlesztési és termékfejlesztési projektekben
• Alapanyagok és késztermékek vizsgálata a vonatkozó szabványok és előírások szerint

• HPLC analitikai módszerek fejlesztése és validálása;
• Analitikai módszerek alkalmazása gyógyszerjelölt vegyületek formulációkból történő mennyiségi meghatározására;
• Vizsgálati tervek, jelentések készítése és a kapcsolódó szervezési és dokumentációs feladatok ellátása;
• Kapcsolattartás a megbízókkal;

In this position, you will be part of the Linde HYPE-R-CARE team, that provides worldwide remote support to Linde’s Advanced Operation Software and connected plants...

• alapanyagok Gyógyszerkönyv szerinti vizsgálata
• gyártásközi és késztermékek analitikai vizsgálata
• mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése
• laboratórium rendjének biztosítása
• asszisztensi feladatok ellátása

• Gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete • Beérkező alapanyagok, félkész- és késztermékek minőségi ellenőrzése • Gyártási eltérések és minőségi problémák kivizsgálása • Gyökérok elemzések készítése (Root Cause Analysis) • Korrekciós és megelőző intézkedések kidolgozása (CAPA) • Gyártási és...