Chemist állások, munkák gyártás technikus kategóriában

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (oldatkészítés, szűrés, kimérések, sterilezés, kromatográfia)
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés
• A gyártási dokumentáció GMP-nek megfelelő vezetése

• Hatóanyagok, vizsgálati készítmények tisztatéri környezetben történő gyártásában való aktív részvétel
• Gyártóberendezések üzemeltetése és felügyelete
• Berendezések karbantartásában és műszaki támogatásában való közreműködés

• A feldolgozási műveletek végrehajtása az érvényes gyártási előiratok betartásával (Detoxifikálási feladatok: tartálymosás, sterilezés, toxin/toxoid fogadás/átadás; Tisztítási feladatok: kicsapási lépések, centrifugálás, bulk készítés, 0,2um szűrés)
• A gyártás során a dedikált mintavételek elvégzése

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

A jelölt feladata lesz a PET/CT vizsgálatokhoz készülő radiogyógyszer gyártására alkalmas, automatikus vezérlésű berendezések kezelése, felügyelete, valamint ciklotron operátori feladatok és más, főként radiokémiai labormunkák ellátása. Munkabeosztás: éjszakai, illetve délelőtti műszak,...

• alapanyagok Gyógyszerkönyv szerinti vizsgálata
• gyártásközi és késztermékek analitikai vizsgálata
• mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése
• laboratórium rendjének biztosítása
• asszisztensi feladatok ellátása

• munkavégzés általános vakcina termelési folyamatokban (antigén termelés), elsősorban aszeptikus munkaterületen
• műszaki berendezések szakszerű kezelése
• termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatok ellátása
• termelési folyamatok GMP-előírásoknak megfelelő végrehajtása

• A gépek utasítás szerinti felszerelése, felkészítése a termelésre, működésük biztosítása
• Szükséges festékprogramok típusonkénti beállítása
• Szórópisztolyok funkcionális ellenőrzése, szükség esetén módosítások elvégzése
• A szemcseméret eloszlás / keverék meghatározása
• Termelési folyamatok nyomon követése

• Termelési, gyártási tevékenységekben való részvétel, azok előírás szerinti dokumentálása (vérkészítmények feldolgozása, tisztatéri laboratóriumban)
• A termelési, gyártási tevékenységekhez kapcsolódó ún. gyógyszeripari támogatási feladatokban való részvétel és azok előírás szerinti dokumentálása

• Helyszíni hibakeresés és karbantartás támogatása
• Karbantartási tervek és éves ütemezések kialakításában való részvétel
• Fejlesztési és optimalizálási javaslatok szakmai véleményezése
• Gépparaméterek finomhangolásának támogatása
• Új berendezések és folyamatfejlesztések bevezetésének támogatása

• HP (Highly Potent) és hagyományos hatóanyag fejlesztési- és piaci célú gyártással kapcsolatos üzemi termelési feladatok ellátása
• Gyártások indítása, bemérési feladatok végzése a GMP és EHS szempontoknak megfelelően
• Izolátorok használatának elsajátítása