Chemist állások, munkák gyártás, termelés területen

• Load and configure method templates in LES System (Laboratory Execution System)
• Conducting dry runs, validations of electronic workbooks in LES System
• Support and hold trainings for business users
• Guide the business and QA in the review and approval process of new/updated methods

• a szervetlen laboratóriumi részleg munkájának irányítása;
• a beosztottak munkájának ellenőrzése, segítése;
• a szervetlen analitikai terület vizsgálati eredményeinek ellenőrzése, megfelelőségének biztosítása;
• az analitikai módszerek fejlesztése, új módszerek validálásában való aktív részvétel;

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (oldatkészítés, szűrés, kimérések, sterilezés, kromatográfia)
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés
• A gyártási dokumentáció GMP-nek megfelelő vezetése

- Vegyipari termelési feladatok előírás szerinti elvégzése folyamatos munkarendben - Vegyipari berendezések kezelése, üzemeltetése - A munkához kapcsolódó dokumentáció pontos, precíz vezetése - Üzemi rend és tisztaság fenntartása - Anyagmozgatás (targoncával, illetve gyalogvezérlésű targoncával)...

• Hatóanyagok, vizsgálati készítmények tisztatéri környezetben történő gyártásában való aktív részvétel
• Gyártóberendezések üzemeltetése és felügyelete
• Berendezések karbantartásában és műszaki támogatásában való közreműködés

• A Vegyipari szolgáltatói rendszerek üzemeltetéséért felelős csapat napi működésének és munkaterveinek támogatása;
• A vegyi, szennyvíz- és füstgázkezelő rendszerek biztonságos és stabil üzemeltetésének biztosítása;

• az áruminták vizsgálatához szükséges műszeres és hagyományos kémiai módszerek elsajátítása;
• minőségirányítással kapcsolatos feladatok (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO/IEC 17025);
• mintaelőkészítés az analitikai vizsgálatokhoz;
• műszeres analitikai vizsgálatok;
• nyilvántartások vezetése;

• elsődleges kiszerelőanyagok előkészítése
• eszközök előkészítése és becsomagolása sterilezéshez
• autoklávba és hőlégsterilizálóba kerülő rakományok előkészítése
• mosó- és sterilező berendezések kezelése, kézi mosogatás és takarítószer-szűrés
• tisztatéri takarítások elvégzése a vonatkozó szabályozások szerint

• Mintavételi és minta előkészítési feladatok elvégzése laboratóriumi elemzéshez, biztosítva a minták precíz előkészítését és megfelelő kezelhetőségét.
• Dokumentációk elkészítése és adatok feldolgozása a mérésekkel és vizsgálatokkal kapcsolatosan, a pontos és naprakész nyilvántartás érdekében.

• A feldolgozási műveletek végrehajtása az érvényes gyártási előiratok betartásával (Detoxifikálási feladatok: tartálymosás, sterilezés, toxin/toxoid fogadás/átadás; Tisztítási feladatok: kicsapási lépések, centrifugálás, bulk készítés, 0,2um szűrés)
• A gyártás során a dedikált mintavételek elvégzése

• Szerves kémiai projektek megvalósítása
• Szintézis utak kidolgozása és fejlesztése
• Gyógyszerkémiai projektekben való részvétel
• Új kémiai megoldások keresése és alkalmazása
• Laboratóriumi munka
• Kapcsolódó dokumentációk, riportok írása

• Az eloxáló üzem technológiai folyamatainak felügyelete, beállítása és optimalizálása
• Technológiai dokumentációk és jelentések vezetése (saját, SAP-szerű rendszerben)
• Technológiai folyadékok kezelése, savas és lúgos közegek felügyelete, kádak karbantartásának támogatása

• HP (Highly Potent) és hagyományos hatóanyag fejlesztési- és piaci célú gyártással kapcsolatos üzemi termelési feladatok ellátása
• Gyártások indítása, bemérési feladatok végzése a GMP és EHS szempontoknak megfelelően
• Izolátorok használatának elsajátítása

- aszeptikus gyógyszertermékek gyártása, vegyszerekkel való munkavégzés - a feladatkörödhöz kapcsolódó dokumentáció vezetése - oldatkészítés a gyártás technológiai leiratoknak megfelelően - előírt, gyártást megelőző és gyártásközi ellenőrzések elvégzése - esetlegesen töltési, kupakzárási...

• Bejövő alapanyag vizsgálatok végrehajtása és dokumentálása
• Saját gyártású keverékek műszeres fizikai vizsgálatának végrehajtása, az eredmények kiértékelése, dokumentálása a vállalatirányítási rendszerben, kommunikálása a vevők felé

• Gyártások indítása és a bemérési feladatok elvégzése.
• A hatóanyaggyártó üzemben (intermedier gyártótér, végfeldolgozó üzem) a termelési feladatok ellátása.
• A technológiai folyamatok végrehajtása.
• Végfeldolgozó üzemben hatóanyagok csomagolása.

-Környezeti minták (talaj és víz) előkészítése -Analitikai számítások elvégzése -Mérő oldatok készítése -Új vizsgálati módszerek minta előkészítésében aktív részvétel -Minőségirányítási előírások betartása -Napi rutin feladatokban való aktív részvétel -A vizsgálatokhoz és a laboreszközökhöz tartozó...

• A mérnökök támogatása a laboratóriumi irányítási rendszer kialakításában, fejlesztésében és működtetésében;
• Részvétel minősítési, akkreditációs és értékelési folyamatokban;
• Laboratóriumi mérőberendezések szakszerű használata (ICP, GC/IC, FTIR, potenciometriás titrálás, nedvességmérés, C-S teszt stb.;

• Minőségbiztosítási tevékenység adminisztatív támogatása
• Laboratóriumi tevékenységek minőségbiztosítási felügyeletének operatív támogatása
• GMP dokumentáció kezelése

A hatóanyagfejlesztés területén a fejlesztési projektek, illetve külső fél számára CDMO projektek koordinálása, projektmenedzsment eszközökkel történő követése és irányítása, a projekt terv kidolgozásától a törzskönyvezésig, a változtatások leggyorsabb és költséghatékony megvalósulása érdekében....