Microbiologist állások, munkák gyártás, termelés területen

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

• Load and configure method templates in LES System (Laboratory Execution System)
• Conducting dry runs, validations of electronic workbooks in LES System
• Support and hold trainings for business users
• Guide the business and QA in the review and approval process of new/updated methods

• Termelési, gyártási tevékenységekben való részvétel, azok előírás szerinti dokumentálása (vérkészítmények feldolgozása, tisztatéri laboratóriumban)
• A termelési, gyártási tevékenységekhez kapcsolódó ún. gyógyszeripari támogatási feladatokban való részvétel és azok előírás szerinti dokumentálása

• élelmiszer, víz és takarmány minták előkészítése és mikrobiológiai vizsgálata,
• laboratóriumi dokumentáció kezelése
• laboratóriumi és mintavételi eszközök előkészítése
• a munkához kapcsolódó egyéb napi rutinfeladatok elvégzése (napi ellenőrzések és fertőtlenítés)

- Termésnövelő anyagok jogszabály szerinti megfelelőségértékelése dokumentáció és vizsgálati eredmények alapján. - Termésnövelő anyag gyártók minőségirányítási rendszereinek auditálása hazánkban és külföldön egyaránt. - Termékvizsgálattal összefüggő szakértői vizsgálati tevékenység...

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (oldatkészítés, szűrés, kimérések, sterilezés, kromatográfia)
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés
• A gyártási dokumentáció GMP-nek megfelelő vezetése

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. gázelemző, metabolit mérő, in-line sejtszámláló bevezetése (tesztelés, integrálás meglévő rendszerekbe)
• A kapott adatok összegyűjtése, elemzése és statisztikai értékelése, kinetikai modellek felépítése stb.

A hatóanyagfejlesztés területén a fejlesztési projektek, illetve külső fél számára CDMO projektek koordinálása, projektmenedzsment eszközökkel történő követése és irányítása, a projekt terv kidolgozásától a törzskönyvezésig, a változtatások leggyorsabb és költséghatékony megvalósulása érdekében....

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

-Állatgyógyászati oltóanyag fejlesztésekhez és méretnöveléséhez kapcsolódó laboratóriumi munkában való részvétel.:  *Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, *Laboratóriumi berendezések üzemeltetése, felügyelete; *Kísérleti dokumentáció vezetése  *Laborméretű...

• A fejlesztésekhez szükséges új alapanyagok felkutatása és előszűrése
• Alapanyagokhoz kapcsolódó dokumentumok megfelelőségének vizsgálata
• Adatbázisok kezelése, fejlesztési adatok rendszerezése
• Részvétel a próbasütésekben
• Receptúrák előkészítése, pontosítása és dokumentálása

• Receptúrákhoz fűződő jogi dokumentumok elkészítése
• Hatóanyagok, valamint termékösszetételek jogi megfelelésének elemzése
• Termékregisztrációs folyamatok menedzselése
• Újdonságok és piaci trendek elemzése

• Cégünk minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése és működtetése.
• Termékportfóliónk bővítése (új termékek elméleti fejlesztése) és termékfejlesztés szakmai egyeztetése
• Gyártókkal/beszállítókkal való szakmai kapcsolattartás (egyedi összetételre, brandelt hatóanyagokra tett javaslattétel)

• gyártási folyamatok szakmai irányítása és felügyelete az adott területen 
• technikusok napi munkájának koordinálása, szakmai támogatása 
• csoportvezető helyettesi feladatok ellátása  
• gyártási tervek határidőre történő megvalósításának biztosítása 

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete

• A beérkező alapanyagok, gyártásközi minták és végtermékek fizikai-kémiai vizsgálata a mintaelőkészítéstől az eredmények kiértékeléséig
• HPLC mérések végzése
• HPLC mérésekhez szükséges egyéb készülékek napi karbantartása
• Analitikai műszereink ismerete, szakszerű kezelése, karbantartása

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, 
• Laboratóriumi berendezések üzemeltetése, felügyelete; 
• Kísérleti dokumentáció vezetése  
• Laborméretű vakcina formulázások tervezése és kivitelezése.  

• Design, review and maintain in-process control testing methods and procedures to meet regulatory and GMP requirements.
• Support method verification and validation activities between development, QC and manufacturing.

A Cukor APU Manager felelős lesz a vezetése alatt álló izocukrot, dextrózt és glükózt előállító üzem irányításáért, a hatékony és biztonságos termelésért, karbantartásáért és az üzemek stratégiai fejlesztéséért. Munkájának szerves része a gyár proaktív-, és korrektív karbantartásának és a TPM3...