Microbiologist állások, munkák gyártás, termelés területen

• A minőségügyi változások kezelése, kapcsolódó dokumentációk, nyilvántartások karbantartása (SOP, MU, FO);
• Gyártó és vizsgáló eszközök változásának, technológiai változásoknak a nyomon követése, azok hatásainak értékelése a validált állapotra;
• Deviációk kivizsgálásában való részvétel;

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

• Beérkező termék fejlesztési igényeinek feldolgozása, fejlesztési adatlap előkészítése
• Hiányzó új alapanyagok beszerzésére igénylő lap küldése a beszerzés részére
• A vállalatirányítási rendszerben a TERV cikkek létrehozása

• A csoport létszámának tervezése (8 fő technikus) a gyártási folyamatokhoz igazodóan
• A csoportvezető távollétében a csoportban dolgozók koordinálása, munkavégzésük ellenőrzése
• A laboratóriumokban a GMP szerinti munkavégzés betartatása és ellenőrzése

• A hatóanyag- és készítménygyártás, valamint csomagolás műszaki minőségbiztosítási felügyelete, a gyártási tételekkel kapcsolatos, kivizsgálások, változtatások folyamatos követése
• Projektek támogatása műszaki minőségbiztosítási oldalról

• Gyógyszerkészítmények UHPLC tartalmi, szennyezés és kioldódás vizsgálati módszereinek fejlesztése
• Kiindulási és stabilitásvizsgálati fejlesztési készítmény minták tartalom, kioldódás és szennyezés vizsgálata
• A vizsgálatok dokumentálása elektronikus rendszerben
• Szakmai jelentések készítés

• Minőségirányítási rendszerek és folyamatok irányítása, optimalizálása, fejlesztése (ISO9001:2015, 14001:2015 és 45001:2018)
• Minőségirányítási folyamatok mutatószámainak folyamatos felülvizsgálata
• Termeléssel összefüggő minőségellenőrzési tevékenységek felügyelete és végzése

• Betartod és betartatod a GMP-előírásoknak megfelelő munkavégzést
• Elvégzed a termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatokat
• Megszervezed a vezetésed alá tartozó csapat munkáját és munkaidő beosztását
• Határidőre teljesíted a termelési terv által előírt feladatokat
• Tartod a kapcsolatot a társosztályokkal

• HPLC analitikai módszerek fejlesztése és validálása;
• Analitikai módszerek alkalmazása gyógyszerjelölt vegyületek formulációkból történő mennyiségi meghatározására;
• Vizsgálati tervek, jelentések készítése és a kapcsolódó szervezési és dokumentációs feladatok ellátása;
• Kapcsolattartás a megbízókkal;

• Executes standard Quality Control procedures, make observations and reports
• Executes and reports development tasks upon assignment
• Handling of pipetting robots, NGS sequencing systems and other devices.

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• Minőségbiztosítással kapcsolatos adminisztrációs feladatok
• A beérkező alapanyagok minőségi átvétele, dokumentációk ellenőrzése, reklamációk kezelése
• Belső auditokban való aktív részvétel
• Az üzemi higiénia ellenőrzése, higiéniai szemlék dokumentálása

In this role, you will support laboratory setup for the protein design team and optimize protocols for cell-free and E. coli-based assays for high-throughput protein characterization. You will help establish and compare different screening methods for their suitability, including assays based on...

Dolgozni a tarcali laboratoriumban ...

• You are responsible for quality related topics like change control, deviations and/or complaints related to DS products at CMOs
• Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation