Botanikus állások, munkák gyártás, termelés területen

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

Új munkatársunk feladata a meglévő termékpályák folyamatos, fejlesztés-orientált működtetése, továbbfejlesztése a minőségi és a gazdaságossági elvárásoknak való megfelelés nyomon követése és riportálása, valamint az új termékek folyamat szerinti, a társosztályokkal csapatmunkában történő...

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

- Termésnövelő anyagok jogszabály szerinti megfelelőségértékelése dokumentáció és vizsgálati eredmények alapján. - Termésnövelő anyag gyártók minőségirányítási rendszereinek auditálása hazánkban és külföldön egyaránt. - Termékvizsgálattal összefüggő szakértői vizsgálati tevékenység...

• Termelési, gyártási tevékenységekben való részvétel, azok előírás szerinti dokumentálása (vérkészítmények feldolgozása, tisztatéri laboratóriumban)
• A termelési, gyártási tevékenységekhez kapcsolódó ún. gyógyszeripari támogatási feladatokban való részvétel és azok előírás szerinti dokumentálása

• élelmiszer, víz és takarmány minták előkészítése és mikrobiológiai vizsgálata,
• laboratóriumi dokumentáció kezelése
• laboratóriumi és mintavételi eszközök előkészítése
• a munkához kapcsolódó egyéb napi rutinfeladatok elvégzése (napi ellenőrzések és fertőtlenítés)

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (oldatkészítés, szűrés, kimérések, sterilezés, kromatográfia)
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés
• A gyártási dokumentáció GMP-nek megfelelő vezetése

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. gázelemző, metabolit mérő, in-line sejtszámláló bevezetése (tesztelés, integrálás meglévő rendszerekbe)
• A kapott adatok összegyűjtése, elemzése és statisztikai értékelése, kinetikai modellek felépítése stb.

A hatóanyagfejlesztés területén a fejlesztési projektek, illetve külső fél számára CDMO projektek koordinálása, projektmenedzsment eszközökkel történő követése és irányítása, a projekt terv kidolgozásától a törzskönyvezésig, a változtatások leggyorsabb és költséghatékony megvalósulása érdekében....

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• Executes standard Quality Control procedures, make observations and reports
• Executes and reports development tasks upon assignment
• Handling of pipetting robots, NGS sequencing systems and other devices.

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

-Állatgyógyászati oltóanyag fejlesztésekhez és méretnöveléséhez kapcsolódó laboratóriumi munkában való részvétel.:  *Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, *Laboratóriumi berendezések üzemeltetése, felügyelete; *Kísérleti dokumentáció vezetése  *Laborméretű...

• A fejlesztésekhez szükséges új alapanyagok felkutatása és előszűrése
• Alapanyagokhoz kapcsolódó dokumentumok megfelelőségének vizsgálata
• Adatbázisok kezelése, fejlesztési adatok rendszerezése
• Részvétel a próbasütésekben
• Receptúrák előkészítése, pontosítása és dokumentálása

• Minőségbiztosítással kapcsolatos adminisztrációs feladatok
• A beérkező alapanyagok minőségi átvétele, dokumentációk ellenőrzése, reklamációk kezelése
• Belső auditokban való aktív részvétel
• Az üzemi higiénia ellenőrzése, higiéniai szemlék dokumentálása

• Receptúrákhoz fűződő jogi dokumentumok elkészítése
• Hatóanyagok, valamint termékösszetételek jogi megfelelésének elemzése
• Termékregisztrációs folyamatok menedzselése
• Újdonságok és piaci trendek elemzése

• Alapvető mikrobiológiai vizsgálatok és laboratóriumi feladatok ellátása
• Tenyészetek fenntartása, tápoldatok előkészítése
• Gyártási folyamatokban való aktív részvétel
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása a gyártás során és a kapcsolódó folyamatokban
• Minőségügyi és higiéniai előírások betartása

• Cégünk minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése és működtetése.
• Termékportfóliónk bővítése (új termékek elméleti fejlesztése) és termékfejlesztés szakmai egyeztetése
• Gyártókkal/beszállítókkal való szakmai kapcsolattartás (egyedi összetételre, brandelt hatóanyagokra tett javaslattétel)

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete