Quality controller állások, munkák egészségügy, gyógyszeripar területen

• Ownership: You will lead the implementation and continuous improvement of the local QMS, ensuring all SOPs and quality records are up-to-date and effective.
• Compliance: Act as the local expert for GDP and GMP requirements, safeguarding product integrity across the entire commercial affiliate.

• Teljesítmény kvalifikálási dokumentumok készítése
• Archiválási, oktatási anyagok kidolgozása
• Trendelemézések készítése

• A termelés minőségügyi támogatása
• Belső és külső reklamációk kezelése és nyomon követése
• Beszállítói reklamációk intézése, kapcsolattartás a beszállítókkal
• Alapanyagok, félkész‑ és késztermékek, munkahelyek és mérőeszközök zárolásának és feloldásának kezelése

• Sterilizálási ciklusok jóváhagyása, nem megfelelő ciklusok „HOLD”-ra helyezése
• Laboratóriumi vizsgálatok jóváhagyása, eltérések kezelése
• Kritikus fogyóeszközök és szolgáltatások beszerzéseinek jóváhagyása
• Minőségügyi vezető napi feladatainak támogatása
• Kapcsolattartás a rutinszintű kérdésekben

• a minőségbiztosító gyógyszerészek munkájának támogatása
• minőségi bizonylatok ellenőrzése, csatolása a termékekhez, hiány esetén bekérése a partnerektől
• eladható készletre helyezés előkészítése
• gyógyszerszállítmányok vámoltatása
• irodai adminisztratív feladatok ellátása

• Kapcsolattartás a társosztályokkal, a német anyacéggel és a beszállítókkal,
• A sorozatgyártás során beépülésre kerülő alkatrészek ellenőrzése, minőségfejlesztése, jóváhagyása,
• Új modell bevezetési projektek támogatása, beszállítói PPAP csomagok felülvizsgálata és elfogadása,

• Felel az alkatrészek minőségi ellenőrzéséért.
• Felel a mérési feladatokhoz kapcsolódó dokumentáció elkészítéséért.
• Figyelemmel kíséri a javításhoz szükséges anyagok és eszközök mennyiségét és állapotát.
• Köteles jelenteni a közvetlen vezetőjének, amennyiben nem megfelelelőséget vagy sérülést észlelt.

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Define and continuously evolve the company-wide Quality Management System aligned with business strategy.
• Establish and review policies, processes, and quality frameworks at organizational level.
• Lead the implementation of an integrated QMS software system.

- Laborvizsgálatok, mintavételek elvégzése - A vizsgálatok dokumentálása, a vizsgálati eredmények feldolgozása - A laboráns munkakörhöz kapcsolódó egyéb adminisztrációs feladatok elvégzése...

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Környezeti (víz, talaj, üledék, vegyi anyag, hulladék) minták szakszerű mintavétele
• Helyszíni analitikai vizsgálatok, terepi munkák, mérések elvégzése
• Megvett minták laboratóriumba szállítása az ország egész területéről
• Vonatkozó szabványok, jogszabályok megismerése és terepi alkalmazása

Monitors CSR’s performance on a daily basis, by taping, listening to, reviewing and evaluating calls...

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

• Receipt / Download / Accept cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Megismerkedés a vállalat sörtermelési osztályának működésével
• Aktív támogatása a főzőház, erjesztő-, szűrőüzemeknek
• Analitikai mérések elemzése, dokumentálása
• Analitikai mérések alapján a technológiai módosítások, termékfejlesztések végrehajtása

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.