Quality controller állások Budapesten (egészségügy, gyógyszeripar)

• a minőségbiztosító gyógyszerészek munkájának támogatása
• minőségi bizonylatok ellenőrzése, csatolása a termékekhez, hiány esetén bekérése a partnerektől
• eladható készletre helyezés előkészítése
• gyógyszerszállítmányok vámoltatása
• irodai adminisztratív feladatok ellátása

• Ownership: You will lead the implementation and continuous improvement of the local QMS, ensuring all SOPs and quality records are up-to-date and effective.
• Compliance: Act as the local expert for GDP and GMP requirements, safeguarding product integrity across the entire commercial affiliate.

• Define and continuously evolve the company-wide Quality Management System aligned with business strategy.
• Establish and review policies, processes, and quality frameworks at organizational level.
• Lead the implementation of an integrated QMS software system.

Monitors CSR’s performance on a daily basis, by taping, listening to, reviewing and evaluating calls...

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Környezeti (víz, talaj, üledék, vegyi anyag, hulladék) minták szakszerű mintavétele
• Helyszíni analitikai vizsgálatok, terepi munkák, mérések elvégzése
• Megvett minták laboratóriumba szállítása az ország egész területéről
• Vonatkozó szabványok, jogszabályok megismerése és terepi alkalmazása

• Receipt / Download / Accept cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Alapvető mikrobiológiai vizsgálatok és laboratóriumi feladatok ellátása
• Tenyészetek fenntartása, tápoldatok előkészítése
• Gyártási folyamatokban való aktív részvétel
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása a gyártás során és a kapcsolódó folyamatokban
• Minőségügyi és higiéniai előírások betartása

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Bioinformatikai Laboratórium működéséhez kapcsolódó adminisztratív és dokumentációs feladatok ellátása
• ISO 9001 minőségbiztosítási követelményekhez tartozó dokumentumok készítése, rendszerezése és naprakészen tartása
• pályázati jelentések és szakmai összefoglalók előkészítése

• Nyers-és alapanyagok, valamint intermedierek, prosztaglandinok, CMO/CDMO termékek mintavétele
• Tisztatérben való munkavégzés
• GxP dokumentációk kezelése
• Napi munkavégzés a GMP figyelembevételével
• Levett minták célhelyre való szállítása
• Mintavételhez kapcsolódó eszközök, helyiségek tisztántartása

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Környezeti mintákból különböző vizsgálati módszerekkel analitikai vizsgálatok végzése klasszikus és műszeres mérésekkel;
• Oldat készítések és azok dokumentálása az alkalmazott minőségirányítási rendszereknek megfelelően;
• Napi előkészítési feladatok szervezése együttműködve a mérnökökkel;

Az intézmény minőségirányítási rendszerének működtetése és fejlesztése Minőségügyi indikátorok, betegbiztonsági események és kockázatok elemzése Belső auditok szervezése és lebonyolítása Hatósági ellenőrzésekre és auditokra történő felkészülés koordinálása Minőségfejlesztési projektek irányítása és...

• A pszichiátriai betegek és szenvedélybetegek közösségi ellátásának teljes körű szakmai és szervezeti irányítása
• A szolgáltatás működésének biztosítása a szociális ágazatra vonatkozó jogszabályoknak megfelelően
• A szakmai csapat munkájának vezetése, koordinálása és szakmai támogatása