Quality controller állások, munkák gyógyszerész kategóriában

• Ownership: You will lead the implementation and continuous improvement of the local QMS, ensuring all SOPs and quality records are up-to-date and effective.
• Compliance: Act as the local expert for GDP and GMP requirements, safeguarding product integrity across the entire commercial affiliate.

• Teljesítmény kvalifikálási dokumentumok készítése
• Archiválási, oktatási anyagok kidolgozása
• Trendelemézések készítése

• Hatóanyaggyártásban felhasznált vásárolt anyagok minősítésével, felszabadításával kapcsolatos feladatok ellátása.
• Vásárolt anyagok beszállítóinak jóváhagyása, minősítése. Beszállítók QA menedzsmentje azok teljes életciklusa alatt.
• Vásárolt anyagok vizsgálati előiratainak készítése.

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Megismerkedés a vállalat sörtermelési osztályának működésével
• Aktív támogatása a főzőház, erjesztő-, szűrőüzemeknek
• Analitikai mérések elemzése, dokumentálása
• Analitikai mérések alapján a technológiai módosítások, termékfejlesztések végrehajtása

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Confirms, certifies, and releases batches of products manufactured, ensuring all manufacturing steps have been performed in compliance with GMP, the marketing authorization of the relevant product, defined procedures, and current regulations.
• Confirms batches of products intended for clinical trials.