Bioengineering állások, munkák gyártás, termelés területen

Biotechnológiai készítménygyártó üzem termelési, fejlesztési, kvalifikálási, átnézési feladatainak tervezése valamint koordinálása, szorosan együttműködve a társterületekkel...

• A gyártási folyamatok támogatásához szükséges technológiák fejlesztése
• Termelési hatékonyságot növelő projektek bevezetése ill. azok gazdasági elemzése
• A veszteségek és a hatékonysági hiányosságok azonosítása, elemzése és preventív akciók meghatározása
• Karbantartási rendszer továbbfejlesztése

• A gyártási folyamatok támogatásához szükséges technológiák fejlesztése
• Termelési hatékonyságot növelő projektek bevezetése ill. azok gazdasági elemzése
• A veszteségek és a hatékonysági hiányosságok azonosítása, elemzése és preventív akciók meghatározása
• Karbantartási rendszer továbbfejlesztése

• Kozmetikai termékek fejlesztésének és karbantartásának támogatása
• Meglévő termékek esetleges változásainak kezelése
• Kozmetikai termékek hatósági és szabályozási adminisztrációja (pl. CPNP bejelentések, dokumentációk frissítése)
• Minőségbiztosítási feladatok támogatása a kozmetikai termékpályán

• Mérések előkészítése, minták kezelése • Analitikai dokumentációk kezelése és rendszerezése • Mérési eredmények rögzítése és alapvető kiértékelése • Ph. Hg. monográfiák fordítása magyar nyelvre • Laboratóriumi előírások, munkautasítások betartása • A dokumentációs folyamatok támogatása az...

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

Gyógyszerhatóanyag gyártó-eljárások fejlesztése laboratóriumban: kristályosítás, desztilláció/rektifikálás, nedves aprítás, szűrés, szárítás, pormegmunkálás...

• Minták előkészítése klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatokhoz
• Kromatográfiás módszerek fejlesztése (HPLC, GC)
• Részvétel analitikai módszerek validálásában
• Analitikai mérések
• Mérési eredmények értékelése
• Vizsgálatok dokumentálása, a kísérleti adatok rögzítése a GLP követelményeinek megfelelően

A TE FELADATAID LESZNEK: - termékfejlesztési projekteket tervezel, megvalósítod és dokumentálod a határidők szigorú betartásával - új termékeket fejlesztesz és a felmerült igények szerint átdolgozod a jelenlegi receptúrákat - támogatod a termelési csapatot a fejlesztéseknél - nyomon követed a...

• A vállalat teljes körű minőségirányítási rendszerének működtetése és fejlesztése (ISO 9001, HACCP, IFS Food, SEDEX, GMP+) valamennyi telephelyen
• Belső, vevői, tanúsító és hatósági auditok tervezése, vezetése
• Hatósági és vevői engedélyeztetésekhez szükséges dokumentációk elkészítése

• HPLC analitikai módszerek fejlesztése és validálása;
• Analitikai módszerek alkalmazása gyógyszerjelölt vegyületek formulációkból történő mennyiségi meghatározására;
• Vizsgálati tervek, jelentések készítése és a kapcsolódó szervezési és dokumentációs feladatok ellátása;
• Kapcsolattartás a megbízókkal;

• Analitikai módszerek áttekintése és megértése
• Laboratóriumi vizsgálatok önálló végzése a betanítást követően
• Laborberendezések magabiztos kezelése és működtetése
• Rendszeralkalmassági vizsgálatok támogatása, operátorok betanításában való részvétel

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

Biotechnológiai zöld és barnamezős beruházásokban, vezérléstechnikai elemeknek terveztetése, beüzemelése....

• Az energia üzemek teljes körű, biztonságos és gazdaságos működésének irányítása
• Az irányításod alatt álló kollégák beosztásának tervezése és kontrollja, szakmai támogatása, teljesítményük fejlesztése és motiválása
• Karbantartási, hibaelhárítási és üzemviteli folyamatok szervezése

• Főbb feladatok:
• Közreműködik az auditokra való felkészülésben
• Figyelemmel kíséri a területre vonatkozó jogszabályok változását
• Ellenőrzi a címkéket adott deklaráció alapján - cégcsoportra kiterjesztve
• Az Integrált irányítási rendszer dokumentációjának harmonizálása és felülvizsgálata

• Betartod és betartatod a GMP-előírásoknak megfelelő munkavégzést
• Elvégzed a termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatokat
• Megszervezed a vezetésed alá tartozó csapat munkáját és munkaidő beosztását
• Határidőre teljesíted a termelési terv által előírt feladatokat
• Tartod a kapcsolatot a társosztályokkal

• Mikrotű (microneedle) technológiához kapcsolódó laboratóriumi kísérletek és kutatások végzése
• A mikrotűk előállításával és alkalmazásával kapcsolatos speciális ismeretek nem elvárások,a szükséges szakmai betanítást és képzést a cég biztosítja