Biotechnológia állások, munkák gyártás, termelés területen

Biotechnológiai készítménygyártó üzem termelési, fejlesztési, kvalifikálási, átnézési feladatainak tervezése valamint koordinálása, szorosan együttműködve a társterületekkel...

• Biotechnológiai üzemben hatóanyagkinyeréssel kapcsolatos feladatok megvalósítása termelési program szerint
• A gyártáshoz kapcsolódó termelési, szervezési, ellenőrzési, dokumentálási feladatok elvégzése

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

• Alapvető mikrobiológiai vizsgálatok és laboratóriumi feladatok ellátása
• Tenyészetek fenntartása, tápoldatok előkészítése
• Gyártási folyamatokban való aktív részvétel
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása a gyártás során és a kapcsolódó folyamatokban
• Minőségügyi és higiéniai előírások betartása

-Állatgyógyászati oltóanyag fejlesztésekhez és méretnöveléséhez kapcsolódó laboratóriumi munkában való részvétel.:  *Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, *Laboratóriumi berendezések üzemeltetése, felügyelete; *Kísérleti dokumentáció vezetése  *Laborméretű...

• gyártási folyamatok szakmai irányítása és felügyelete az adott területen 
• technikusok napi munkájának koordinálása, szakmai támogatása 
• csoportvezető helyettesi feladatok ellátása  
• gyártási tervek határidőre történő megvalósításának biztosítása 

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. gázelemző, metabolit mérő, in-line sejtszámláló bevezetése (tesztelés, integrálás meglévő rendszerekbe)
• A kapott adatok összegyűjtése, elemzése és statisztikai értékelése, kinetikai modellek felépítése stb.

- Termésnövelő anyagok jogszabály szerinti megfelelőségértékelése dokumentáció és vizsgálati eredmények alapján. - Termésnövelő anyag gyártók minőségirányítási rendszereinek auditálása hazánkban és külföldön egyaránt. - Termékvizsgálattal összefüggő szakértői vizsgálati tevékenység...

• Minta-előkészítés (OE, LLE, SPE) HPLC és LC-MS/MS vizsgálatokhoz
• Részvétel a bioanalitikai módszerfejlesztésben és validálásban
• Oldószerek, eluensek, mintahígítások és belső standard törzsoldatok készítése
• Közreműködés a kvantitatív koncentráció-meghatározásban (mintasorozatok indítása)

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, 
• Laboratóriumi berendezések üzemeltetése, felügyelete; 
• Kísérleti dokumentáció vezetése  
• Laborméretű vakcina formulázások tervezése és kivitelezése.  

• tömlőzés, körvezetékek kiépítése vegyi tisztításhoz
• szivattyúk kezelése
• bonyolult tömlőrendszerek kiépítése
• tartályok és csővezetékek felületkezelése, vegyszeres tisztítása
• helyszíni csapat irányítása és munkaszervezés
• kollégák munkaidejének nyilvántartása, egyéb adminisztráció

• Executes standard Quality Control procedures, make observations and reports
• Executes and reports development tasks upon assignment
• Handling of pipetting robots, NGS sequencing systems and other devices.

• mintaelőkészítés spektrofotometriás, HPLC-s, HPLC-MS/MS-es és GC-FID-es mérésekhez munkautasítás alapján
• spektrofotometriás és HPLC-RI-s analitikai mérések elvégzése és dokumentálása munkautasítás alapján

• Receptúrákhoz fűződő jogi dokumentumok elkészítése
• Hatóanyagok, valamint termékösszetételek jogi megfelelésének elemzése
• Termékregisztrációs folyamatok menedzselése
• Újdonságok és piaci trendek elemzése

• Laborvizsgálatok napi rendszerességű ügyintézése
• Szakértői anyagok összeállítása Marketing osztály részére
• Vásárlói, partneri termékekkel kapcsolatos szakmai kérdések megválaszolása
• Termékengedélyeztetés, notifikációk

• A beérkező alapanyagok, gyártásközi minták és végtermékek fizikai-kémiai vizsgálata a mintaelőkészítéstől az eredmények kiértékeléséig
• HPLC mérések végzése
• HPLC mérésekhez szükséges egyéb készülékek napi karbantartása
• Analitikai műszereink ismerete, szakszerű kezelése, karbantartása

• Minőségirányítási rendszerek és folyamatok irányítása, optimalizálása, fejlesztése (ISO9001:2015, 14001:2015 és 45001:2018)
• Minőségirányítási folyamatok mutatószámainak folyamatos felülvizsgálata
• Termeléssel összefüggő minőségellenőrzési tevékenységek felügyelete és végzése

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

• Gyógynövény, gyógyszer, élelmiszer és kozmetikum termékek alapanyagainak, és félkész valamint késztermékek vizsgálata
• Analitikai vizsgálatok elvégzése korszerű laboratóriumi eszközökkel (HPLC, GC)
• Termékek minősítése és dokumentálása
• Stabilitási és csomagolóanyag-vizsgálatok