Vegyesz állások, munkák

• Kutatás-fejlesztési projektek támogatása mintamérésekkel és minták előkészítésével,
• Mérőkészülékek kalibrálása, napi ellenőrző mérések (SPC) indítása, adatok rendszerezése és dokumentálása,

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Innovatív oltóanyagok tervezése, fejlesztése és előállítása laborméretben a CEVA új generációs vakcinaportfóliója részeként együttműködésben belső és külső partnereinkkel
• Tech transzfer & méretnövelés támogatása folyamatoptimalizálás révén

• A cég termékeinek ismertetése a partnerek (orvosok, gyógyszerészek) körében.
• Kapcsolatépítés és fenntartás a célcsoportba tartozó orvosokkal (reumatológus háziorvos).
• Új partnerek, üzleti lehetőségek felkutatása.
• A cég képviselete szakmai rendezvényeken, konferenciákon.

• Alkalmazástechnikai berendezések rutinszerű üzemeltetése. 
• A kiadott módszerek, utasítások és receptúrák alapján önálló mérések elvégzése. 
• Alapszintű karbantartási munkák elvégzése, ezen folyamatok dokumentálása. 
• Alapszintű analitikai mérések kivitelezése. 

• munkavégzés általános vakcina termelési folyamatokban (antigén termelés), elsősorban aszeptikus munkaterületen
• műszaki berendezések szakszerű kezelése
• termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatok ellátása
• termelési folyamatok GMP-előírásoknak megfelelő végrehajtása

POZÍCIÓ FŐBB ADATAI: •    Munkavégzés helye: Bük •    Szükséges végzettség: Szakirányú felsőfokú végzettség (élelmiszer-, agrár-, vegyész mérnök) •    Szakmai tapasztalat: Minőségügyi területen szerzett tapasztalat •    Nyelvtudás: aktív angol nyelvismeret •    Munkaidő: teljes munkaidő EZEK...

• QA/QC folyamatok kialakítása és működtetése a beruházási projektekben.
• Minőségi és műszaki elvárások megfogalmazásának biztosítása.
• Dokumentációk felügyelete, ellenőrzése, a minőségbiztosítási lépések nyomon követése.
• Helyszíni és gyártóművi QC ellenőrzések lebonyolítása.

A munkakör feladatai közé tartozik a klasszikus és műszeres analitikai mérések elvégzése, a gyártásközi és gyártásvégi termékek ellenőrzése, a mérési eredmények dokumentálása, továbbá a laboratóriumi eszközök karbantartása is....

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

• A termelőüzemi nagy- és kisleállások és tartály karbantartási projektek teljes körű vezetése az indítástól a projektzárásig.
• Műszaki és üzleti döntéstámogató dokumentumok előkészítése, projekt stage‑gate követelmények teljesítése.

• Terepi analizátorok és műszerek szervízelési feladatainak ellátása
• A meglévő analizátor rendszerek karbantartása, együttműködve a már szerződött alvállalkozókkal együtt közösen
• Új projektek során részvétel a tervezési és a kivitelezési feladatokban, együttműködve a projekt résztvevőkkel

Állatgyógyászati készítmények regisztrációs dokumentációjának, kiemelten Part II (Quality/CMC) részének elkészítése, strukturálása és naprakészen tartása a hatályos EU-s és hazai előírásoknak megfelelően....

• mintaelőkészítés spektrofotometriás, HPLC-s, HPLC-MS/MS-es és GC-FID-es mérésekhez munkautasítás alapján
• spektrofotometriás és HPLC-RI-s analitikai mérések elvégzése és dokumentálása munkautasítás alapján

• Festék, lakkok, oldószerek megrendelése, bevételezése
• Festék, lakkok, oldószerek raktárkészletének kezelése, konszignációs raktárból történő beszállítások dokumentálása
• Kapcsolattartás a beszállítókkal
• Napi kapcsolattartás a termelési területekkel és a porta szolgálattal

• Munkaterület és gépsorok tisztán tartása
• A gépkezelő operátorok munkájának támogatása
• Alap- és segédanyagok előkészítése
• Csomagolóanyagok feltöltése
• A gépsorok folyamatos üzemeltetésében való részvétel
• Minőségügyi, technológiai és biztonsági követelmények betartása

• Hosszú távú partneri kapcsolatok kiépítése a meghatározott célcsoporttal
• Háziorvos, tüdőgyógyász, fül-orr-gégész, gasztroenterológus látogatás
• Gyógyszer és gyógyászati segédeszközök ismertetése orvosoknak, gyógyszerészeknek
• Az értékesítési tervekben meghatározott konkrét értékesítési célok elérése

• Minőségbiztosítási tevékenység adminisztatív támogatása
• Laboratóriumi tevékenységek minőségbiztosítási felügyeletének operatív támogatása
• GMP dokumentáció kezelése

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

• Új polimer anyagok kutatásában, kiválasztásában és vizsgálatában való részvétel
• Fejlesztési kísérletek tervezése, kivitelezése, koordinálása és dokumentálása (pl. lencsealapanyagok és gyártási technológiák területén)