Vegyesz állások, munkák

• Üzemi folyamatok és minőségbiztosítási rendszerek működtetésében és fejlesztésében való folyamatos részvétel.
• A szükséges tanúsítványokkal kapcsolatos folyamatleírások készítése, adatok gyűjtése és egyeztetése, társosztályok támogatása, változáskövetés

• Gyógyszerkészítmény és gyógyszerhatóanyag gyártási engedélyezéssel kapcsolatos hatósági tevékenység irányítása.
• Főosztály munkatársai által végzett helyszíni ellenőrzések szakmai felügyelete.

Új munkatársunk feladata a meglévő termékpályák folyamatos, fejlesztés-orientált működtetése, továbbfejlesztése a minőségi és a gazdaságossági elvárásoknak való megfelelés nyomon követése és riportálása, valamint az új termékek folyamat szerinti, a társosztályokkal csapatmunkában történő...

• fejlesztések koordinálása: meglévő receptek, technológiák ellenőrzése, aktualizálása, új receptúrák kidolgozás
• a receptekkel/késztermékekkel, kémiai alapanyagokkal kapcsolatos dokumentációk elkészítése, aktualizálása a hatályos jogszabályi előírásoknak megfelelően

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

• granulátum/massza/máz gyártással kapcsolatos mérések, minősítő vizsgálatok önálló elvégzése előírások szerint,
• az elvégzett vizsgálatok és a mérési eredmények előírás szerinti dokumentálása, jegyzőkönyvezése,
• minőségügyi problémák esetén a megoldások kidolgozása,

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Számítunk rád az erőmű folyamatirányító PLC és SCADA rendszerének mindennapi üzemeltetésében,
• Felügyeled a folyamatirányító rendszer stabil működését, és részt veszel annak karbantartásában és fejlesztésében,

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

• Minta-előkészítés (OE, LLE, SPE) HPLC és LC-MS/MS vizsgálatokhoz
• Részvétel a bioanalitikai módszerfejlesztésben és validálásban
• Oldószerek, eluensek, mintahígítások és belső standard törzsoldatok készítése
• Közreműködés a kvantitatív koncentráció-meghatározásban (mintasorozatok indítása)

• Gyógynövény, gyógyszer, élelmiszer és kozmetikum termékek alapanyagainak, és félkész valamint késztermékek vizsgálata
• Analitikai vizsgálatok elvégzése korszerű laboratóriumi eszközökkel (HPLC, GC)
• Termékek minősítése és dokumentálása
• Stabilitási és csomagolóanyag-vizsgálatok

• A gyártási folyamatok támogatásához szükséges technológiák fejlesztése
• Termelési hatékonyságot növelő projektek bevezetése ill. azok gazdasági elemzése
• A veszteségek és a hatékonysági hiányosságok azonosítása, elemzése és preventív akciók meghatározása
• Karbantartási rendszer továbbfejlesztése

• A termelési folyamatok és a hozzá tartozó raktározás megszervezése és az ehhez kapcsolódó adminisztrációs munka elvégzése.
• A napi munkafolyamatok megszervezése és a beosztott dolgozók eligazítása az aznapi tevékenységre vonatkozóan.

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

• A területen lévő háziorvosok, szakorvosok látogatása (Komárom-Esztergom vármegye, illetve Pest vármegye budaörsi és pilisvörösvári kistérségei)
• A cég készítményeinek népszerűsítése
• A területen, a kiadott marketing stratégiai irányelvek betartása

• Belső minőségügyi, élelmiszerbiztonsági nemmegfelelőségek kezelése, a kiváltó okok elemzése, megelőző intézkedések bevezetése, cselekvési terv megvalósítása
• HACCP és minőségirányítási dokumentáció kezelése
• Kártevőirtási program megvalósítása

• Antibiotikumok (API/FDF minták) mikrobiológiai aktivitásának mérése agar diffúziós és turbidimetriás módszerekkel
• Laboratóriumi előkészítő feladatok: gépi mosogatás, autoklávozás, hőlégsterilezés, eszközök előkészítése, anyagok rendezése és kezelése, készlet nyomon követése

• Gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete • Beérkező alapanyagok, félkész- és késztermékek minőségi ellenőrzése • Gyártási eltérések és minőségi problémák kivizsgálása • Gyökérok elemzések készítése (Root Cause Analysis) • Korrekciós és megelőző intézkedések kidolgozása (CAPA) • Gyártási és...

• A mérnökök támogatása a laboratóriumi irányítási rendszer kialakításában, fejlesztésében és működtetésében;
• Részvétel minősítési, akkreditációs és értékelési folyamatokban;
• Laboratóriumi mérőberendezések szakszerű használata (ICP, GC/IC, FTIR, potenciometriás titrálás, nedvességmérés, C-S teszt stb.;

• Laboratóriumi analizátorok telepítése, beüzemelése és karbantartása országszerte
• Hibaelhárítás helyszínen és távoli eléréssel
• Ügyfelek műszaki támogatása, tanácsadás
• Szervizelési és karbantartási dokumentáció vezetése