Vegyesz állások, munkák mérnök területen

• 20-25 fős részlegben műszeres analitikai feladatok végzése a piacon található legmodernebb GC, GC-MS készülékekkel
• Környezeti illetve élelmiszer minták kromatográfiás vizsgálata GC, GC-MS készülékkel, műszerek, készülékek karbantartása, tisztítása

• gyógyszergyártás területén alapanyagok, késztermékek minősítő vizsgálata
• validálási feladatok ellátása, dokumentációjának elkészítése
• stabilitásvizsgálatok végzése és dokumentálása
• vizsgálati módszer fejlesztés
• aktív részvétel termékfejlesztési kísérletekben

CPC (Centrifugális megoszlási kromatográfiás) technológia elsajátítása és az ehhez tartozó elválasztástechnikai módszerek és folyamatok fejlesztése, léptéknövelése iparilag releváns méretben...

• Daily contact with B2B clients as well as internal stakeholders: Production, Logistics, Customer Service, Quality control and all relevant departments.
• Receive and record orders, keep clients informed on status
• Carefully follow orders and deliveries through the whole workflow and value stream

• mintaelőkészítés spektrofotometriás, HPLC-s, HPLC-MS/MS-es és GC-FID-es mérésekhez munkautasítás alapján
• spektrofotometriás és HPLC-RI-s analitikai mérések elvégzése és dokumentálása munkautasítás alapján

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

• Az eloxáló üzem technológiai folyamatainak felügyelete, beállítása, optimalizálása.
• Technológiai dokumentációk és jelentések vezetése.
• Technológiai folyadékok kezelése, tartályok karbantartása.
• Üzemzavarok megelőzése, elhárítása, karbantartókkal való együttműködés.

• Belső minőségügyi, élelmiszerbiztonsági nemmegfelelőségek kezelése, a kiváltó okok elemzése, megelőző intézkedések bevezetése, cselekvési terv megvalósítása
• HACCP és minőségirányítási dokumentáció kezelése
• Kártevőirtási program megvalósítása

- műszaki dokumentációk értelmezése - vállalatirányítási rendszer meghatározott elemeinek használata - méretező programok használata - kiválasztott berendezésekre vonatkozó árképzés - műszaki/kereskedelmi ajánlatok elkészítése - beszállítói kapcsolattartás - adatbevitel a CRM rendszerekbe ...

• Szoros együttműködés keresztfunkcionális csapatokkal (vegyészek, gépészmérnökök, üzletfejlesztők) a projektek összehangolása és sikeres megvalósítása érdekében
• Elektromos rendszerek fejlesztésében, módosításában és optimalizálásában való részvétel

• A gyártási folyamatok támogatásához szükséges technológiák fejlesztése
• Termelési hatékonyságot növelő projektek bevezetése ill. azok gazdasági elemzése
• A veszteségek és a hatékonysági hiányosságok azonosítása, elemzése és preventív akciók meghatározása
• Karbantartási rendszer továbbfejlesztése

• Beérkező és felhasznált alapanyagok rögzítése, nyilvántartása
• Kiemelten fontos az alapanyagokkal történő kémiai és matematikai számítások végzése
• Gyártmánylapok készítése, nyilvántartása
• Gyártási folyamatok ellenőrzése
• Termelésben és termékfejlesztésben való aktív, operatív részvétel

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• Innovatív oltóanyagok tervezése, fejlesztése és előállítása laborméretben a CEVA új generációs vakcinaportfóliója részeként együttműködésben belső és külső partnereinkkel
• Tech transzfer & méretnövelés támogatása folyamatoptimalizálás révén

POZÍCIÓ FŐBB ADATAI: •    Munkavégzés helye: Bük •    Szükséges végzettség: Szakirányú felsőfokú végzettség (élelmiszer-, agrár-, vegyész mérnök) •    Szakmai tapasztalat: Minőségügyi területen szerzett tapasztalat •    Nyelvtudás: aktív angol nyelvismeret •    Munkaidő: teljes munkaidő EZEK...

• QA/QC folyamatok kialakítása és működtetése a beruházási projektekben.
• Minőségi és műszaki elvárások megfogalmazásának biztosítása.
• Dokumentációk felügyelete, ellenőrzése, a minőségbiztosítási lépések nyomon követése.
• Helyszíni és gyártóművi QC ellenőrzések lebonyolítása.

• A termelőüzemi nagy- és kisleállások és tartály karbantartási projektek teljes körű vezetése az indítástól a projektzárásig.
• Műszaki és üzleti döntéstámogató dokumentumok előkészítése, projekt stage‑gate követelmények teljesítése.

• Festék, lakkok, oldószerek megrendelése, bevételezése
• Festék, lakkok, oldószerek raktárkészletének kezelése, konszignációs raktárból történő beszállítások dokumentálása
• Kapcsolattartás a beszállítókkal
• Napi kapcsolattartás a termelési területekkel és a porta szolgálattal