Minőségbiztosítás állások, munkák

• Csomagológépek üzemeltetése és kiszolgálása
• Tisztítási és takarítási feladatok elvégzése
• Gyártási folyamatok ellenőrzése és adatok rögzítése 
• Termeléshez kapcsolódó adminisztrációs feladatok
• Karbantartási feladatok (pl. kenés, tisztítás, kisebb javítások)

• Központi nyilvántartás vezetése minden referencia- és munkastandard anyagról.
• Standardok beszerzésének, minősítésének és újraminősítésének koordinálása a hatályos szabványok és szabályozók szerint.
• Standardkezelési eljárások (SOP-ok) kidolgozása, karbantartása és betartatása.

• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai és mikrobiológiai mérések szervezése, elvégzése, kiértékelése
• Kötési assay-k szervezése, elvégzése és kiértékelése
• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai mérések elvégzése, kiértékelése (sejttenyésztés, SDS-PAGE, Western blot, ELISA, PCR)

A minőségbíztosító gyógyszerész és a minőségbiztosítási csapat napi munkájának adminisztratív jellegű támogatása: - dokumentumok (.pdf) tartalmának ellenőrzése, - táblázatok kezelése, szövegszerkesztés, (Excel, Word ismeret), - űrlapok kitöltése és archiválása, - számítógépes rendszerekben történő...

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

• MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTUMOK ELKÉSZÍTÉSE ÉS NAPRAKÉSZEN TARTÁSA, és a minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése
• OKTATÁSI ANYAGOK KÉSZÍTÉSE, TRÉNINGEK TARTÁSA és azok hatékonyságának visszamérése

Kapcsolattartás a vevőkkel termékminőségi problémák esetén; Beérkező minőségügyi reklamációk kezelése; Hibaanalízis készítése ismert hibaanalitikai eszközökkel (pl. 8D, Pareto, 5Why, Ishikawa, PFMEA); Helyesbítő és megelőző intézkedések bevezetésében való részvétel és nyomon követés; Együttműködés...

• Csomagológépek üzemeltetése és kiszolgálása
• Tisztítási és takarítási feladatok elvégzése
• Gyártási folyamatok ellenőrzése és adatok rögzítése 
• Termeléshez kapcsolódó adminisztrációs feladatok
• Karbantartási feladatok (pl. kenés, tisztítás, kisebb javítások)

• A gyógyszer-nagykereskedelem teljes körű minőségbiztosítási felügyelete, GDP/GMP megfelelőség biztosítása.
• 10-12 fős csapat irányítása (minőségbiztosítási munkatársak, felelős személyek, minőségbiztosítási vezető helyettes)

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Execution of validation and testing activities according to quality requirements
• Validation and qualification of manufacturing and testing equipment
• Supporting the preparation of validation protocols, reports, and maintenance procedures
• Identifying and documenting potential process or equipment gaps

Minőségügyi dokumentációk készítése, ellenőrzése, kezelése · Oktatások szervezése, minőségügyi kezelése · Kvalifikálási-és kalibrálási tevékenységek minőségbiztosítási támogatása · Deviációk, OOS-ek, CC-k kivizsgálásában való részvétel · Beszállítók minősítésének végzése, külső és belső auditok...

• A GEDIA Management System a szervezeti egységre vonatkozó előírások betartása,
• A munka- és környezetvédelmi szabályzat szervezeti egységére vonatkozó előírások betartása.
• Szükség esetén nyomon követő látogatásokat tesz a Vevőnél vagy beszállítónál

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• beérkező alapanyagok ellenőrzése, jóváhagyása
• SAP rendszer használata, működtetése
• adatok rögzítése SAP-ban
• alapanyagok érzékszervi és műszeres vizsgálata
• külső raktárban alapanyagok mintavételes ellenőrzése
• félkész és késztermék ellenőrzése
• dokumentáció-kezelés

TECHNICAL R&D ASSOCIATE SCIENTIST (M/F/D)- ANALYTICAL INSTRUMENTATION/ HPLC/ MS/ LC-MS/ OLIGONUCLEOTIDES/ ENGLISH PROJECT: For our pharmaceutical customer based in Basel, we are looking for a Technical R&D Associate Scientist (m/f/d) BACKGROUND: Behind each product in clinical trials or sold by...

EINFÜHRUNG We offer an exceptional opportunity for a professional seeking a challenging role in a renowned, fast-growing pharmaceutical company. Our client operates at the forefront of drug safety and pharmacovigilance, delivering high-quality scientific insights to support patient-focused risk...

Lead material selection process (evaluation, recommendation, and decision) in the different stages of the innovation process (discovery, development, and post-market)....

SENIOR DATA SCIENTIST - LITERATURE (M/F/D)-INFORMATION SCIENCE/ PHARMACEUTICAL/ RESEARCH/ DEVELOPMENT/ PHARMACOVIGILANCE/ MEDICAL/ DRUG/ BIOMEDICAL/ SYNTHESIZE SCIENTIFIC DATA/ COMPETITOR INFORMATION ACCESS PLATFORM/ DIALOG/ ENGLISH PROJECT: For our pharmaceutical customer based in Basel, we are...