Gyógyszerész állások, munkák

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

A Fővárosi Önkormányzat Kamaraerdei Úti Idősek Otthona GYÓGYSZERKEZELŐ ÁPOLÓ munkakörbe keres munkatársat. FŐBB FELADATOK, ELVÁRÁSOK: A megrendelt és beszállított gyógyszerek tételes átvétele, a gyógyszerraktárban található gyógyszerkészletek figyelése, gyógyszerek gyártási számának illetve a...

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

• Gondoskodsz a mikrobiológiai munkához szükséges alapvető háttér biztosításáról.
• Feladataid közé tartozik a táptalajok elkészítése, adagolása, sterilezése.
• Biztosítod, hogy a folyamatos tevékenységhez tiszta és steril műanyag és üvegeszközök álljanak rendelkezésre.

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• transzferek szakmai támogatása, életciklus menedzsment
• gyártási folyamat és variabilitásainak megértése, 
• a hiányosságok feltárása / hibamód- és hatáselemzések (FMEA), 
• ellenőrzött változtatások kezdeményezése és áttekintése, 

• A piaci információk alapján a portfólióba tartozó gyógyszerek éves forgalmának előrejelzése a gyártók felé
• Forecast alapú rendelési és készletgazdálkodási döntések meghozatala
• Új gyógyszerek bevezetésének irányítása, belistáztatás, árazási stratégia kialakítása

• Rutin fizikai/műszeres fizikai/spektrofotometriás vizsgálatok végzés, mérési dokumentáció ellenőrzése, adatok statisztikai elemzése
• Részvétel fiziko-kémiai módszerek validálásában, fejlesztésében
• A felszabadítást támogató GMP dokumentációk készítése
• Release és stabilitási minták felszabadítása 

• Friss diplomások jelentkezését is várjuk
• Gyógyszerek expediálása
• Gyógyszerek összekészítése megrendelők részére, számlázás
• Magisztrális gyógyszerkészítés

• Radiogyógyszerek gyártásának és felszabadításának minőségbiztosítása, a GMP/ követelmények betartása.
• Radiogyógyszerek dokumentációjának átvizsgálása, jóváhagyása, a gyártási és vizsgálati eredmények értékelése.

• Napi feladataid közé tartozik az állatgyógyászati készítmények (gyógyszer, vakcina) gyártóhelyeikkel és a nagykereskedőikkel kapcsolatos engedélyezési tevékenységek ellátása.
• Hatósági felügyeletet látsz el.

• HPLC-alapú kioldódási és szennyezésvizsgálati módszerek fejlesztése
• Spektrofotometriás (UV-Vis) tartalmi és kioldódási vizsgálati módszerek kidolgozása
• Potenciometriás titrálási módszerek fejlesztése

gyógyszerek és egyéb kapcsolódó beszerzési, közbeszerzési eljárások előkészítésében, lebonyolításában, utókövetésében szakmai, szakértői feladatok ellátása;...

A Minőségbiztosítási Igazgatóság előadói munkakörbe keres munkatársat a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) feladatok ellátására ...

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• kutatási projekthez kapcsolódó kísérletek végrehajtása
• molekuláris biológiai, immuncitokémiai technikák, valamint szövettenyésztői feladatok elvégzése
• műszeres mérések tervezése, végrehajtása és az eredmények kiértékelés
• laboratóriumi jegyzőkönyv pontos vezetése

• Gyártási dokumentációk ellenőrzése és gyógyszerkészítmények (beleértve a harmadik országból importált tételeket) meghatalmazott személyként (QP) történő felszabadítása a hatályos GxP szabályozás szerint
• Deviációk és CAPA-k koordinálása és lezárása
• Change Control folyamatok és Risk Assessment kezelése

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• szakmai rendezvényeket szervezel.

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• a területedet professzionálisan menedzseled; szakmai rendezvényeket is szervezel