Gyógyszerész állások, munkák Budapesten

• Operational management of the company’s quality assurance system as the Qualified Person (Responsible Person).
• Supervision of quality assurance processes at partner companies and within the group’s sites.

• Közreműködés a veszélyes keverékek bejelentési eljárásában, a benyújtott tartalmak, dokumentumok jogszabályi megfelelőségének ellenőrzésében.
• A bejelentések kezelésével kapcsolatos esetleges további feladatok elvégzése.

• Gyógyszeres klinikai vizsgálatok non-klinikai és klinikai szempontú értékelése az 536/2014/EC rendelet alapján nemzetközi munkamegosztásban.
• Értékelő jelentések írása.
• Hazai és nemzetközi adatbázisok használata, napi követése.

• Mikrobiológiai környezeti monitorok végzése: higiénés mintavételezés környezetből és vízrendszerekből, partnerünk budapesti üzemeiben
• A mintavételhez informatikai rendszer használat
• Vízminták szűrése, mikrobiológiai minták továbbvitele informatikai rendszer használatával

Szakértői tevékenységet végez, humán toxikológiai szakvéleményeket készít a lakosságot érintő kémiai ártalmak felismerése és csökkentése érdekében. Szakértőként részt vesz a veszélyes anyagok és keverékek veszélyes tulajdonságainak humán toxikológiai kockázatértékelésében.Részt vesz a potenciálisan...

•    A vállalat farmakovigilancia adatbázisának kezelése, naprakészen tartása •    Mellékhatás bejelentések fogadása, adminisztrálása, feldolgozása •    Kapcsolattartás a társosztályokkal és a partnerekkel •    SZME-k készítése, felülvizsgálata •    Hazai és külföldi hatósági követelmények, az...

• Központi nyilvántartás vezetése minden referencia- és munkastandard anyagról.
• Standardok beszerzésének, minősítésének és újraminősítésének koordinálása a hatályos szabványok és szabályozók szerint.
• Standardkezelési eljárások (SOP-ok) kidolgozása, karbantartása és betartatása.

• GDP-előírások betartásának és felügyeletének biztosítása a telephelyen,
• belföldi-és külföldi beszállítóktól érkező humán-és állatgyógyászati gyógyszerek és termékek ellenőrzése, eladható készletre helyezése,
• kábítószer-felelősi feladatok ellátása,

• Gyógyszerek hazai és nemzetközi törzskönyvezési, módosítási és megújítási eljárásainak előkészítése és lebonyolítása (OGYÉI, MRP/DCP).
• Törzskönyvi dokumentációk (CTD modulok) összeállítása, ellenőrzése, hiánypótlások és hatósági válaszok előkészítése.

gyógyszerek és egyéb kapcsolódó beszerzési, közbeszerzési eljárások előkészítésében, lebonyolításában, utókövetésében szakmai, szakértői feladatok ellátása;...

• GDP irányelvek és a hatályos jogszabályok alapján belső szabályzatok elkészítése, aktualizálása,
• árubeérkezések felügyelete, beérkező gyógyszerkészítmények jogszabály szerinti eladható készletbe helyezése,
• visszárukezelés,

• Acquiring and maintaining parallel trading licenses (dossier updates and submissions).
• Preparing packaging materials (artwork files, mock-ups, and other graphic materials).
• Preparing and maintaining the item list.

• mellékhatás-bejelentések kezelése és értékelése
• kiegészítő kockázatcsökkentő intézkedések értékelésében való részvétel
• szignáldetekcióban részvétel
• időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés értékelése (PSUR)

Gyógyszerforgalmazás engedélyezéssel kapcsolatos hatósági tevékenység irányítása. Főosztály munkatársai által vezetett nyilvántartások naprakészen tartása és fejlesztése. Főosztály munkatársai által végzett helyszíni ellenőrzések és egyéb tevékenységek szakmai felügyelete és koordinálása....

Gyógyszerforgalmazással kapcsolatos teendők ellátása: gyógyszerek és egyéb forgalmazott termékek kiadása pénztárhasználat, gyógyszerek átvétele, rendelés leadása beérkező anyagok bevizsgálása, számlák feldolgozása leltározási feladatokban segítségnyújtás Ellátja az állattulajdonosokat a háziállatuk...