Minőségbiztosítás állások, munkák

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

A Minőségbiztosítási Igazgatóság előadói munkakörbe keres munkatársat a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) feladatok ellátására ...

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Minősítésekhez használandó új eszközök bevezetése, validálási folyamatainak kialakítása
• Minősítésekhez használt eszközök IQ/OQ/PQ dokumentációjának készítése, validálások végrehajtása

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Hulladék-nyilvántartás kezelése, elszállítás egyeztetése (ADR tanácsadóval való kapcsolattartás)
• Kockázatelemzések készítése, felülvizsgálata, nyilvántartása, szükséges mérések kiszervezése
• Jogszabályok figyelése, megfelelőség ellenőrzése, módosítások aktualizálása

• Új termékek bevezetésének minőségügyi támogatása, beleértve a fejlesztési és hatósági dokumentációk elkészítését
• Minőségirányítási és műszaki dokumentációk kezelése, naprakészen tartása
• Tisztatéri (cleanroom) folyamatok minőségügyi felügyelete

• Az NSZKK minőségirányitási munkacsoportjával együtt, részvétel a minőségpolitika és a minőségirányítási stratégia kidolgozásában, a minőségügyet érintő döntések előkészítésében,
• Szervezi, ellenőrzi, felügyeli az NSZKK-ban folyó integrált minőségirányítási rendszer működését,

• A vállalat minőség- és környezetirányítási rendszerének (ISO 9001:2015) működtetése, fejlesztése
• Minőségellenőrzési feladatok ellátása, nyilvántartások vezetése
• Vevői, beszállítói és belső reklamációk kezelése, kivizsgálása és dokumentálása
• (8D, Ishikawa, 5Why, FMEA, Control Plan alkalmazása)

• Gyógyszer nagykereskedelmi és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer adminisztratív és operatív működésének támogatása • Különböző tárolási körülményeket igénylő beérkező gyógyszerek kezelésében való közreműködés • Hűtött tárolást igénylő gyógyszerek kezelése • Külső és...

• Start Date: 16 February 2026
• Latest Possible Start Date: 16 March 2026
• Planned Duration: 12 months
• Extension: Very likely (approved budget)
• Location: Rotkreuz
• Workload: 100%
• Home Office: Yes, less than 50%
• Team Size: 28 people
• Department: Design Control Excellence CH (DSRSPC)

• Ensure Data Management activities comply with internal standards and regulatory requirements (e.g., ICH-GCP)
• Support the development and testing of (e)CRFs and data review tools
• Contribute to the creation and maintenance of Data Management documentation

• Drive and complete reimbursement applications for the Vibrant product portfolio
• Build and check health economic models that clearly demonstrate product value by using appropriate software tools

• Lead and develop the Product Risk Management team
• Own and continuously improve the risk management process according to ISOwithin our product development framework
• Ensure high-quality risk analyses and maintain consistent, audit-ready risk management documentation

Select and qualify packaging suppliers to ensure high-quality materials. Collaborate with suppliers to choose optimal packaging for Fresenius Kabi´s products....

• Collaborate with cross-functional teams including IT, Quality Assurance, and Operations to ensure documentation and validation of systems according to internal procedures
• Ensure compliance with internal and external regulatory requirements and guidelines
• Maintain the inventory of software applications

Project Leadership & Strategy: Act as the technical lead for instrument hardware product care team, driving workpackage planning, implementation and resource allocation with line management...

• Act as interface to the analytics representative
• Approve corrections in ProNas and create label data
• Prepare projects (special materials for aliquoting, check packing lists, folders, etc.)
• Assist with and execute trainings
• Issue reserve and stability samples
• Order laboratory materials

• Create, edit, manage and modify all product and process documentation using PLM and ERP software packages.
• Be a part of the Manufacturing team with extensive interactions with the R&D and Quality departments.

• Risk Identification & Assessment - Analyze risks related to product development, manufacturing, post market, useability, biocompatibility, cybersecurity, vigilance, compliance, etc..
• Implementation of Risk Controls - Develop strategies to minimize risks and improve processes.