Minőségbiztosítás állások, munkák

• Cégünk minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése és működtetése.
• Termékportfóliónk bővítése (új termékek elméleti fejlesztése) és termékfejlesztés szakmai egyeztetése
• Gyártókkal/beszállítókkal való szakmai kapcsolattartás (egyedi összetételre, brandelt hatóanyagokra tett javaslattétel)

• A termelést támogató minőségirányítási tevékenységek irányítása
• Folyamatok szabályozása, biztosítása és folyamatos fejlesztése
• Beszállítói minőségirányítás (SQA) működtetése és fejlesztése
• Bejövő áru ellenőrzési rendszer felügyelete
• Minőségügyi eltérések, reklamációk, CAPA-k kezelése

• QM tervezése és nyomon követése a telephelyre vonatkozóan
• QMS stratégia kidolgozása, illetve megvalósítása
• Oktatási stratégia kidolgozása/megvalósítása
• Lean folyamatok kialakítása
• PQR folyamatának fejlesztése
• Minőségellenőrzési rendszer folyamatfejlesztése
• VMP rendszer fejlesztése

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• Beérkező minták napi szintű átvétele (fizikai és elektronikus rendszerben)
• Minták szortírozása és elhelyezése a mintatárolókba
• A mintákhoz tartozó meghatározott dokumentáció nyomtatása
• Vizsgálati eredmények rögzítése elektronikus rendszerben
• Raktári rendelések elszállítása a laborterületre

• A komáromi telephely teljes termékportfóliójának kezelése nitrózamin témakörben, beleértve az oversight termékeket is.
• Telephelyi nitrózamin-folyamatok képviselete regionális szinten.
• Részvétel a Senior Minőségügyi Vezetéssel folytatott megbeszéléseken, adatszolgáltatás.

• Új kozmetikai termékek fejlesztése, formulák és receptúrák kidolgozása
• Meglévő receptúrák módosítása, optimalizálása és fejlesztése
• Mintázás, stabilitási- és felhasználási tesztek elvégzése
• Minőségbiztosítási folyamatok irányítása és ellenőrzése a terület vezetőjeként

• A centrum minőségbiztosítási rendszerének működtetésében és ellenőrzésében való közreműködés
• Minőségbiztosítási dokumentumok kezelése
• Széles körű adminisztratív feladatok ellátása
• A GMP előírások betartatásában való közreműködés
• Centrum vezetésének teljes körű adminisztratív támogatása

• Részt vesz az új terméktervek, gyártási dokumentációk és minőségi követelmények áttekintésében.
• Meghatározza és bevezeti a minőség-ellenőrzési terveket (Control Plan) az NPI fázisban.
• Biztosítja, hogy az SMT gyártási folyamatok megfeleljenek a tervezési specifikációknak és az ipari szabványoknak 

• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból;
• részvétel a vonatkozó szabályozások (IVDR) által előírt műszaki dokumentációk elkészítésében (angol nyelven);

• Vizsgálatra érkező minták kromatográfiás (HPLC) vizsgálata az érvényes külső és belső előírások szerint
• Anyagvizsgálatokhoz kapcsolódó teendők ellátása (oldatok készítése, mérőoldatok faktorozása)
• Vizsgálatok eredményéről a dokumentációk készítése (mérési jegyzőkönyvek vagy munkafüzetek)

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

Csatlakozz hozzánk, és dolgozz egy modern, innovatív laboratóriumi környezetben, ahol a precizitás és a technológia kéz a kézben jár! Az alábbi változatos és kihívást jelentő feladatkörök várnak rád: GYÁRTÁSKÖZI ÉS VÍZMINTÁK ELEMZÉSE –ÉRDI TELEPHELYEINKEN - Gyártásközi minták analitikai vizsgálata...

• Részvétel a Társaság Integrált Irányítási Rendszer működtetésében és folyamatos fejlesztésében, a dokumentáció kezelésében
• Vevői és beszállítói kapcsolattartás minőségügyi kérdésekben, követelmények beépítése az irányítási rendszerbe

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

Investigating and understanding the manufacturing processes and used raw materials, as well as troubleshooting issues and improving process efficiency....

• Felel az alkatrészek minőségi ellenőrzéséért.
• Felel a mérési feladatokhoz kapcsolódó dokumentáció elkészítéséért.
• Figyelemmel kíséri a javításhoz szükséges anyagok és eszközök mennyiségét és állapotát.
• Köteles jelenteni a közvetlen vezetőjének, amennyiben nem megfelelelőséget vagy sérülést észlelt.

Lead the implementation of quality systems and processes for the new facility, ensuring compliance with ​IATF 16949 and ​customer-specific standards (e.g., VDA 6.3, Formel Q, BMW QM-Requirements)....

• MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTUMOK ELŐKÉSZÍTÉSE ÉS NAPRAKÉSZEN TARTÁSA, és a minőségirányítási rendszer fejlesztésének folyamatos támogatása
• Oktatási anyagok összeállítása, tréningek szervezésében és megtartásában való közreműködés, hatékonyságuk nyomon követése