Minőségbiztosítás állások, munkák

• Az IATF minőségirányítási folyamatok támogatása
• IATF auditok támogatása (vevői, beszállítói, belső, tanúsító szervezeti auditok)
• Minőségirányítás
• Minőségügyi dokumentumok elkészítése és karbantartása
• Helyesbítő intézkedések bevezetésének és nyomon követésének támogatása

• a vállalat minőségbiztosítási rendszereinek szakszerű működtetésében, ellenőrzésében, felügyeletében és a folyamatos fejlesztésben;
• a vakcina előállítással és az állatvizsgálatokkal kapcsolatos szabályok érvényesítésében, a termék előállítási és szolgáltató tevékenység teljes folyamatában;

Monitors CSR’s performance on a daily basis, by taping, listening to, reviewing and evaluating calls...

• Minőségellenőrök irányítása, szakmai támogatása és helyettesítése szükség esetén
• Gyártási hibák adatainak gyűjtése, elemzése és riportálása, döntés-előkészítés támogatása
• Napi selejtmegbeszéléseken való részvétel, selejtadatok nyomon követése
• Reklamációkezelés és minőségi problémák operatív támogatása

• Üzemi és informatikai rendszerekhez kapcsolódó jogosultságkezelési adminisztráció és Periodic Review folyamatok koordinálása
• Adatintegritási ellenőrzések végzése, riportok és adatbázisok rendszeres felügyelete
• Dokumentációk előkészítése, kezelése, archiválása (elektronikus és papír alapú)

• a belső és külső minőségügyi folyamatok fejlesztése, megvalósítása és karbantartása az iparági szabványok és az ügyfelek igényeinek figyelembevételével
• a vállalat minőségirányítási rendszerének kezelése és fenntartása

• Fizikai, kémiai és műszeres analitikai vizsgálatok elvégzése (HPLC, GC, spektrofotometria, UV/VIS, FTIR)
• Mérési dokumentáció készítése a GMP előírásainak megfelelően
• Gyártásközi és végtermékek minőségi vizsgálata a gyógyszeripari szabványoknak megfelelően

• A sörlé készítésének felügyelete, a munkafolyamatok számítógépes nyomon követése és rögzítése (vállalatirányítási rendszerben és SAP-ban)
• A sörlé minőségi ellenőrzése, mintavételezés
• Üstök kezelése, kiszolgálása
• Főzetenkénti komlóadagok és segédanyagok kimérése

• Üzemi folyamatok minőségbiztosítási támogatása
• Hatóanyag gyártástechnológiai folyamatainak minőségbiztosítási támogatása
• Berendezések kvalifikálásának, folyamatok validálásának minőségbiztosítási támogatása

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Erjesztési feladatok ellátása (élesztő, sörlé, zöldsör, kondicionált sör előállítása, kezelése)
• Erjesztő berendezések kezelése
• Az üzem és a berendezések tisztítása
• Minőségirányítási eszközök használata
• Környezetvédelmi, munkavédelmi normák betartása

• Csomagológépek üzemeltetése és kiszolgálása
• Tisztítási és takarítási feladatok elvégzése
• Gyártási folyamatok ellenőrzése és adatok rögzítése 
• Termeléshez kapcsolódó adminisztrációs feladatok
• Karbantartási feladatok (pl. kenés, tisztítás, kisebb javítások)

• Laboratóriumi vizsgálatok kidolgozott módszerek szerinti végrehajtása
• A vizsgálatok minőségbiztosítási rendszerének üzemeltetése

• Kontrollált és tisztaterek, technológiai közegek (WFI, CDA) és termékek környezeti monitoring tevékenységeinek végrehajtása, kvalifikáció és validáció támogatása
• Környezeti monitoring eltérések vizsgálata, CAPA folyamat kezdeményezése és dokumentálása, korrektív akciók nyomonkövetése

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTUMOK ELŐKÉSZÍTÉSE ÉS NAPRAKÉSZEN TARTÁSA, és a minőségirányítási rendszer fejlesztésének folyamatos támogatása
• Oktatási anyagok összeállítása, tréningek szervezésében és megtartásában való közreműködés, hatékonyságuk nyomon követése

• Felel az alkatrészek minőségi ellenőrzéséért.
• Felel a mérési feladatokhoz kapcsolódó dokumentáció elkészítéséért.
• Figyelemmel kíséri a javításhoz szükséges anyagok és eszközök mennyiségét és állapotát.
• Köteles jelenteni a közvetlen vezetőjének, amennyiben nem megfelelelőséget vagy sérülést észlelt.

• Vevői és belső minőségügyi problémák kivizsgálása és kezelése.
• Hibás termékek elkülönítésének, dokumentálásának és további kezelésének koordinálása.
• Minőségügyi riportok, elemzések és 8D jelentések készítése.
• Gyökérok-elemzések támogatása 5 Why, Ishikawa, FTA és egyéb QC eszközökkel.

• Gyógyszeripari minták vizsgálata korszerű analitikai műszerekkel (HPLC, GC,GC/MS, LC/MS, IR, TOC)
• Analitikai módszerek végrehajtása, szükség esetén módszerfejlesztésben és validálásban való részvétel
• Elvégzett vizsgálatok eredményeinek kiértékelése

• Lead and coordinate the daily work of the Quality Control Assistant team 
• Ensure quality compliance during production through checks and documentation review 
• Identify, document, and escalate deviations and quality issues in cooperation with QA and Qualified Person