Minőségbiztosítás állások, munkák

• Kapcsolattartás a társosztályokkal, a német anyacéggel és a beszállítókkal,
• A sorozatgyártás során beépülésre kerülő alkatrészek ellenőrzése, minőségfejlesztése, jóváhagyása,
• Új modell bevezetési projektek támogatása, beszállítói PPAP csomagok felülvizsgálata és elfogadása,

• a minőségbiztosító gyógyszerészek munkájának támogatása
• minőségi bizonylatok ellenőrzése, csatolása a termékekhez, hiány esetén bekérése a partnerektől
• eladható készletre helyezés előkészítése
• gyógyszerszállítmányok vámoltatása
• irodai adminisztratív feladatok ellátása

Investigating and understanding the manufacturing processes and used raw materials, as well as troubleshooting issues and improving process efficiency....

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Kórházi fertőtlenítő takarítás utáni szakmai segítségnyújtás higiéniás kérdésekben;
• Higiéniai terület jogszabályainak figyelemmel kísérése;
• Takarításhoz kapcsolódó higiénés oktatások a takarító kollégák részére;
• Takarításhigiénés feladatok betartatása;

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

Monitors CSR’s performance on a daily basis, by taping, listening to, reviewing and evaluating calls...

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Cégünk minőségbiztosítási rendszerének fejlesztése és működtetése.
• Termékportfóliónk bővítése (új termékek elméleti fejlesztése) és termékfejlesztés szakmai egyeztetése
• Gyártókkal/beszállítókkal való szakmai kapcsolattartás (egyedi összetételre, brandelt hatóanyagokra tett javaslattétel)

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

• Műszakvezetői, adminisztrátori csapat irányítása
• Műszaktervezésben, szervezésben való aktív részvétel
• Munka szervezése, projektek indítása
• Munkautasítások és projekt dokumentumok készítése, ellenőrzése és fejlesztése
• Munkafolyamatok ellenőrzése, hatékony működtetése

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• QM tervezése és nyomon követése a telephelyre vonatkozóan
• QMS stratégia kidolgozása, illetve megvalósítása
• Oktatási stratégia kidolgozása/megvalósítása
• Lean folyamatok kialakítása
• PQR folyamatának fejlesztése
• Minőségellenőrzési rendszer folyamatfejlesztése
• VMP rendszer fejlesztése

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Beérkező gyógyszerek kezelése
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• Support legal and compliance activities across ONPG
• Monitor adherence to internal Standard Operating Procedures (SOPs) and relevant pharmaceutical laws and regulations
• Maintain and continuously improve ONPG's contract database

• Performing microbiological methods, including aseptic work under a safety cabinet, in accordance with test instructions/protocols
• Conducting microbiological monitoring in cleanrooms and laboratories, as well as monitoring media such as water and process gases