Vegyészmérnök állások, munkák

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.
• Projekt részfeladatok önálló és felelősségteljes vezetése.
• Beruházási projektek műszaki támogatása, műszaki követelmények (URS) létrehozása.

• Projektek előkészítése, tervezése, szervezése és teljes körű koordinálása a tervezéstől az installálásig.
• Projekt részfeladatok önálló és felelősségteljes vezetése.
• Beruházási projektek műszaki támogatása, műszaki követelmények (URS) létrehozása.

• Beérkező termék fejlesztési igényeinek feldolgozása, fejlesztési adatlap előkészítése
• Hiányzó új alapanyagok beszerzésére igénylő lap küldése a beszerzés részére
• A vállalatirányítási rendszerben a TERV cikkek létrehozása

• Szerves kémiai projektek megvalósítása
• Szintézis utak kidolgozása és fejlesztése
• Gyógyszerkémiai projektekben való részvétel
• Új kémiai megoldások keresése és alkalmazása
• Laboratóriumi munka
• Kapcsolódó dokumentációk, riportok írása

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

• készítmény- és alapanyag- fejlesztéshez kapcsolódó mérések kivitelezése fejlesztési protokoll alapján
• izotópos jelöléssel végzett mérések elvégzése kutatás és fejlesztési célok érdekében
• analitikai módszer validálásában való támogatás

• a szervetlen laboratóriumi részleg munkájának irányítása;
• a beosztottak munkájának ellenőrzése, segítése;
• a szervetlen analitikai terület vizsgálati eredményeinek ellenőrzése, megfelelőségének biztosítása;
• az analitikai módszerek fejlesztése, új módszerek validálásában való aktív részvétel;

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. gázelemző, metabolit mérő, in-line sejtszámláló bevezetése (tesztelés, integrálás meglévő rendszerekbe)
• A kapott adatok összegyűjtése, elemzése és statisztikai értékelése, kinetikai modellek felépítése stb.

• Minőségirányítási rendszerek és folyamatok irányítása, optimalizálása, fejlesztése (ISO9001:2015, 14001:2015 és 45001:2018)
• Minőségirányítási folyamatok mutatószámainak folyamatos felülvizsgálata
• Termeléssel összefüggő minőségellenőrzési tevékenységek felügyelete és végzése

• Antibiotikumok (API/FDF minták) mikrobiológiai aktivitásának mérése agar diffúziós és turbidimetriás módszerekkel
• Laboratóriumi előkészítő feladatok: gépi mosogatás, autoklávozás, hőlégsterilezés, eszközök előkészítése, anyagok rendezése és kezelése, készlet nyomon követése

• Vegyipari projektek elindításában való segédkezés
• A projekt tervezési szempontból szükséges tevékenységeinek megszervezése
• Felelősségvállalás és támogatás a projekt minősége, ütemterve és költségei tekintetében a projekt időtartama alatt
• Folyamatleírások, szabályozás elkészítése, szabályok betartatása

A jelölt feladata lesz a PET/CT vizsgálatokhoz készülő radiogyógyszer gyártására alkalmas, automatikus vezérlésű berendezések kezelése, felügyelete, valamint ciklotron operátori feladatok és más, főként radiokémiai labormunkák ellátása. Munkabeosztás: éjszakai, illetve délelőtti műszak,...

- Vonatkozó területek hitelesítői feladatainak ellátása: hitelesítőként, majd vezető hitelesítőként adat ellenőrzések, helyszíni szemlék, független felülvizsgálat kivitelezése. - Szakmai szervezetek által szervezett eseményeken, konferenciákon való aktív részvétel. (Megfelelő szakmai tapasztalat...

• Nyomon követi a technológiai folyamatokat, a napi, heti, havi termelési feladatok teljesülését a GMP és egyéb előírásoknak megfelelően
• Ellenőrzi a részleg dokumentációs hátterét, azok érvényességét, naprakészen tartását (kvalifikációk, validációk, oktatások stb.)

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel

élelmiszeripari üzemek fejlesztő és szinten tartó beruházási terveinek döntésre való előkészítése és a jóváhagyott projektek megvalósulásának felügyelete,...

A napi membránfejlesztésbeli támogató tevékenységeket végző kutatói és technikusi munkaerőt képviselő csoport irányítása, folyamathoz szükséges pénzügyi, anyagi és emberi erőforrások tervezése....

In this position, you will be part of the Linde HYPE-R-CARE team, that provides worldwide remote support to Linde’s Advanced Operation Software and connected plants...