Cafeteria állások, munkák minőségbiztosítás kategóriában

• Receipt / Download / Accepting of cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

• Felel az alkatrészek minőségi ellenőrzéséért.
• Felel a mérési feladatokhoz kapcsolódó dokumentáció elkészítéséért.
• Figyelemmel kíséri a javításhoz szükséges anyagok és eszközök mennyiségét és állapotát.
• Köteles jelenteni a közvetlen vezetőjének, amennyiben nem megfelelelőséget vagy sérülést észlelt.

• Részvétel a Társaság Integrált Irányítási Rendszer működtetésében és folyamatos fejlesztésében, a dokumentáció kezelésében
• Vevői és beszállítói kapcsolattartás minőségügyi kérdésekben, követelmények beépítése az irányítási rendszerbe

• Dokumentációs rendszer és irattár kezelésében való részvétel
• Oktatási rendszer kezelése
• Változások kezelésének támogatása a folyamatok és dokumentumok terén
• Önellenőrzésekben való részvétel
• Beszállítók és szolgáltatók minősítésének támogatása
• Kapcsolódó eljárások készítése, oktatása

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási és csomagolás közbeni folyamat ellenőrzése
• Mintavételi tevékenységek elvégzése szabályozási dokumentumokban és gyártási/csomagolási lapokban leírt feltételek szerint

• MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTUMOK ELŐKÉSZÍTÉSE ÉS NAPRAKÉSZEN TARTÁSA, és a minőségirányítási rendszer fejlesztésének folyamatos támogatása
• Oktatási anyagok összeállítása, tréningek szervezésében és megtartásában való közreműködés, hatékonyságuk nyomon követése

• Az előírt közegészségügyi feltételek ellenőrzése, betartatása és monitorozása a hatályos jogszabályok, szakmai protokollok és módszertani útmutatók alapján
• Vízvizsgálati eredmények alapján szükséges intézkedések megtétele, nyomon követése

• Hulladék-nyilvántartás kezelése, elszállítás egyeztetése (ADR tanácsadóval való kapcsolattartás)
• Kockázatelemzések készítése, felülvizsgálata, nyilvántartása, szükséges mérések kiszervezése
• Jogszabályok figyelése, megfelelőség ellenőrzése, módosítások aktualizálása

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Minősítésekhez használandó új eszközök bevezetése, validálási folyamatainak kialakítása
• Minősítésekhez használt eszközök IQ/OQ/PQ dokumentációjának készítése, validálások végrehajtása

• QM tervezése és nyomon követése a telephelyre vonatkozóan
• QMS stratégia kidolgozása, illetve megvalósítása
• Oktatási stratégia kidolgozása/megvalósítása
• Lean folyamatok kialakítása
• PQR folyamatának fejlesztése
• Minőségellenőrzési rendszer folyamatfejlesztése
• VMP rendszer fejlesztése

• Scientific lead and coordination of Critical Quality Attributes (CQA) evaluations and product characterization studies
• Representation of Analytical Science in the customer project teams, coordination of activities and implementation of the QbD strategy

Independent realisation of production processes: Responsible execution of filtrations and chromatographic applications in production scale (250 to 1000 litres), according to the specifications for the GMP environment...