Cafeteria állások, munkák gyógyszerész kategóriában

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Radiogyógyszerek gyártásának és felszabadításának minőségbiztosítása, a GMP/ követelmények betartása.
• Radiogyógyszerek dokumentációjának átvizsgálása, jóváhagyása, a gyártási és vizsgálati eredmények értékelése.

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• A piaci információk alapján a portfólióba tartozó gyógyszerek éves forgalmának előrejelzése a gyártók felé
• Forecast alapú rendelési és készletgazdálkodási döntések meghozatala
• Új gyógyszerek bevezetésének irányítása, belistáztatás, árazási stratégia kialakítása

A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés....

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

• Acquiring and maintaining marketing authorizations.
• Creating the necessary submissions for authorizations and tracking them from the first documentation until authority decision.
• Monitoring relevant legal changes and verifying the accuracy of packaging materials and patient information leaflets.

• 40 hours per week
• Normal business hours
• Office attendance: Once a week
• Tracking different regulatory submissions in the corporate regulatory database – update database with specific documents and/or information
• Running daily queries, providing reports to client stakeholders

• Rutin fizikai/műszeres fizikai/spektrofotometriás vizsgálatok végzés, mérési dokumentáció ellenőrzése, adatok statisztikai elemzése
• Részvétel fiziko-kémiai módszerek validálásában, fejlesztésében
• A felszabadítást támogató GMP dokumentációk készítése
• Release és stabilitási minták felszabadítása 

• HPLC-alapú kioldódási és szennyezésvizsgálati módszerek fejlesztése
• Spektrofotometriás (UV-Vis) tartalmi és kioldódási vizsgálati módszerek kidolgozása
• Potenciometriás titrálási módszerek fejlesztése

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• Gyártási dokumentációk ellenőrzése és gyógyszerkészítmények (beleértve a harmadik országból importált tételeket) meghatalmazott személyként (QP) történő felszabadítása a hatályos GxP szabályozás szerint
• Deviációk és CAPA-k koordinálása és lezárása
• Change Control folyamatok és Risk Assessment kezelése