Sqa engineer állások, munkák mérnök területen

• A gyártás során jelentkező minőségügyi problémák kezelése,
• Részvétel a hibák gyökérokainak feltárásában és a szükséges javító intézkedések kidolgozásában,
• A selejtcsökkentési intézkedések elvégése,
• A gyártáshoz kapcsolódó minőségügyi dokumentációk naprakészen tartása és kezelése,

• Sorozatgyártáshoz kapcsolódó minőség-ellenőrzések végzése
• Támogatás a CAQ szoftver projektcsapatban történő bevezetésében, valamint a minőségirányítási rendszer felépítésében és bővítésében
• Belső és külső folyamatellenőrzések előkészítése, utólagos feldolgozása és végrehajtása

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

• Belső, szállítói és vevői igények/reklamációk kezelése.
• A kiváltó ok elemzési folyamatok vezetése és a korrekciós intézkedések kidolgozása.
• Elsőminta jelentések elkészítése.

• A vállalat minőségirányítási és minőségbiztosítási rendszerének kialakítása, működtetése és folyamatos fejlesztése
• A gyártási folyamatok ellenőrzése, minőségügyi problémák feltárása, elemzése és megoldások kidolgozása

• Minőségi reklamációk kezelése
• Vevői és harmadik feles auditokon való részvétel
• Belső rendszer- folyamat- és termékauditok lebonyolítása
• Belső minőség mutatók javítása, együttműködés a folyamatmérnökséggel
• Minőségügyi dokumentumok elkészítése és karbantartása,

• Sterilizálási ciklusok jóváhagyása, nem megfelelő ciklusok „HOLD”-ra helyezése
• Laboratóriumi vizsgálatok jóváhagyása, eltérések kezelése
• Kritikus fogyóeszközök és szolgáltatások beszerzéseinek jóváhagyása
• Minőségügyi vezető napi feladatainak támogatása
• Kapcsolattartás a rutinszintű kérdésekben

• A logisztikai operáció üzemeltetéséért felelős csapat tagjaként meghatározó szereped lesz a minőségbiztosítási folyamatok optimális működtetésében
• Raktározási, Kittingelési folyamat ellenőrzése
• Minőségügyi mutatók gyűjtése, elemzése, jelentése és ehhez kapcsolódó intézkedések meghozatala

• Ensuring the required quality of delivery parts / components (product and service)
• Ensuring the customer requirements on delivery parts / components
• Supports CM, Global SQE and Strategic Buyer to optimize supplier base
• Negotiate supplier quality agreements
• Reduction of failure costs

• A minőségirányítási rendszer (QMS) működtetése és fejlesztése az ISO 13485 szabvány szerint
• CAPA és változáskezelési folyamatok koordinálása, nyomon követése
• Auditokra való felkészülés és részvétel, valamint az észrevételek kezelése
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, jóváhagyása

POZÍCIÓ FŐBB ADATAI: •    Munkavégzés helye: Bük •    Szükséges végzettség: Szakirányú felsőfokú végzettség (élelmiszer-, agrár-, vegyész mérnök) •    Szakmai tapasztalat: Minőségügyi területen szerzett tapasztalat •    Nyelvtudás: aktív angol nyelvismeret •    Munkaidő: teljes munkaidő EZEK...

• A gyártási folyamatok teljes körű nyomon követése és támogatása a kiváló minőség biztosítása érdekében • Vizsgálatok koordinálása, eltérések feltárása és a gyökérokok elemzése • A szükséges dokumentációk és nyilvántartások pontos, naprakész vezetése • A termelés támogatása mérésekkel, valamint...

• A vállalat minőségirányítási és irányítási rendszereinek felügyelete, működtetése és fejlesztése
• Minőségirányítási rendszer belső és külső auditjainak elvégzése;
• Minőségirányítással kapcsolatos jelentések, kimutatások készítése;
• Minőségirányítással kapcsolatos oktatások szervezése és megtartása;

• vevői és beszállítói ügyek, reklamációk kezelése
• vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• belső auditok végrehajtása
• belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése

• Minőségügyi rendszerek dokumentációjának aktualizálása, fejlesztése, ellenőrzése BRC/IFS, HACCP
• Reklamációk kezelésében való részvétel
• Koordinálja a hatályban lévő rendszerek külső auditjait, kapcsolatot tart a tanúsító szervekkel

• Kapcsolattartás a vevőkkel, a minőségi elvárások teljesülésének biztosítása érdekében.
• A termelési folyamatok minőségbiztosítási támogatása, a gyártási problémák megelőzése és kezelése céljából.
• Vevői reklamációk és hibajelzések elemzése, valamint ezekről részletes kimutatások és riportok készítése.

• Új termékek gyári bevezetésének támogatása
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és betartatása a projekt során
• Első mintázások megszervezése, lebonyolítása, dokumentálása
• Gyártási ellenőrzési tervek kidolgozása, ellenőrzési utasítások készítése
• Minőségügyi rendszer fejlesztése

• A minőségirányítási rendszer működtetése, fejlesztése és ellenőrzése
• Részvétel a gyártási folyamatok javításában, napi szintű jelenlét a termelésben
• Belső auditok szervezése, minőségi problémák feltárása és kezelése
• Fogyasztói panaszok elemzése, 8D riportok kezelése, javító intézkedések koordinálása

• Kapcsolattartás a kiemelt vevőkkel, reklamációk kezelése
• Vevői teljesítménymutatók nyomon követése, vevői portálok kezelése
• Vevői auditokra való felkészülés és részvétel
• Külső és belső auditok előkészítése, lebonyolítása és utógondozása
• IATF 16949 követelmények betartásának támogatása

• Fakra koaxiális kábelek és csatlakozók minőségügyi támogatása projekt- és sorozatgyártási fázisban
• Részvétel APQP, PPAP, FMEA, Control Plan folyamatokban
• Vevői és belső reklamációk kezelése (8D, root cause analysis)