Sqa engineer állások, munkák mérnök területen

• Új projektek minőségügyi támogatása az ajánlati fázistól a sorozatgyártás indulásáig
• APQP folyamat koordinálása
• PPAP dokumentáció összeállítása és vevői jóváhagyások kezelése
• FMEA-k elkészítése és karbantartása
• Control Plan és egyéb minőségügyi dokumentációk kidolgozása

• Gyógyszerkészítmények, hatóanyagok és vásárolt anyagok műszeres analitikai (HPLC) vizsgálata
• Validálások, verifikálások, analitikai transzferek, összemérések analitikai feladatának elvégzése
• GMP szerinti munkavégzés
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása

• Aktív közreműködés az ISO 9001 szabvány szerinti minőségirányítási rendszer fenntartásában, javításában, folyamatos fejlesztésében
• Meglévő és új auditok tervezése, lebonyolítása, felügyelete, termelési egység felkészítése auditokon való megfeleléshez, valamint közreműködés a vevő auditokon

• Rendszeres vizuális ellenőrzések, szakító vizsgálatok, dimenzionális mérések, röntgen vizsgálatok elvégzése.
• Műszakkezdéskor/ termékváltáskor gyártási folyamat indítása.
• Sorozatminták kezelése és utasítás szerinti ellenőrzése.
• Késztermékek/ félkész termékek zárolása esetleges hiba fellépése esetén.

• A hatóanyag-gyártásban alkalmazott berendezések, rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Számítógépesített rendszerek validálási tevékenységének koordinálása
• Gyógyszeripari ellátórendszerek, berendezések műszaki minőségbiztosítási felügyelete

• vevői elégedettség növelése, megfelelő vevői kapcsolat fejlesztése
• támogatás a vevői látogatásokon, vevői és belső auditokra való felkészülés koordinálása
• közvetlen vevőik kapcsolattartás felügyelete és vevői képviselet a gyártásban

• Termék-, folyamatminőség biztosítása, termékbiztonság garantálása
•  Integrált Irányítási Rendszer (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) működtetése
• Minőségellenőrzési tervek nyomon követése
• Beépített anyagok, szerkezetek és munkafolyamatok megfelelőségének ellenőrzése

• A gyártási folyamatok folyamatos felügyelete minőségirányítási szempontból
• Meglévő folyamatok elemzése és optimalizálása
• Minőség biztosítási eszközök alkalmazása, APQP, PPAP, MSA, 8D, FMEA, CP, 5W2H, 5W
• Környezeti tényezők és hatások felülvizsgálata; jogszabályi előírások követése és betartatása

• Planning and implementation of quality assurance projects
• Analyzing error patterns and deriving corrective measures
• Creation of defect reports and documentation
• Communication and cooperation with suppliers
• Monitoring quality during the course of the project

Broad operational exposure to experience how our business works end-to-end, from production lines to quality control and market release....

• Minőségirányítási rendszerek működtetése és fejlesztése;
• Minőségirányítási rendszer belső auditjainak elvégzése;
• Minőségirányítással kapcsolatos jelentések, kimutatások készítése;
• Minőségirányítással kapcsolatos oktatások szervezése és megtartása;
• Folyamatos kapcsolattartás a vevőkkel és partnerekkel;

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.

• SMT gyártási folyamatok minőségi támogatása és nyomon követése
• Minőségi dokumentációk, ellenőrző listák és jelentések készítése
• Folyamatadatok gyűjtése és elemzése
• Részvétel SMT auditokon és belső ellenőrzéseken
• Segítségnyújtás új SMT berendezések vagy alkatrészek kvalifikációjában

• Terméktámogatás a széria termelés során (belső selejt analízis, ezzel kapcsolatos akciók koordinálása, alkatrészek megítélése)
• Minőségügyi dokumentációk kezelése, frissítése (FMEA, CP)

• Vevői reklamációk kezelése, 8D riportok készítése és koordinálása
• Részvétel PPAP / első minta dokumentációk elkészítésében
• Minőségügyi dokumentációk készítése és karbantartása
• (P-FMEA, Control Plan, eljárások, munkautasítások)
• Minőségügyi statisztikák, riportok és prezentációk készítése

Reaktív folyamatok működtetésével (pl.: belső eltéréskezelés, 8D, fókuszcsoport) biztosítja a minőségi hibával érintett termékek teljes elszigetelését (belső zárolás, visszahívás), forrásának beazonosítását és a hiba azonnali megszüntetését, valamint a valódi gyökérok meghatározását és hatékony...

• Audit tevékenységek támogatása (belső és külső auditokra felkészülés és auditok koordinációja, helyesbítő intézkedések bevezetésének koordinációja)
• Minőségügyi rendszer naprakészen tartása és fejlesztése
• Aktív részvétel a minőségügyi folyamatok fejlesztésében

• Belső és külső reklamációk önálló elemzése, kezelése és nyomon követése,
• 8D, Ishikawa, 5Why módszerek aktív alkalmazása,
• Folyamat- és termékauditok tervezése, végrehajtása (belső/külső),
• Minőségi folyamatok felügyelete, fejlesztési javaslatok kidolgozása és bevezetése,

• Belső és külső jóváhagyási (release) folyamatok bevezetése és működtetése
• Vizsgálati és ellenőrzési folyamatok tervezése, koordinálása és optimalizálása a termeléssel és fejlesztéssel együttműködve

• Termelési terület minőségbiztosítási folyamatainak támogatása mérnökök iránymutatása mellett
• Együttműködés társosztályokkal: adatok gyűjtése, folyamatok követése, dokumentációk előkészítése, tesztek támogatása