Junior software developer állások, munkák gyógyszerész kategóriában

• Generikus késztermék projektek fejlesztésében való aktív részvétel
• Kromatográfiás és klasszikus analitikai módszerek fejlesztése
• Analitikai módszerek validálása, teljesítőképességének bizonyítása
• A vizsgálati eredmények ellenőrzése, minősítése és jóváhagyása
• A mérésekhez használt műszerek kezelése

• A Gyógyszerforgalmazásra vonatkozó helyes nagykereskedelmi gyakorlat (GDP) előírásainak teljes körű betartatása és felügyelete.
• A 2001/83/EK irányelv, valamint a 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet alapján meghatározott felelősségi kör gyakorlása.

•    A vállalat farmakovigilancia adatbázisának kezelése, naprakészen tartása •    Mellékhatás bejelentések fogadása, adminisztrálása, feldolgozása •    Kapcsolattartás a társosztályokkal és a partnerekkel •    SZME-k készítése, felülvizsgálata •    Hazai és külföldi hatósági követelmények, az...

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Gyógyszerek hazai és nemzetközi törzskönyvezési, módosítási és megújítási eljárásainak előkészítése és lebonyolítása (OGYÉI, MRP/DCP).
• Törzskönyvi dokumentációk (CTD modulok) összeállítása, ellenőrzése, hiánypótlások és hatósági válaszok előkészítése.

• Acquiring and maintaining parallel trading licenses (dossier updates and submissions).
• Preparing packaging materials (artwork files, mock-ups, and other graphic materials).
• Preparing and maintaining the item list.

Once agreed upon with CSO Project Team actors (3-6months ahead of M2), the OPCM CSO is the single accountable person for the accuracy of the entered plan and regular updates in the planning tool (Planisware solution). The OPCM CSO ensures that the clinical operational plan reflects the project...

For each assigned therapeutic project (synthetic or biologic molecule) and once agreed with the CMC Project Team actors, the CMC OPCM is the single accountable person for the accuracy of the entered plan and regularly updated in the planning tool (Planisware solution). The CMC OPCM ensures that the...

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

• Gyógyszer termékeink minőségellenőrzése és minőségbiztosítása
• Munkaerő és erőforrás menedzsment
• Kommunikáció a szabályozó hatóságokkal
• Megfelelőségi jelentések készítése
• Minőségellenőrzési eljárások kialakítása és fenntartása
• Oktatások és tréningek tartása a minőségellenőrzési elvekről

• GDP/GMP tevékenységgel kapcsolatos feladatok ellátása
• Beérkező termékek minőségértékelése, s dokumentálása.
• Áruszállítmányokhoz érkező minőségi bizonylatok kezelése
• A GDP/GMP irányelveknek való megfelelés biztosítása

In this role, you will take the lead in developing Pharmaceutical Drug Products (New Chemical Entities - NCE), guiding the process from lead candidate selection through formulation and process development to the manufacturing of clinical trial materials. Additionally, you will support packaging...