Junior költségkontroller állások, munkák gyógyszerész kategóriában

• Napi feladataid közé tartozik az állatgyógyászati készítmények (gyógyszer, vakcina) gyártóhelyeikkel és a nagykereskedőikkel kapcsolatos engedélyezési tevékenységek ellátása.
• Hatósági felügyeletet látsz el.

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Innovatív oltóanyagok tervezése, fejlesztése és előállítása laborméretben a CEVA új generációs vakcinaportfóliója részeként együttműködésben belső és külső partnereinkkel
• Tech transzfer & méretnövelés támogatása folyamatoptimalizálás révén

• Participation in global packaging transfer projects of commercial products
• Introduction of new pharmaceutical packaging processes
• Preparation of documentation for packaging material and finished pharmaceutical products
• Preparation of documentation for process transfer and registration documentation

• Új termékek bevezetése, léptéknövelése és üzemesítése, termék/technológia
• transzferek szakmai támogatása, életciklus menedzsment
• gyártási folyamat és variabilitásainak megértése,
• a hiányosságok feltárása / hibamód- és hatáselemzések (FMEA),
• ellenőrzött változtatások kezdeményezése és áttekintése,

• Piacvezető gyógyszerek és étrend-kiegészítő készítmények gyógyszertechnológiai fejlesztése labor - pilot - és üzemi méretben;
• Stabilitási vizsgálatokhoz minták készítése, elsődleges csomagolóanyagok kiválasztása céljából;

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete

Budapest 4., 6., 13. és 14. kerületében kapcsolatot tartasz a háziorvosokkal, szakorvosokkal, gyógyszertárakkal, promotálod a Richter termékeit, eléred a kitűzött teljesítménycélokat...

• Radiogyógyszerek gyártásának és felszabadításának minőségbiztosítása, a GMP/ követelmények betartása.
• Radiogyógyszerek dokumentációjának átvizsgálása, jóváhagyása, a gyártási és vizsgálati eredmények értékelése.

• Acquiring and maintaining marketing authorizations.
• Creating the necessary submissions for authorizations and tracking them from the first documentation until authority decision.
• Monitoring relevant legal changes and verifying the accuracy of packaging materials and patient information leaflets.

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Location: Budapest, Hungary – 9th District, Mill Park office building
• Job Type: Full-time
• Contract: Maternity cover (until the incumbent returns)
• Office Presence: Required once per week

• 40 hours per week
• Normal business hours
• Office attendance: Once a week
• Tracking different regulatory submissions in the corporate regulatory database – update database with specific documents and/or information
• Running daily queries, providing reports to client stakeholders

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Gyártási dokumentációk ellenőrzése és gyógyszerkészítmények (beleértve a harmadik országból importált tételeket) meghatalmazott személyként (QP) történő felszabadítása a hatályos GxP szabályozás szerint
• Deviációk és CAPA-k koordinálása és lezárása
• Change Control folyamatok és Risk Assessment kezelése

• HPLC-alapú kioldódási és szennyezésvizsgálati módszerek fejlesztése
• Spektrofotometriás (UV-Vis) tartalmi és kioldódási vizsgálati módszerek kidolgozása
• Potenciometriás titrálási módszerek fejlesztése

The role combines two aspects: the Technical Support to Regions (TSR-API), which entails addressing any Regulatory Affairs and Quality Assurance needs that arise in the assigned region (EMEA), and the Technical Support to Manufacturers (TSM-API), which involves acting as the central point of...

Gyógyszerforgalmazással kapcsolatos teendők ellátása: gyógyszerek és egyéb forgalmazott termékek kiadása pénztárhasználat, gyógyszerek átvétele, rendelés leadása beérkező anyagok bevizsgálása, számlák feldolgozása leltározási feladatokban segítségnyújtás Ellátja az állattulajdonosokat a háziállatuk...