Vegyész állások, munkák gyártás, termelés területen

Új munkatársunk feladata a meglévő termékpályák folyamatos, fejlesztés-orientált működtetése, továbbfejlesztése a minőségi és a gazdaságossági elvárásoknak való megfelelés nyomon követése és riportálása, valamint az új termékek folyamat szerinti, a társosztályokkal csapatmunkában történő...

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

• Gyógyszeripari hatóanyagfejlesztési projektek szakmai irányítása, témavezetői feladatok ellátása.
• Gyógyszerhatóanyagok és intermedierek előállítási eljárásának, technológiájának kidolgozása laboratóriumban.
• Az eljárás méretnövelése kilolabor (max. 20 liter) szintre.

- Termésnövelő anyagok jogszabály szerinti megfelelőségértékelése dokumentáció és vizsgálati eredmények alapján. - Termésnövelő anyag gyártók minőségirányítási rendszereinek auditálása hazánkban és külföldön egyaránt. - Termékvizsgálattal összefüggő szakértői vizsgálati tevékenység...

• A gyártási folyamatok támogatásához szükséges technológiák fejlesztése
• Termelési hatékonyságot növelő projektek bevezetése ill. azok gazdasági elemzése
• A veszteségek és a hatékonysági hiányosságok azonosítása, elemzése és preventív akciók meghatározása
• Karbantartási rendszer továbbfejlesztése

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

• Gyógyszerkészítmények UHPLC tartalmi, szennyezés és kioldódás vizsgálati módszereinek fejlesztése
• Kiindulási és stabilitásvizsgálati fejlesztési készítmény minták tartalom, kioldódás és szennyezés vizsgálata
• A vizsgálatok dokumentálása elektronikus rendszerben
• Szakmai jelentések készítés

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

• Az eloxáló üzem technológiai folyamatainak felügyelete, beállítása és optimalizálása
• Technológiai dokumentációk és jelentések vezetése (saját, SAP-szerű rendszerben)
• Technológiai folyadékok kezelése, savas és lúgos közegek felügyelete, kádak karbantartásának támogatása

• Számítunk rád az erőmű folyamatirányító PLC és SCADA rendszerének mindennapi üzemeltetésében,
• Felügyeled a folyamatirányító rendszer stabil működését, és részt veszel annak karbantartásában és fejlesztésében,

• Fogadod, azonosítod a beérkező mintákat és gondoskodsz ezen mintákon végzett vizsgálatok szakszerű elvégzéséről, dokumentációjáról;
• aktívan részt veszel üzemellenőrzési feladatokban;
• értékeled a vizsgálati eredményeket, felmerülő hiba esetén javaslatot teszel;

• fejlesztések koordinálása: meglévő receptek, technológiák ellenőrzése, aktualizálása, új receptúrák kidolgozás
• a receptekkel/késztermékekkel, kémiai alapanyagokkal kapcsolatos dokumentációk elkészítése, aktualizálása a hatályos jogszabályi előírásoknak megfelelően

• A termelési folyamatok és a hozzá tartozó raktározás megszervezése és az ehhez kapcsolódó adminisztrációs munka elvégzése.
• A napi munkafolyamatok megszervezése és a beosztott dolgozók eligazítása az aznapi tevékenységre vonatkozóan.

• QA/QC folyamatok kialakítása és működtetése a beruházási projektekben.
• Minőségi és műszaki elvárások megfogalmazásának biztosítása.
• Dokumentációk felügyelete, ellenőrzése, a minőségbiztosítási lépések nyomon követése.
• Helyszíni és gyártóművi QC ellenőrzések lebonyolítása.

• Terepi analizátorok és műszerek szervízelési feladatainak ellátása
• A meglévő analizátor rendszerek karbantartása, együttműködve a már szerződött alvállalkozókkal együtt közösen
• Új projektek során részvétel a tervezési és a kivitelezési feladatokban, együttműködve a projekt résztvevőkkel

• Tisztatéri gyógyszergyártás
• A gyógyszergyártó gépek kezelése
• Csomagolóanyagok és késztermékek felpakolása és dobozba gyűjtése
• Gyógyszeripari gépek és a tisztaterek takarítása, mintázása az előírt munkautasítás alapján

• Gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete • Beérkező alapanyagok, félkész- és késztermékek minőségi ellenőrzése • Gyártási eltérések és minőségi problémák kivizsgálása • Gyökérok elemzések készítése (Root Cause Analysis) • Korrekciós és megelőző intézkedések kidolgozása (CAPA) • Gyártási és...

• Minőségellenőrzés a gyártás során és az ahhoz kapcsolódó folyamatokban
• A beszerzett alap -és segédanyag, valamint a félkész -és késztermékek minőségi ellenőrzése
• Fizikai és kémiai vizsgálatok és műszeres analitikai mérések végzése
• Érzékszervi vizsgálatok elvégzése

• alapanyagok Gyógyszerkönyv szerinti vizsgálata
• gyártásközi és késztermékek analitikai vizsgálata
• mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése
• laboratórium rendjének biztosítása
• asszisztensi feladatok ellátása

• Minőségbiztosítással kapcsolatos adminisztrációs feladatok
• A beérkező alapanyagok minőségi átvétele, dokumentációk ellenőrzése, reklamációk kezelése
• Belső auditokban való aktív részvétel
• Az üzemi higiénia ellenőrzése, higiéniai szemlék dokumentálása