Chemiker állások, munkák gyártás, termelés területen

• alapanyagok Gyógyszerkönyv szerinti vizsgálata
• gyártásközi és késztermékek analitikai vizsgálata
• mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése
• laboratórium rendjének biztosítása
• asszisztensi feladatok ellátása

• Biotechnológiai gyógyszerhatóanyagok előállításával kapcsolatos tevékenységek elvégzése (kimérések, mintavételezés, autoklávozás)
• Gyártáshoz szükséges anyagok, eszközök előkészítése, felhasználásuk dokumentálása
• Folyamatirányító rendszer használata
• Tisztatéri munkavégzés

• Gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete • Beérkező alapanyagok, félkész- és késztermékek minőségi ellenőrzése • Gyártási eltérések és minőségi problémák kivizsgálása • Gyökérok elemzések készítése (Root Cause Analysis) • Korrekciós és megelőző intézkedések kidolgozása (CAPA) • Gyártási és...

• Műszak gyártási feladatainak végrehajtása, gépkezelők és csomagolók irányítása, az üzem felügyelete,
• Előírt keresztellenőrzések elvégzése,
• A készítménygyártás szervezése munkatársakkal, a termelési program hatékony végrehajtása,
• A jogszabályok és belső előírások betartása és érvényesítése,

Combination product-hoz (előretöltött fecskendő/PFS, autoinjektor, pen és biológiai gyógyszer kombinációja) kapcsolódó fejlesztési feladatokban veszel részt...

• HP (Highly Potent) és hagyományos hatóanyag fejlesztési- és piaci célú gyártással kapcsolatos üzemi termelési feladatok ellátása
• Gyártások indítása, bemérési feladatok végzése a GMP és EHS szempontoknak megfelelően
• Izolátorok használatának elsajátítása

• Gyógyszeripari hatóanyagfejlesztési projektek szakmai irányítása, témavezetői feladatok ellátása.
• Gyógyszerhatóanyagok és intermedierek előállítási eljárásának, technológiájának kidolgozása laboratóriumban.
• Az eljárás méretnövelése kilolabor (max. 20 liter) szintre.

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete

• készítmény- és alapanyag- fejlesztéshez kapcsolódó mérések kivitelezése fejlesztési protokoll alapján
• izotópos jelöléssel végzett mérések elvégzése kutatás és fejlesztési célok érdekében
• analitikai módszer validálásában való támogatás

• Koordinálja és felügyeli a csoportba tartozó üzemi laboránsok, fürdőmesterek feladatait
• Galván fürdők elemzési előírásainak, elemzések ütemezésének karbantartása, új anyagok esetén a rendszerbe integrálása

- Termésnövelő anyagok jogszabály szerinti megfelelőségértékelése dokumentáció és vizsgálati eredmények alapján. - Termésnövelő anyag gyártók minőségirányítási rendszereinek auditálása hazánkban és külföldön egyaránt. - Termékvizsgálattal összefüggő szakértői vizsgálati tevékenység...

• Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok végzése (sterilitás, ill. tisztasági vizsgálatok)
• Kapcsolódó dokumentációk elkészítése

A jelölt feladata lesz a PET/CT vizsgálatokhoz készülő radiogyógyszer gyártására alkalmas, automatikus vezérlésű berendezések kezelése, felügyelete, valamint ciklotron operátori feladatok és más, főként radiokémiai labormunkák ellátása. Munkabeosztás: éjszakai, illetve délelőtti műszak,...

• Minőségbiztosítással kapcsolatos adminisztrációs feladatok
• A beérkező alapanyagok minőségi átvétele, dokumentációk ellenőrzése, reklamációk kezelése
• Belső auditokban való aktív részvétel
• Az üzemi higiénia ellenőrzése, higiéniai szemlék dokumentálása

• A minőségügyi változások kezelése, kapcsolódó dokumentációk, nyilvántartások karbantartása (SOP, MU, FO);
• Gyártó és vizsgáló eszközök változásának, technológiai változásoknak a nyomon követése, azok hatásainak értékelése a validált állapotra;
• Deviációk kivizsgálásában való részvétel;

• Tisztatéri gyógyszergyártás
• A gyógyszergyártó gépek kezelése
• Csomagolóanyagok és késztermékek felpakolása és dobozba gyűjtése
• Gyógyszeripari gépek és a tisztaterek takarítása, mintázása az előírt munkautasítás alapján

• Biotechnológiai hatóanyaggyártás minőségbiztosítási felügyelete 
• Szabályozó dokumentumok készítése, ellenőrzése, jóváhagyása
• Részvétel deviációk kivizsgálásában
• Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási felügyelete
• Projektjellegű feladatok minőségbiztosítási felügyelete

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

• A beérkező alapanyagok, gyártásközi minták és végtermékek fizikai-kémiai vizsgálata a mintaelőkészítéstől az eredmények kiértékeléséig
• HPLC mérések végzése
• HPLC mérésekhez szükséges egyéb készülékek napi karbantartása
• Analitikai műszereink ismerete, szakszerű kezelése, karbantartása