Apotheker állások, munkák gyártás, termelés területen

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• HPLC analitikai módszerek fejlesztése és validálása;
• Analitikai módszerek alkalmazása gyógyszerjelölt vegyületek formulációkból történő mennyiségi meghatározására;
• Vizsgálati tervek, jelentések készítése és a kapcsolódó szervezési és dokumentációs feladatok ellátása;
• Kapcsolattartás a megbízókkal;

• Műszak irányítása (3-10 fő jellemzően)
• A bemérés havi, heti tervezése
• Feladatok kiosztása, prioritások kezelése
• Új dolgozók betanítása, mentorálása
• Teljesítmény- és fegyelemkezelés
• Munkavédelmi szabályok betartása és betartatása
• Konfliktuskezelés, döntéshozatal nyomás alatt

• Üzem termelésének tervezése, termelési program hatékony végrehajtása,  
• Üzem működését biztosító területek irányítása,  
• A jogszabályok és belső előírások betartása és érvényesítése,  
• Üzemi munkavállalók értékelése, fejlesztése és motiválása, 

• transzferek szakmai támogatása, életciklus menedzsment
• gyártási folyamat és variabilitásainak megértése, 
• a hiányosságok feltárása / hibamód- és hatáselemzések (FMEA), 
• ellenőrzött változtatások kezdeményezése és áttekintése, 

• Rutin fizikai/műszeres fizikai/spektrofotometriás vizsgálatok végzés, mérési dokumentáció ellenőrzése, adatok statisztikai elemzése
• Részvétel fiziko-kémiai módszerek validálásában, fejlesztésében
• A felszabadítást támogató GMP dokumentációk készítése
• Release és stabilitási minták felszabadítása 

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• QA/QC Támogatási csapat irányítása, munkatársak kiválasztása, betanítása és teljesítményértékelése.
• Vezesse azt a csapatot, mely felelős a minőségellenőrzési kivizsgálások, analitikai módszertranszferek és minőségügyi bizonylatok felülvizsgálatatáért

• Raktári és üzemi mintavételezések elvégzése
• Gyógyszerkészítmények alapanyagainak, csomagolóanyagainak vizsgálata
• Gyógyszerkészítmények gyártásközi és késztermék mintáinak vizsgálata
• Stabilitási vizsgálatok végzése

• Nyomon követed a napi, heti, havi termelési feladatok teljesülését
• Felelős vagy a részleg dokumentációs hátterének biztosításáért (kvalifikációk, validációk, oktatások stb.) a GMP és egyéb előírásoknak megfelelően

• Az Oldatüzem közvetlen termelési feladatainak irányítása, felügyelete, ellenőrzése és fejlesztése
• Gyártási és kiszerelési folyamatok megszervezése, nyomon követése, előkészítése
• GMP irányelveknek megfelelő dokumentációk készítése, aktualizálása, ellenőrzése

• An extractive chemistry unit
• A prefilled hyaluronic acid syringe production unit
• The logistic sector
• Oversee production to meet QQCDSE standards (Quantity, Quality, Cost, Delivery, Safety, Environment).
• Define and implement the site’s production strategy in alignment with Group goals.