Biomérnök állások, munkák Budapesten

• Gyógyszerkészítmények klasszikus és műszeres analitikai vizsgálatainak ellenőrzése, értékelése
• Analitikai műszerek üzembe helyezése, informatikai validálások készítése
• Jelentések készítése az analitikai mérések során kapott eredményekről

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

• 20-25 fős részlegben műszeres analitikai feladatok végzése a piacon található legmodernebb GC, GC-MS készülékekkel
• Környezeti illetve élelmiszer minták kromatográfiás vizsgálata GC, GC-MS készülékkel, műszerek, készülékek karbantartása, tisztítása

• Környezeti (víz, talaj, üledék, vegyi anyag, hulladék) minták szakszerű mintavétele
• Helyszíni analitikai vizsgálatok, terepi munkák, mérések elvégzése
• Megvett minták laboratóriumba szállítása az ország egész területéről
• Vonatkozó szabványok, jogszabályok megismerése és terepi alkalmazása

• Innovatív oltóanyagok tervezése, fejlesztése és előállítása laborméretben a CEVA új generációs vakcinaportfóliója részeként együttműködésben belső és külső partnereinkkel
• Tech transzfer & méretnövelés támogatása folyamatoptimalizálás révén

• Laborvizsgálatok napi rendszerességű ügyintézése
• Szakértői anyagok összeállítása Marketing osztály részére
• Vásárlói, partneri termékekkel kapcsolatos szakmai kérdések megválaszolása
• Termékengedélyeztetés, notifikációk

• laboratóriumi feladatok ellátása
• humán vérmintából történő vércsoport vizsgálatok elvégzése manuális és automata módszerekkel
• fertőzőágens szűrővizsgálatok automata rendszerekkel
• antitest szűrés automata módszerrel
• szűrővizsgálati dokumentáció összeállítása. 

• általános kutatási laboratóriumi feladatok ellátása: oldatkészítés, vegyszerkészítés
• mitokondrium izolálás, sejttenyésztés, analitikai minták előkészítése, genotipizálás
• laboratóriumi vizsgálatok elvégzése és kiértékelése
• sejttenyésztés

• Betartod és betartatod a GMP-előírásoknak megfelelő munkavégzést
• Elvégzed a termeléshez kapcsolódó dokumentációs feladatokat
• Megszervezed a vezetésed alá tartozó csapat munkáját és munkaidő beosztását
• Határidőre teljesíted a termelési terv által előírt feladatokat
• Tartod a kapcsolatot a társosztályokkal

• Gyógyszerkészítmény és gyógyszerhatóanyag gyártási engedélyezéssel kapcsolatos hatósági tevékenység irányítása.
• Főosztály munkatársai által végzett helyszíni ellenőrzések szakmai felügyelete.

Az éves beszállítói audittervnek megfelelően a beszállítói, partneri auditok leszervezése, végrehajtása, auditjelentés elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, az észrevételekre adott válaszok dokumentálása, nyomon követése, értékelése a TrackWise rendszerben...

Külső partnerekkel való K+F, gyártási és kereskedelmi együttműködéseket támogató projektek előkészítése a vállalat stratégiai céljai mentén....

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, 
• Laboratóriumi berendezések üzemeltetése, felügyelete; 
• Kísérleti dokumentáció vezetése  
• Laborméretű vakcina formulázások tervezése és kivitelezése.  

• Antibiotikumok (API/FDF minták) mikrobiológiai aktivitásának mérése agar diffúziós és turbidimetriás módszerekkel
• Laboratóriumi előkészítő feladatok: gépi mosogatás, autoklávozás, hőlégsterilezés, eszközök előkészítése, anyagok rendezése és kezelése, készlet nyomon követése

• Gyógynövény, gyógyszer, élelmiszer és kozmetikum termékek alapanyagainak, és félkész valamint késztermékek vizsgálata
• Analitikai vizsgálatok elvégzése korszerű laboratóriumi eszközökkel (HPLC, GC)
• Termékek minősítése és dokumentálása
• Stabilitási és csomagolóanyag-vizsgálatok

-Állatgyógyászati oltóanyag fejlesztésekhez és méretnöveléséhez kapcsolódó laboratóriumi munkában való részvétel.:  *Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, *Laboratóriumi berendezések üzemeltetése, felügyelete; *Kísérleti dokumentáció vezetése  *Laborméretű...

• Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló eszközök (PAT) pl. gázelemző, metabolit mérő, in-line sejtszámláló bevezetése (tesztelés, integrálás meglévő rendszerekbe)
• A kapott adatok összegyűjtése, elemzése és statisztikai értékelése, kinetikai modellek felépítése stb.

• Számítógépes folyamatirányítás
• Biotechnológiai folyamatok ellenőrzése, korrekciója
• Labor mérések elvégzése
• Fermentációs üzemi berendezések kezelése
• Kézi anyagmozgatási feladatok

• gyártási folyamatok szakmai irányítása és felügyelete az adott területen 
• technikusok napi munkájának koordinálása, szakmai támogatása 
• csoportvezető helyettesi feladatok ellátása  
• gyártási tervek határidőre történő megvalósításának biztosítása 

• Executes standard Quality Control procedures, make observations and reports
• Executes and reports development tasks upon assignment
• Handling of pipetting robots, NGS sequencing systems and other devices.