Biomérnök állások, munkák

• Gyártási folyamatok tervezése, felügyelete, irányítása és optimalizálása, ideértve a tervek végrehajtását, termelési ütemtervek kidolgozását és az erőforrások (anyag, munkaerő) hatékony kezelését
• Üzemek munkatársainak vezetése, motiválása, teljesítményértékelése, fejlesztése

• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai és mikrobiológiai mérések szervezése, elvégzése, kiértékelése
• Kötési assay-k szervezése, elvégzése és kiértékelése
• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai mérések elvégzése, kiértékelése (sejttenyésztés, SDS-PAGE, Western blot, ELISA, PCR)

• Kijelölt támogatandó terület: gyártás
• Integrált ISO szabvány menedzsment alapján munkavégzés a kijelölt területen: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001

• Termelési terv megvalósításának biztosítása a minőségi, mennyiségi, hatékonysági előírások mentén;
• Termelésben résztvevő kollégák (30 fő) napi feladatainak szervezése és koordinálása, együttműködve a társosztályokkal (minőségbiztosítás, gyártástervezés, logisztika, karbantartás);

• Biotechnológiai készítménygyártó üzem gyártási folyamatainak felügyelete, hatékonyságnövelés és selejtcsökkentés
• Termelésirányítói csapat támogatása és fejlesztése, napi operatív munka koordinálása
• Új termékek és üzemi projektek szakmai támogatása a gyártási kapacitások figyelembevételével

• Környezet és ellátórendszerek monitorozásához kapcsolódó mintavételek:
• Mintavételezési feladatok ellátása különböző kontrollált tisztatéri helyiségekben (pl. levegő, felület), a vonatkozó higiéniai előírásoknak megfelelően, tisztatéri védőruházat viselésével

• Felhasználandó anyagok, eszközök tápoldatok előkészítése, sterilezése
• Berendezések üzemeltetése, felhasználói szintű karbantartása, felügyelete (pl. bioreaktor, szeparátor, tartályok, ultraszűrő)
• Antigén előállítás: tojáson, szöveten, vagy bakteriális úton

• A képviselt külföldi gyártók termékeinek, valamint belföldi partnerek, vevők magas szintű ismerete és értékesítés
• Kapcsolattartás külföldi szállítóinkkal
• Külföldi tréningeken, nemzetközi konferenciákon, disztribútor találkozókon részvétel

• Üzemi és informatikai rendszerekhez kapcsolódó jogosultságkezelési adminisztráció és Periodic Review folyamatok koordinálása
• Adatintegritási ellenőrzések végzése, riportok és adatbázisok rendszeres felügyelete
• Dokumentációk előkészítése, kezelése, archiválása (elektronikus és papír alapú)

• PCR és Elisa laboratóriumi készülékek és műszerek szakszerű kezelése
• STD vizsgálatok végzése - HIV, HEP B/C, Syphilis, Chlaymdia, Gonorrhea, Trichomonas, Mycoplasma
• Minták feldolgozása, PCR és Elisa vizsgálatok végzése, a vizsgálatokhoz tartozó adminisztráció

•Állatgyógyászati oltóanyag fejlesztésekhez és méretnöveléséhez kapcsolódó laboratóriumi munkában való részvétel.:  - Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló offline és inline eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, sejtszámláló készülék használata - Laboratóriumi berendezések üzemeltetése,...

• Részvétel a laboratóriumi működés mindennapi munkájában;
• Vérminták ki- és beszállítási folyamatának szervezése, vérminták ki- és betárolása;
• LIMS rendszerben történő adminisztráció;
• Human vérplazmával való munkavégzés;

• Üzemi folyamatok minőségbiztosítási támogatása
• Hatóanyag gyártástechnológiai folyamatainak minőségbiztosítási támogatása
• Berendezések kvalifikálásának, folyamatok validálásának minőségbiztosítási támogatása

• Tréning anyagok készítése, karbantartása, fejlesztése és folyamatos bővítése az új technológiákkal
• Új belépők fogadása, oktatásainak megszervezése, lebonyolítása, dokumentálása
• Elméleti és gyakorlati tréningek kivitelezése, megtartása és dokumentálása az új belépőknek és a régebben itt dolgozóknak

• Üzemi folyamatok és minőségbiztosítási rendszerek működtetésében és fejlesztésében való folyamatos részvétel.
• A szükséges tanúsítványokkal kapcsolatos folyamatleírások készítése, adatok gyűjtése és egyeztetése, társosztályok támogatása, változáskövetés

-Adminisztrációs feladatok (sarzslapok szkennelése, adatok rendszerezése, keresése, Ceva rendszereinek ismerete), egység-, csoportvezetők, trénerek támogatása az előbb felsoroltakban -Angol fordítások (minimum B2-es angol szükséges) •adminisztratív feladatok •szkennelés •táblázatok töltése...

• Egyszerűbb analitikai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• Komplikált műszeres méréseknél mintaelőkészítés
• Dokumentációs feladatok: archiválás, kimutatásokhoz adatgyűjtés és ezek feldolgozása
• Quality dokumentumok: listák aktualizálása, fordítás

• Gyártóüzemek stratégiai tervezése, átfogó irányítása, fejlesztése.
• Műszaki szervezet vezetése, igazgatók irányítása (Termelési igazgató, Karbantartási és műszaki fejlesztési igazgató, HSE igazgató).
• Egységes működési modell és folyamatstandardok kialakítása.

• Víz- és egyéb környezeti minták szabvány szerinti laboratóriumi elemzése (elsősorban nagyműszeres mérések, GC-FID, GC-MS, HS-GCMS, valamint klasszikus analitikai- és spektrofotometriás vizsgálatok), kiértékelése, dokumentálása
• Részvétel az MSZ EN ISO/IEC 17025 szerinti akkreditáció fenntartásában

• Mikrobiológiai és egyéb laboreszközök értékesítése országosan (B2B)
• Kapcsolattartás meglévő ügyfelekkel és új partnerek felkutatása
• Munkakörhöz tartozó adminisztrációs feladatok ellátása, riportálás, árajánlat készítés, stb.
• Beszállítókkal való kapcsolattartás