Biotechnik állások, munkák

• Biotechnológiai készítménygyártó üzem gyártási folyamatainak felügyelete, hatékonyságnövelés és selejtcsökkentés
• Termelésirányítói csapat támogatása és fejlesztése, napi operatív munka koordinálása
• Új termékek és üzemi projektek szakmai támogatása a gyártási kapacitások figyelembevételével

• A képviselt külföldi gyártók termékeinek, valamint belföldi partnerek, vevők magas szintű ismerete és értékesítés
• Kapcsolattartás külföldi szállítóinkkal
• Külföldi tréningeken, nemzetközi konferenciákon, disztribútor találkozókon részvétel

• Üzemi folyamatok minőségbiztosítási támogatása
• Hatóanyag gyártástechnológiai folyamatainak minőségbiztosítási támogatása
• Berendezések kvalifikálásának, folyamatok validálásának minőségbiztosítási támogatása

• Felhasználandó anyagok, eszközök tápoldatok előkészítése, sterilezése
• Berendezések üzemeltetése, felhasználói szintű karbantartása, felügyelete (pl. bioreaktor, szeparátor, tartályok, ultraszűrő)
• Antigén előállítás: tojáson, szöveten, vagy bakteriális úton

•Állatgyógyászati oltóanyag fejlesztésekhez és méretnöveléséhez kapcsolódó laboratóriumi munkában való részvétel.:  - Új a folyamatok nyomon követésére szolgáló offline és inline eszközök (PAT) pl. metabolit mérő, sejtszámláló készülék használata - Laboratóriumi berendezések üzemeltetése,...

• Laboratóriumi vizsgálatok önálló elvégzése, analitikai és mikrobiológiai mérések kivitelezése.
• Mintavételek végzése terepen, valamint a beérkező minták előkészítése és leoltása vizsgálatokhoz.
• Sterilezési feladatok és táptalajok készítése.

• Support validation processes and preparation/review of the required documentation (e.g., SOPs, validation plans/ protocols/ reports)
• Oversee the execution of Commissioning, Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ) protocols.

• Support validation processes and preparation/review of the required documentation (e.g., SOPs, validation plans/ protocols/ reports)
• Oversee the execution of Commissioning, Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ) protocols.

• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai és mikrobiológiai mérések szervezése, elvégzése, kiértékelése
• Kötési assay-k szervezése, elvégzése és kiértékelése
• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai mérések elvégzése, kiértékelése (sejttenyésztés, SDS-PAGE, Western blot, ELISA, PCR)

• Kijelölt támogatandó terület: gyártás
• Integrált ISO szabvány menedzsment alapján munkavégzés a kijelölt területen: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001

• Gyártási folyamatok tervezése, felügyelete, irányítása és optimalizálása, ideértve a tervek végrehajtását, termelési ütemtervek kidolgozását és az erőforrások (anyag, munkaerő) hatékony kezelését
• Üzemek munkatársainak vezetése, motiválása, teljesítményértékelése, fejlesztése

• IVDR dokumentáció támogatása
• ISO 13485 és minőségirányítás (Minőségirányítási rendszer (QMS) bevezetése, majd annak dokumentumainak karbantartása; SOP-k (standard operating procedures) készítése és frissítése, stb.)
• Gyártás és folyamatfejlesztés (Gyártóhely kialakításának támogatása)

• Üzemi és informatikai rendszerekhez kapcsolódó jogosultságkezelési adminisztráció és Periodic Review folyamatok koordinálása
• Adatintegritási ellenőrzések végzése, riportok és adatbázisok rendszeres felügyelete
• Dokumentációk előkészítése, kezelése, archiválása (elektronikus és papír alapú)

• PCR és Elisa laboratóriumi készülékek és műszerek szakszerű kezelése
• STD vizsgálatok végzése - HIV, HEP B/C, Syphilis, Chlaymdia, Gonorrhea, Trichomonas, Mycoplasma
• Minták feldolgozása, PCR és Elisa vizsgálatok végzése, a vizsgálatokhoz tartozó adminisztráció

• Részvétel a laboratóriumi működés mindennapi munkájában;
• Vérminták ki- és beszállítási folyamatának szervezése, vérminták ki- és betárolása;
• LIMS rendszerben történő adminisztráció;
• Human vérplazmával való munkavégzés;

• Környezet és ellátórendszerek monitorozásához kapcsolódó mintavételek:
• Mintavételezési feladatok ellátása különböző kontrollált tisztatéri helyiségekben (pl. levegő, felület), a vonatkozó higiéniai előírásoknak megfelelően, tisztatéri védőruházat viselésével

• Sejtvonalakkal és primer sejtekkel való munkavégzés
• Molekuláris biológiai vizsgálatok végzése (pl. qPCR, Western blot, immunfestések)
• Állatkísérletes modellekben való aktív részvétel
• Kísérleti eredmények dokumentálása, kiértékelése és prezentálása
• Részvétel kutatási projektek tervezésében

• Tréning anyagok készítése, karbantartása, fejlesztése és folyamatos bővítése az új technológiákkal
• Új belépők fogadása, oktatásainak megszervezése, lebonyolítása, dokumentálása
• Elméleti és gyakorlati tréningek kivitelezése, megtartása és dokumentálása az új belépőknek és a régebben itt dolgozóknak

• Üzemi folyamatok és minőségbiztosítási rendszerek működtetésében és fejlesztésében való folyamatos részvétel.
• A szükséges tanúsítványokkal kapcsolatos folyamatleírások készítése, adatok gyűjtése és egyeztetése, társosztályok támogatása, változáskövetés

-Adminisztrációs feladatok (sarzslapok szkennelése, adatok rendszerezése, keresése, Ceva rendszereinek ismerete), egység-, csoportvezetők, trénerek támogatása az előbb felsoroltakban -Angol fordítások (minimum B2-es angol szükséges) •adminisztratív feladatok •szkennelés •táblázatok töltése...