Minőségirányítási mérnök állások, munkák

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Beérkező gyógyszerek kezelése
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése

• Termékek vizuális és méretellenőrzésének elvégzése a gyártás különböző szakaszaiban.
• Annak ellenőrzése, hogy a termékek megfelelnek-e a specifikációknak,rajzoknak és minőségi előírásoknak.
• Mérőeszközök és minőségellenőrzési eszközök használata (tolómérő, mérőórák, mikrométerek stb.) az ellenőrzéshez.

• A Gyártásközi Laboratórium napi működésének felügyelete és aktív támogatása.
• Vizsgálati eredmények folyamatos értékelése, eltérések esetén együttműködés az érintett üzemekkel
• Anyagok mintavételezése, laboratóriumi vizsgálatok elvégzése, eredmények precíz rögzítése.

• A szériagyártás termékeinek és folyamatainak biztosítása minőségügyi oldalról
• Minőségügyi mutatók analizálása és a folyamatos fejlesztési javaslatok koordinálása
• Minőségi problémák esetén hibaanalízisek elvégzése, intézkedések bevezetése, hatékonyság vizsgálata

Leendő feladataid: •    termékek, berendezések hegesztési varratainak radiográfiai vizsgálata •    sugárvédelmi jelzőkészülékek működő képességének folyamatos ellenőrzése, a sugárvédelmi előírások betartása •    nem megfelelő termékek kiszűrése •    radiográfiai vizsgálatok értékelése •  ...

• A gyártás során roncsolásmentes anyagvizsgálatokat végez a gyártási előírások alapján.
• A vizsgálatok szakszerű dokumentálása és jegyzőkönyvezése.
• A vizsgáló eszközök és berendezések ellenőrzése és karbantartása a szabványok szerint.

• Belső és külső reklamációk önálló elemzése, kezelése és nyomon követése,
• 8D, Ishikawa, 5Why módszerek aktív alkalmazása,
• Folyamat- és termékauditok tervezése, végrehajtása (belső/külső),
• Minőségi folyamatok felügyelete, fejlesztési javaslatok kidolgozása és bevezetése,

Milyen feladatokra számíthatsz?· Reklamáció kezelése· Gyártásközi és végellenőrzéshez kapcsolódó utasítások elvégzése· Folyamatfejlesztésben és optimalizálásban való aktív részvétel· Külső és belső auditok és próbagyártások támogatása· Minőségügyi dokumentumok...

• Anyagok, eszközök és minták pontos átvétele, valamint átadása az előírások alapján;
• Nyersanyagok, félkész termékek, késztermékek és K+F minták tesztelése és elemzése az előírt vizsgálati protokoll (SOP) szerint;
• Mérési adatok pontos rögzítése és az eltérések riportálása;

• A Minőségfelügyeleti Osztály SZMSZ szerinti feladatainak ellátása villamos/irányítástechnika szakterületen, hatósági engedélyeztetés,
• saját hatáskörben engedélykérelmek elbírálása,
• nukleáris biztonságtechnikai engedélyezés villamos/irányítástechnika szakterületen és a vele összefüggésben lévő

• Aktív részvétel új termék bevezetésben
• Vevői követelményeknek való megfelelés biztosítása
• Aktív részvétel gyártási hibák gyökérokelemzésében
• Beszállítói reklamációk kezelése, nyomonkövetése
• Megelőző és helyesbítő intézkedések meghatározása, nyomonkövetése a beszállítók irányába

• Minőségirányítási rendszer felügyelete, működtetése, fejlesztése
• Teljesítménynyilatkozatok készítése, minőségügyi dokumentációk összeállítása,
• Kapcsolattartás az egyes szakterületekkel a minőségirányítási feladataik koordinálása érdekében

• fizikai/mechanikai (cement, beton, mész…) vizsgálatok előírások szerinti végzése,
• vizsgálati eredmények dokumentálása,
• eszközök kezelése, berendezések és anyagok rendelkezésre állásának biztosítása,
• együttműködés kutatókkal, mérnökökkel a megbízások teljesítésében,

• Hatóanyagok és vásárolt anyagok klasszikus és műszeres analitikai (ICP, UV,IR, polariméter) vizsgálata az érvényben levő gyógyszerkönyvek és analitikai előiratok szerint
• Vizsgálati oldatok, reagensek készítése

• SMT gyártási folyamatok minőségi támogatása és nyomon követése
• Minőségi dokumentációk, ellenőrző listák és jelentések készítése
• Folyamatadatok gyűjtése és elemzése
• Részvétel SMT auditokon és belső ellenőrzéseken
• Segítségnyújtás új SMT berendezések vagy alkatrészek kvalifikációjában

• A termékeink előállítása során végzett hegesztési varratok roncsolásmentes anyagvizsgálata
• A felhasználásra kerülő lemez alapanyagok és az öntvények ultrahangos, mágnesezhető poros roncsolásmentes vizsgálata

• Szereldei területen gyártott termékek ellenőrzése, minősítése
• (Az alkatrészek, szerelt egységek ellenőrzése rajz, határminta és egyéb dokumentációk alapján)
• A dolgozók részére műveleti minta jóváhagyása, megjelölése a műveletek megkezdésekor

• Receipt / Download / Accept cases from Document Exchange Tool or electronically (or any other source)
• Translation of all relevant European Non-English information from source documents to English (if required) and updating relevant fields in Standard Adverse Event (AE) form

Turbinalapátok röntgenezése (hagyományos és digitális röntgengépekkel) és a hozzá kapcsolódó műveletek, adminisztrációs feladatok elvégzése a munkautasításban leírtak alapján....