Quality engineer állások, munkák

• Achievement of the country’s quality objectives and BMI targets.
• Liaison with key customer quality departments to review on-going performance trends, review any adverse trends and /or quality concerns. Engage with and develop a personal relationship with key customer quality decision makers.

• A gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete és a minőségi követelmények betartásának biztosítása
• Gyártási eltérések, selejtek és reklamációk elemzése, okfeltárása (5 Why, Ishikawa, Pareto)
• Javító és megelőző intézkedések (CAPA) kidolgozása és bevezetésének nyomon követése

• A minőségügyi tervek karbantartása a termeléssel és minőségügyi mérnökökkel együttműködve
• Kitöltött minőségügyi dokumentáció ellenőrzése és lezárása
• Nem-megfelelőségi jegyzőkönyv (NCR) kiállítása minőségi probléma esetén (hibabejelentő, PowerMax Fiori rendszer kezelése)

• In-depth knowledge of quality control and inspection requirements.
• Proficient in creating, documenting, and training on processes, procedures, and work instructions, including visual aids, with a focus on inspection and AS6081 Counterfeit Mitigation practices.

• Vevői reklamációk teljes körű kezelése és a cég képviselete a vevők felé (hibaanalízis, intézkedések, nyomon követés, eszkaláció)
• Reklamációk és minőségügyi státuszok naprakész adminisztrációja
• Részvétel a folyamattervezésben, PFMEA-k és ellenőrzési tervek kidolgozása és módosítása

• Igényelt labormérések elvégzése, mérési riportok készítése
• Bejövő áruk minőségellenőrzésének elvégzése, dokumentálása
• Mérőeszközök használata, kalibrálása és karbantartása
• Méréstechnikai problémák elemzése és megoldása
• Eltérések, nem megfelelőségek azonosítása és riportálása

• A gyártási folyamatok minőségbiztosítási felügyelete és folyamatos fejlesztése
• Belső és külső auditok koordinálása, lebonyolítása, akciótervek nyomon követése
• Reklamációk kezelése, kivizsgálása és megelőző intézkedések kidolgozása

• Alapanyag-, félkész- és késztermék-minták fizikai és kémiai vizsgálatainak elvégzése a gyártásból történő mintavétel alapján
• Termékspecifikus vizsgálatok végrehajtása (pl. hővezetőképesség, sűrűség, szakítószilárdság, nyomószilárdság, kötőanyag-tartalom) a vonatkozó nemzetközi szabványok szerint

Broad operational exposure to experience how our business works end-to-end, from production lines to quality control and market release....

• A hatóanyag- és készítménygyártás, valamint csomagolás műszaki minőségbiztosítási felügyelete, a gyártási tételekkel kapcsolatos, kivizsgálások, változtatások folyamatos követése
• Projektek támogatása műszaki minőségbiztosítási oldalról

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• A felelősségi körébe tartozó területen/ termékcsaládoknál felmerülő minőségi problémák kezelése.• Elsősorban belső minőségi eltérések kezelése. • Hibaanalízis, problémamegoldás, javító és megelőző intézkedések bevezetése, és ezek hatásosságának elemzése szisztematikus módszerekkel (pld. Pareto,...

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• A vállalat minőségirányítási és irányítási rendszereinek felügyelete és működtetése
• ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, BRC, HACCP, FSC
• Auditokra való felkészülés és auditok koordinálása
• Kapcsolattartás belső területekkel és külső auditáló szervezetekkel

• Belső minőségügyi, élelmiszerbiztonsági nemmegfelelőségek kezelése, a kiváltó okok elemzése, megelőző intézkedések bevezetése, cselekvési terv megvalósítása
• HACCP és minőségirányítási dokumentáció kezelése
• Kártevőirtási program megvalósítása

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Gyártásközi minőségellenőrzés
• Végáru ellenőrzés
• Reklamációk kivizsgálása
• Termékbevezetés, termékspecifikációk készítése, karbantartása
• Beérkező áru ellenőrzése
• Mintagyártásokban való részvétel, dokumentálás
• Geometriai és funkcionális mérések
• Munkatársak oktatása

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Beérkező gyógyszerek kezelése
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése

• A vállalat minőségügyi rendszerének új alapokra helyezése, modernizálása és folyamatos fejlesztése
• A rendszer működtetése, felügyelete és auditokra való felkészítése
• Folyamatok elemzése, standardizálása, dokumentációk kialakítása
• Lean és TQM alapelvek beépítése a működésbe

• A minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése
• A HACCP rendszer felügyelete, karbantartása és fejlesztése
• Belső auditok szervezése és lebonyolítása
• Hatósági ellenőrzésekre való felkészülés, kapcsolattartás
• Munkavédelmi és érintésvédelmi előírások betartásának ellenőrzése