Quality engineer állások, munkák gyártás, termelés területen

• Improving and maintaining QA related processes in VS
• Ensuring alignment with ISO 9001, ISO 13485, FDA and Coloplast Quality Management System
• Creating, implementing QA related documents
• Preparing systems for ISO / FDA and internal audits
• Organizing QA trainings

• Lead Process Audits and Process FMEAs
• Ensure Process Control Plans are applied and aligned with FMEAs
• Functionally manage Quality Control within Production
• Create and maintain quality control documentation, ensure training and compliance
• Manage derogations
• Participate in defining surveillance tests

• Ensuring the required quality of delivery parts / components (product and service)
• Ensuring the customer requirements on delivery parts / components
• Supports CM, Global SQE and Strategic Buyer to optimize supplier base
• Negotiate supplier quality agreements
• Reduction of failure costs

• Új projektek minőségügyi támogatása az ajánlati fázistól a sorozatgyártás indulásáig
• APQP folyamat koordinálása
• PPAP dokumentáció összeállítása és vevői jóváhagyások kezelése
• FMEA-k elkészítése és karbantartása
• Control Plan és egyéb minőségügyi dokumentációk kidolgozása

Milyen feladatokra számíthatsz?· Reklamáció kezelése· Gyártásközi és végellenőrzéshez kapcsolódó utasítások elvégzése· Folyamatfejlesztésben és optimalizálásban való aktív részvétel· Külső és belső auditok és próbagyártások támogatása· Minőségügyi dokumentumok...

• Minőségellenőrző rendszerek tervezése és felülvizsgálata, auditok elvégzése és gyártási dokumentációk létrehozása, felügyelete
• Hibaanalízis, gyökérok-keresés és vevői kommunikáció (angolul és magyarul)
• Termék- és gyártórendszerek elemzése a vevői követelmények teljesítése érdekében

• Planning and implementation of quality assurance projects
• Analyzing error patterns and deriving corrective measures
• Creation of defect reports and documentation
• Communication and cooperation with suppliers
• Monitoring quality during the course of the project

• APQP folyamatok lebonyolítása a minőségi követelményeknek megfelelően,
• Termékfejlesztés és gyártási tervek támogatása minőségügyi oldalról,
• Projektek koordinálása, dokumentációk kezelése,
• Minőségellenőrzési auditokon való aktív részvétel,
• Vevőkkel és partnerekkel való kapcsolattartás.

• vevői és beszállítói ügyek, reklamációk kezelése
• vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• belső auditok végrehajtása
• belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése

• A gyártósoron felmerülő minőségügyi eltérések kezelése,
• Gyökérokelemzésekben és javító intézkedések kidolgozásában való részvétel,
• Vevői reklamációkhoz kapcsolódó minőségügyi feladatok támogatása,
• Részvétel belső, vevői és tanúsító auditokon,

• Minőségügyi rendszerek dokumentációjának aktualizálása, fejlesztése, ellenőrzése BRC/IFS, HACCP
• Reklamációk kezelésében való részvétel
• Koordinálja a hatályban lévő rendszerek külső auditjait, kapcsolatot tart a tanúsító szervekkel

• Vevői reklamációk kezelése
• Részvétel a folyamattervezésben, PFMEA, ellenőrzési terv kidolgozásába
• Mintadarabok minősítése, dokumentálása
• Belső és külső minőségi problémák kiértékelésén való részvéte
• Aktív részvétel a folyamatauditokon, vevői és harmadik fél által végzett auditokon

• A termelés által jelzett beszállítói problémák kezelése, a hibák kivizsgálása és intézkedés a beszállító irányába;
• A hibakivizsgálási módszer meghatározása és véghezvitele;
• A szükséges dokumentációk elkészítése és rendszerben rögzítése;

• Develop, review and improve the Quality Management System (QMS).
• Define quality assurance guidelines, objectives and manage internal audits.
• Monitor production quality performance and initiate immediate actions when KPIs show deviation.

• A minőségirányítási rendszer működtetése és fejlesztése;
• Gyártási folyamatok minőségi felügyelete;
• Vevői és beszállítói reklamációk kezelése, gyökérokelemzés készítése;
• Helyesbítő és megelőző intézkedések meghatározása és nyomon követése;
• Minőségügyi dokumentációk kezelése és karbantartása;

• Design, review and maintain in-process control testing methods and procedures to meet regulatory and GMP requirements.
• Support method verification and validation activities between development, QC and manufacturing.

• Vevőkkel való kapcsolattartás,
• Folyamat- és audittervek kidolgozása,
• Validációk lefolytatása és irányítása,
• Minták és vizsgálati tervek meghatározása,
• Minőségirányítási technikák bevezetése, meglévő folyamatok fejlesztése.

• Forgalmazott termékek minőségének a szállítási szerződésekben és szabványokban leírtak szerinti biztosítása
• Termékek minőségével kapcsolatos jelentések elkészítése
• Minőségi problémák megoldására javaslattétel
• Minőségbiztosítási rendszerek működésének ellenőrzése

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Reklamáció kezelés belső és vevői problémák esetén
• Folyamatos beszállító fejlesztés az SQM csapattal közösen
• Alkatrészminőség folyamatos biztosítása
• Problémamegoldás a gyártásban felmerülő alkatrészproblémák esetén
• Minőségügyi dokumentációk kezelése

• A minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése, egységesítése
• Az átláthatóság és a jogszabályi megfelelőség folyamatos biztosítása
• Működési strandardok erősítése
• Szolgáltatási minőség fejlesztése
• Szabályozási és jogszabályi megfelelőség biztosítása és nyomon követése