Qa specialist állások, munkák

• Ownership: You will lead the implementation and continuous improvement of the local QMS, ensuring all SOPs and quality records are up-to-date and effective.
• Compliance: Act as the local expert for GDP and GMP requirements, safeguarding product integrity across the entire commercial affiliate.

• A minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése
• Közvetlen riportálás a termelési vezető felé
• ISO és egyéb szabványok betartásának felügyelete, dokumentációk kezelése
• Minőségügyi dokumentumok készítése, kezelése, archiválása

• Minőségbiztosítási folyamatok fejlesztése, bevezetése, fenntartása és folyamatos javítása
• Minőségi problémák azonosítása, gyökérok-elemzés végzése, helyesbítő intézkedések (CAPA) kezdeményezése
• Folyamatirányítási, fejlesztési, tesztelési és ellenőrzési módszerek kidolgozása és implementálása

• Előírt ellenőrzések elvégzése, első darab átvétele, sorozat felszabadítása, eredmények dokumentálása.
• Termelési adatok visszajelentése és/vagy visszajelentés biztosítása.
• Hibák észlelése esetén jóváhagyás, visszakeresés elrendelése és/vagy gépmegállítás, hibák kijavítása, dokumentálása.

• Sterilizálási ciklusok jóváhagyása, nem megfelelő ciklusok „HOLD”-ra helyezése
• Laboratóriumi vizsgálatok jóváhagyása, eltérések kezelése
• Kritikus fogyóeszközök és szolgáltatások beszerzéseinek jóváhagyása
• Minőségügyi vezető napi feladatainak támogatása
• Kapcsolattartás a rutinszintű kérdésekben

• A logisztikai operáció üzemeltetéséért felelős csapat tagjaként meghatározó szereped lesz a minőségbiztosítási folyamatok optimális működtetésében
• Raktározási, Kittingelési folyamat ellenőrzése
• Minőségügyi mutatók gyűjtése, elemzése, jelentése és ehhez kapcsolódó intézkedések meghozatala

• Fakra koaxiális kábelek minőségügyi támogatása gyártás során,
• Gyártási folyamatok minőségügyi felügyelete, paraméterek ellenőrzése,
• Speciális tesztek és követelmények validálása,
• Kapcsolattartás vevőkkel és beszállítókkal minőségügyben,
• Vevői és belső reklamációk kezelése,

• Vevői és céges belső problémák megoldásának támogatása
• A gyártás minőségbiztosítási folyamatainak fejlesztése
• Auditok megszervezése és lebonyolítása
• Jelentések / statisztikák készítése

• Vevői reklamációk kezelése
• Részvétel a folyamattervezésben, PFMEA, ellenőrzési terv kidolgozásába
• Mintadarabok minősítése, dokumentálása
• Belső és külső minőségi problémák kiértékelésén való részvéte
• Aktív részvétel a folyamatauditokon, vevői és harmadik fél által végzett auditokon

• vevői és beszállítói ügyek, reklamációk kezelése
• vevői és rendszer auditokra való felkészülés támogatása, auditokon való részvétel
• belső auditok végrehajtása
• belső nem megfelelőségek, helyesbítő intézkedések nyomon követése

• Gyártásközi és késztermék minőségellenőrzés
• Műszaki rajzok értelmezése
• Furatpozíciók pontos meghatározása rajz alapján
• Élzárások és egyéb gyártási folyamatok ellenőrzése
• Kapcsolattartás alvállalkozókkal
• Külső gyártások helyszíni ellenőrzése
• Minőségi eltérések kezelése, dokumentálása
• Jegyzőkönyvek készítése

• Gyártásban felmerülő minőségi problémák kezelése
• Vevői reklamációk kezelése
• Belső rendszer- és folyamatauditok önálló végzése
• Vevői- és/vagy tanúsító auditok előkészítése
• Intézkedési tervek nyomon követése
• Riportok, kiértékelések készítése
• Kapcsolattartás vevőkkel, anyavállalattal és társosztályokkal

• Teljesítmény kvalifikálási dokumentumok készítése
• Archiválási, oktatási anyagok kidolgozása
• Trendelemézések készítése

• Beérkező anyagok és alkatrészek ellenőrzése
• Közbenső vizsgálatok elvégzése és a munkautasítások követése a gyártási folyamatban
• Késztermékek végellenőrzése és jóváhagyása
• Eltérések felismerése, dokumentálása és jelzése az illetékes gyártási területek felé

• Új termékek gyári bevezetésének támogatása
• Érvényes vevői előírások elsajátítása, betartása és betartatása a projekt során
• Első mintázások megszervezése, lebonyolítása, dokumentálása
• Gyártási ellenőrzési tervek kidolgozása, ellenőrzési utasítások készítése
• Minőségügyi rendszer fejlesztése

• Első minta, gyártásközi, vég- és bejövő áru ellenőrzések végzése.
• Mérési utasítások készítése.
• Mérési stratégiák és a szükséges mérőeszköztök meghatározása.
• Mérési eredmények dokumentálása.
• Mérőseszközök nyilvántartása és időszakos kalibráltatása.
• Nem megfelelőségek kezelése.

Új ajánlatok esetén a vevő minőségügyi elvárásainak beazonosítása, a megfelelés biztosítása. Az új termékek minősítésének irányítása az üzletfejlesztési osztállyal és az ügyfelekkel való együttműködésben, az ügyfélkövetelményeknek való megfelelés biztosításával. Ezekre a projektekre...

- gyártási terv alapján - termelés megkezdéséhez szükséges darabok, eszközök előkészítése - kikészített dokumentáció ellenőrzése - gyártás közben mérések ellenőrzése, elvégzése - részvétel a készáru ellenőrzésben, dokumentáslásban - egyéb minőségügyhöz kapcsolódó feladatok elvégzése...

• Kapcsolattartás a kiemelt vevőkkel, reklamációk kezelése
• Vevői teljesítménymutatók nyomon követése, vevői portálok kezelése
• Vevői auditokra való felkészülés és részvétel
• Külső és belső auditok előkészítése, lebonyolítása és utógondozása
• IATF 16949 követelmények betartásának támogatása

• Vevői reklamációk kezelése, kivizsgálása és a szükséges javító intézkedések koordinálása
• Reklamációk nyomon követése és kapcsolódó dokumentációk elkészítése
• Részvétel a folyamattervezésben, PFMEA és ellenőrzési tervek készítésében és módosításában