Minőségbiztosítás állások, munkák

A telephelyen működő kimérő, termelő területek minőségbiztosítási támogatása, a telephelyen működő raktárak minőségbiztosítási felügyelete, kapcsolattartás társosztályokkal...

• Erjesztési feladatok ellátása (élesztő, sörlé, zöldsör, kondicionált sör előállítása, kezelése)
• Erjesztő berendezések kezelése
• Az üzem és a berendezések tisztítása
• Minőségirányítási eszközök használata
• Környezetvédelmi, munkavédelmi normák betartása

A főosztály minőségirányítási rendszerének fenntartása, üzemeltetése (minőségügyi kézikönyv és mellékletei, eljárás leírások folyamatos aktualizálása a változásoknak megfelelően): kérelem és időszakos dokumentációk benyújtása; akkreditációs/időszakos felülvizsgálati szemlék szervezése,...

Investigating and understanding the manufacturing processes and used raw materials, as well as troubleshooting issues and improving process efficiency....

• Gondoskodik a nemzeti szabályozó hatóság által előírt követelményeknek való megfelelőségről a gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység során.
• Eljárásokat és dokumentumokat tart fenn az alkalmazandó szabályozási követelményeknek való megfelelőség biztosítása érdekében.

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez kapcsolódó minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Beérkező gyógyszerek kezelése
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése

• Gyógyszer nagykereskedelmi, csomagolási és import tevékenységhez előírt minőségbiztosítási rendszer működtetése
• Projektek támogatásában való aktív részvétel a vonatkozó GMP és GDP kritériumok ismeretében
• Szabvány műveleti előírások készítése és ellenőrzése
• Részvétel külső és belső auditok végzésében

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

• Üzemi deviációk és reklamációk kivizsgálásában való aktív részvétel tabletta gyártás és csomagolás területén
• CAPA feladatok, változtatási eljárások követése, koordinálása
• Tablettagyártó üzemegység minőségbiztosítási felügyelete

• Beszállítókkal való kapcsolattartás
• Beszállítóknál helyszíni auditok
• Felmerülő problémák kezelése (beszállítói reklamációk)
• Árubeérkezési vizsgálatok felügyelete
• Kiértékelések, jelentések készítése

• Műszakvezetői, adminisztrátori csapat irányítása
• Műszaktervezésben, szervezésben való aktív részvétel
• Munka szervezése, projektek indítása
• Munkautasítások és projekt dokumentumok készítése, ellenőrzése és fejlesztése
• Munkafolyamatok ellenőrzése, hatékony működtetése

• A csoport létszámának tervezése (8 fő technikus) a gyártási folyamatokhoz igazodóan
• A csoportvezető távollétében a csoportban dolgozók koordinálása, munkavégzésük ellenőrzése
• A laboratóriumokban a GMP szerinti munkavégzés betartatása és ellenőrzése

• API szabályozások ellenőrzése, jóváhagyása
• API gyártás minőségbiztosítási feladatainak ellátása
• Részvétel önellenőrzésen és partneri/hatósági ellenőrzésen, hozzá tartozó terület felkészítése
• VMP elkészítése: Minden évben a következő évi validációk megtervezése (API)

• Alkatrészek sorozatkísérő tesztelése és mérése (Zeiss Caligo, Eagle EYE)
• A mérési eredmények minőségi, mennyiségi és határidő szerinti ellenőrzése
• Mérési folyamatok és eljárások elemzése és optimalizálása
• Mérési elemzések és sorozatok, DoE mérési tesztek végrehajtása és dokumentálása

Monitors CSR’s performance on a daily basis, by taping, listening to, reviewing and evaluating calls...

• Raktári minőségbiztosítási, központi folyamatok szabályzók kialakítása és folyamatos fejlesztése és koordinálása
• Vevők minősítése
• Dokumentációs feladatok teljes körű ellátása és rendszerezése
• Kapcsolattartás a partnerekkel
• Minőségbiztosítási szerződések kezelése

• Beérkező reklamációk kezelése, rögzítése
• Kivizsgálások menedzselése, társosztályokkal való egyeztetése, reklamációk megválaszolása
• Szabályozási dokumentumok készítése
• Kapcsolattartás partnerekkel, hatóságokkal angol nyelven
• Auditokon való prezentálás

- megrendelőink tulajdonát képző mérőeszközök kalibrálása a cég akkreditált kalibrálólaboratóriumában és helyszínen (országosan) - kalibrálásokkal kapcsolatos adminisztráció elvégzése - saját mérőeszközök kalibrálása, karbantartása ...

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Oktatási rendszer felügyelete: oktatásfelelősi feladatok, éves központi oktatások szervezése, szabályozások naprakészen tartása
• Oktatási és szabályozási rendszer nemzetközi kiterjesztésében részvétel