Minőségbiztosítás állások, munkák

Kapcsolattartás a vevőkkel termékminőségi problémák esetén; Beérkező minőségügyi reklamációk kezelése; Hibaanalízis készítése ismert hibaanalitikai eszközökkel (pl. 8D, Pareto, 5Why, Ishikawa, PFMEA); Helyesbítő és megelőző intézkedések bevezetésében való részvétel és nyomon követés; Együttműködés...

• minőségirányítási rendszer fejlesztésének támogatása,
• folyamatos együttműködés társterületekkel a napi minőségügyi problémák kezelésében, hatékonysági hiányosságok azonosításában, elemzésében,
• helyesbítő intézkedések meghatározásában való aktív részvétel,
• belső auditok önálló tervezése és végrehajtás,

• Minőségügyi laboratórium vezetése, működés szakmai felügyelete; • Szervezeti egység irányítása, napi operatív támogatása, • Beérkező alapanyagok kezelésének, minősítésének, dokumentálásának koordinálása, • Termékminősítések fenntartása, új minősítésekre való felkészülés irányítása, • Termék...

• Központi nyilvántartás vezetése minden referencia- és munkastandard anyagról.
• Standardok beszerzésének, minősítésének és újraminősítésének koordinálása a hatályos szabványok és szabályozók szerint.
• Standardkezelési eljárások (SOP-ok) kidolgozása, karbantartása és betartatása.

• Csomagológépek üzemeltetése és kiszolgálása
• Tisztítási és takarítási feladatok elvégzése
• Gyártási folyamatok ellenőrzése és adatok rögzítése 
• Termeléshez kapcsolódó adminisztrációs feladatok
• Karbantartási feladatok (pl. kenés, tisztítás, kisebb javítások)

Minőségügyi dokumentációk készítése, ellenőrzése, kezelése · Oktatások szervezése, minőségügyi kezelése · Kvalifikálási-és kalibrálási tevékenységek minőségbiztosítási támogatása · Deviációk, OOS-ek, CC-k kivizsgálásában való részvétel · Beszállítók minősítésének végzése, külső és belső auditok...

• Erjesztési feladatok ellátása (élesztő, sörlé, zöldsör, kondicionált sör előállítása, kezelése)
• Erjesztő berendezések kezelése
• Az üzem és a berendezések tisztítása
• Minőségirányítási eszközök használata
• Környezetvédelmi, munkavédelmi normák betartása

• Kapcsolattartás a vevőkkel.
• Kimutatások és jelentések készítése a Minőségirányítási vezető utasításai alapján.
• Részvétel az új termékek bevezetésében és az ahhoz kapcsolódó felülvizsgálatokon.
• Minőségirányítási kérdésekben a Termelés, Logisztika, Karbantartás és egyéb területek támogatása.

• Szakmai felügyelet és folyamatos fejlesztés; szakmai koordináció, 8D felügyelet
• Auditokon való részvétel
• Vevői auditok előkészítése
• Dokumentáció és képzési terv készítése
• Értékelések és információk biztosítása a minőségirányítási vezető részére
• Csoportmunka irányítása, szükséges lezárásának felügyelete

• Medical Device terméket (gyógyszerhez hasonló megjelenésű termékek, pl. kenőcs, kúp) és kozmetikumokat érintő change eljárások véleményezésében részvétel, risk management file-ok kezelése, naprakészen tartása.
• Kozmetikai termékek bejelentése, és a kapcsolódó dokumentáció kezelése, értékelése.

• A minőségellenőrző laboratórium analitikai csoportjának szakmai vezetése és koordinálása.
• Analitikai vizsgálatok szervezése, irányítása és kiértékelése a GMP előírásoknak megfelelően.
• Dokumentációk naprakész vezetése és ellenőrzése.

• Reklamációs információk begyűjtése és kezelése;
• A termék minőségével kapcsolatos belső és külső jelentések elkészítése;
• Külső és belső mintavételezés koordinálása
• Kapcsolattartás a kártevőirtó céggel, ezzel kapcsolatos teendők koordinálása
• Napi dokumentumok kezelése

• Gyógyszer késztermékek és készítmények gyártási folyamat ellenőrzése a tablettázó üzemben
• Mintavételi tevékenységek elvégzése 
• Készáru ellenőrzése, mintavétel
• Gyártási lapon, valamint informatikai rendszerekben (SAP) való dokumentáció

• Részvétel projektek minőségügyi támogatásában:
• feladatok nyomon követése,
• egyeztetés a felelősökkel,
• támogatás a szükséges erőforrások elérhetőségéhez,
• egyeztetés alapján a szükséges GMP dokumentáció elkészítése.
• Leállások minőségügyi koordinálása és támogatása
• Telephelyi kockázatok koordinálása

• A GEDIA Management System a szervezeti egységre vonatkozó előírások betartása,
• A munka- és környezetvédelmi szabályzat szervezeti egységére vonatkozó előírások betartása.
• Szükség esetén nyomon követő látogatásokat tesz a Vevőnél vagy beszállítónál

• Minőségbiztosítási asszisztensi csapat operatív feladatainak irányítása
• Csapat erőforrásainak megfelelő elosztása, priorizálása, kezelése
• Rendszeres egyeztetés és beszámolás a minőségbiztosítási vezetőnek

• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai és mikrobiológiai mérések szervezése, elvégzése, kiértékelése
• Kötési assay-k szervezése, elvégzése és kiértékelése
• Bioassay, immunológiai, molekuláris biológiai mérések elvégzése, kiértékelése (sejttenyésztés, SDS-PAGE, Western blot, ELISA, PCR)

A minőségbíztosító gyógyszerész és a minőségbiztosítási csapat napi munkájának adminisztratív jellegű támogatása: - dokumentumok (.pdf) tartalmának ellenőrzése, - táblázatok kezelése, szövegszerkesztés, (Excel, Word ismeret), - űrlapok kitöltése és archiválása, - számítógépes rendszerekben történő...

• beérkező alapanyagok ellenőrzése, jóváhagyása
• SAP rendszer használata, működtetése
• adatok rögzítése SAP-ban
• alapanyagok érzékszervi és műszeres vizsgálata
• külső raktárban alapanyagok mintavételes ellenőrzése
• félkész és késztermék ellenőrzése
• dokumentáció-kezelés

• Kapcsolattartás a vevővel, vevői reklamációk kezelése
• A gyártás területén operatív minőségirányítási feladatok végrehajtása
• Szisztematikus napi hibaelemzés
• Javító, megelőző tevékenységek meghatározása
• Új termékek bevezetésének támogatása
• A gyártáshoz szükséges minőségirányítási dokumentumok kidolgozása