Gyógyszerész állások, munkák

• kutatási projekthez kapcsolódó kísérletek végrehajtása
• molekuláris biológiai, immuncitokémiai technikák, valamint szövettenyésztői feladatok elvégzése
• műszeres mérések tervezése, végrehajtása és az eredmények kiértékelés
• laboratóriumi jegyzőkönyv pontos vezetése

A kromatográfiás és titrimetriás csoport tagjaként rutin mérések elvégzése az alábbi technikákkal: redoxi és sav-bázis titrálások, Karl Fischer víztartalom meghatározás, Polarográf mérések, illetve HPLC-DAD, GC-FID analitikai módszerekkel történő vizsgálatok...

• Radiogyógyszerek gyártásának és felszabadításának minőségbiztosítása, a GMP/ követelmények betartása.
• Radiogyógyszerek dokumentációjának átvizsgálása, jóváhagyása, a gyártási és vizsgálati eredmények értékelése.

A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés....

• Ápolásszakmai feladatai körében közreműködik az ápolási, szakdolgozói szakmai felügyelet szakmai irányításában.
• Szervezi, összehangolja a kormányhivatal és a járási hivatal keretében működő ápolási szakfelügyeleti tevékenységet.

• A biotechnológiai K+F minőségirányítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A kockázatelemzések minőségbiztosítási ellenőrzése, elvégzése
• Részt veszel a fejlesztés projektek working team és core team csapatában 

• Gondoskodsz a mikrobiológiai munkához szükséges alapvető háttér biztosításáról.
• Feladataid közé tartozik a táptalajok elkészítése, adagolása, sterilezése.
• Biztosítod, hogy a folyamatos tevékenységhez tiszta és steril műanyag és üvegeszközök álljanak rendelkezésre.

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• 40 hours per week
• Normal business hours
• Office attendance: Once a week
• Tracking different regulatory submissions in the corporate regulatory database – update database with specific documents and/or information
• Running daily queries, providing reports to client stakeholders

• Gyógyszer késztermékek felszabadítása (QP release),
• Ömlesztett termékek csomagolásra való engedélyezése,
• GMP és GDP előírások teljesülésének ellenőrzése,
• Eltérések értékelése, kezelése és lezárása,
• Validálási és kvalifikálási dokumentumok ellenőrzése,
• Minőségbiztosítási SOP-k, dokumentumok ellenőrzése,

• Acquiring and maintaining marketing authorizations.
• Creating the necessary submissions for authorizations and tracking them from the first documentation until authority decision.
• Monitoring relevant legal changes and verifying the accuracy of packaging materials and patient information leaflets.

• Location: Budapest, Hungary – 9th District, Mill Park office building
• Job Type: Full-time
• Contract: Maternity cover (until the incumbent returns)
• Office Presence: Required once per week

• Anyagok kimérése a gyártási előírásoknak megfelelően
• Oldatkészítés 
• Sterilezés (sterilizálási folyamatok végrehajtása, eszközök előkészítése)
• Szűrés (oldatok vagy szuszpenziók mechanikai és/vagy steril szűrése)
• Tisztítás (eszközök, munkaterület tisztítása a GMP szabályai szerint)

• termékeinket ajánlod és promótálod a megfelelő szakmai irányvonalak mentén,
• új termékeinket ismerteted,
• professzionális tájékoztatást nyújtasz a partnerek felmerülő kérdéseire,
• szakmai rendezvényeket szervezel.

• Gyártási dokumentációk ellenőrzése és gyógyszerkészítmények (beleértve a harmadik országból importált tételeket) meghatalmazott személyként (QP) történő felszabadítása a hatályos GxP szabályozás szerint
• Deviációk és CAPA-k koordinálása és lezárása
• Change Control folyamatok és Risk Assessment kezelése

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Responsible for receiving/downloading information from different channels and receiving voice calls for reporting safety information.
• Route information/safety reports to appropriate Department (e.g. medical information, quality assurance) as applicable.

• Napi feladataid közé tartozik az állatgyógyászati készítmények (gyógyszer, vakcina) gyártóhelyeikkel és a nagykereskedőikkel kapcsolatos engedélyezési tevékenységek ellátása.
• Hatósági felügyeletet látsz el.

• Üzleti kapcsolatok kialakítása és fenntartása GMP-releváns beszállítókkal
• EU GMP és Viatris minőségügyi rendszerek betartásának biztosítása
• Gyártási dokumentációk és változtatási kérelmek felülvizsgálata
• Kivizsgálások és reklamációk lezárásának felügyelete