Pharmacist állások, munkák vegyészmérnök kategóriában

A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés....

• Trend elemzések készítéséhez adatok lekérdezése, összegyűjtése táblázatba rendezése, grafikus ábrázolása
• A munkatársak napi rutin feladataiból olyan feladatok átadása, ami nem igényel speciális tudást, könnyen betanulható

• Egyszerűbb analitikai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• Dokumentációs feladatok: archiválás, kimutatásokhoz adatgyűjtés és ezek feldolgozása
• Quality dokumentumok: listák aktualizálása, fordítás
• Rendelt áruk elpakolása (pl. laboreszközök), készletfelmérés

• Minőségbiztosítás területén dokumentációs tevékenységek végzése, adatok feltöltése, kigyűjtése, elemzése, azok grafikus ábrázolása
• Értékelésekben történő részvétel
• Oktatási rendszer támogatása, tananyagok készítése
• Quality dokumentációk készítésében támogatás, fordítás

• Munkaidő nyilvántartás - Engineering kötelékébe tartozó összes munkavállaló munkaidő nyilvántartásának folyamatos karbantartása
• Éves karbantartási terv elkészítése és folyamatos managelése. Audit állapot folyamatos fenntartása

• Új termékek bevezetése, léptéknövelése és üzemesítése, termék/technológia
• transzferek szakmai támogatása, életciklus menedzsment
• gyártási folyamat és variabilitásainak megértése,
• a hiányosságok feltárása / hibamód- és hatáselemzések (FMEA),
• ellenőrzött változtatások kezdeményezése és áttekintése,

A kromatográfiás és titrimetriás csoport tagjaként rutin mérések elvégzése az alábbi technikákkal: redoxi és sav-bázis titrálások, Karl Fischer víztartalom meghatározás, Polarográf mérések, illetve HPLC-DAD, GC-FID analitikai módszerekkel történő vizsgálatok...

• Műszaki rajzok készítése AutoCAD szoftverrel a Clean Utility rendszerekről
• Vezetékrendszerek helyszíni felmérése a csanyikvölgyi telephelyen
• Meglévő műszaki dokumentáció digitalizálása és frissítése

• Alapanyagok, félkész-, és késztermékek fizikai- és kémiai analízise,
• Klasszikus és műszeres (HPLC) analitikai vizsgálatok elvégzése és koordinálása;
• Stabilitásvizsgálatok elvégzése, dokumentálása és ellenőrzése;
• Kutatás-fejlesztés analitikai vizsgálatok támogatása;

• Gyógyszer törzskönyvezéshez kötődő feladatok, törzskönyvi dokumentációk, beadványok összeállítása angol nyelven
• A gyógyszerek életciklusa alatt a változások kezelése, módosítások támogató dokumentációjának összeállítása angol nyelven
• Eljárások koordinálása

• HPLC analitikai módszerek fejlesztése és validálása;
• Analitikai módszerek alkalmazása gyógyszerjelölt vegyületek formulációkból történő mennyiségi meghatározására;
• Vizsgálati tervek, jelentések készítése és a kapcsolódó szervezési és dokumentációs feladatok ellátása;
• Kapcsolattartás a megbízókkal;

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• Innovatív oltóanyagok tervezése, fejlesztése és előállítása laborméretben a CEVA új generációs vakcinaportfóliója részeként együttműködésben belső és külső partnereinkkel
• Tech transzfer & méretnövelés támogatása folyamatoptimalizálás révén

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• Gondoskodsz arról, hogy minden szükséges erőforrás (létszám, anyagok, eszközök) rendelkezésre álljon a termeléshez.
• A csapatod számára biztosítod a megfelelő képzéseket (EHS, GMP), és folyamatosan fejleszted a szervezetet.

• Klasszikus és műszeres, elsősorban HPLC, IR, laboratóriumi vizsgálatok végzése
• Kiindulási- és csomagolóanyagok, ömlesztett termékek és késztermékek mintavételezése, minőség-ellenőrzési vizsgálata jóváhagyott dokumentumok alapján
• A mérésekhez szükséges anyagok utasítás szerinti kezelése, tárolása

• Napi feladataid közé tartozik az állatgyógyászati készítmények (gyógyszer, vakcina) gyártóhelyeikkel és a nagykereskedőikkel kapcsolatos engedélyezési tevékenységek ellátása.
• Hatósági felügyeletet látsz el.

• Saját csoportján belül – a biztonságos működéshez szükséges eszközök, vegyszerek folyamatos biztosítása, beszereztetése,
• Az analitikai előiratok felújítása, új előiratok készítése, a laboratóriumi munkát szabályzó utasítások elkészítése,