Microbiologist állások, munkák vegyészmérnök kategóriában

• A gyártási folyamatok támogatásához szükséges technológiák fejlesztése
• Termelési hatékonyságot növelő projektek bevezetése ill. azok gazdasági elemzése
• A veszteségek és a hatékonysági hiányosságok azonosítása, elemzése és preventív akciók meghatározása
• Karbantartási rendszer továbbfejlesztése

• Alapanyagok, félkész-, és késztermékek fizikai- és kémiai analízise,
• Klasszikus és műszeres (HPLC) analitikai vizsgálatok elvégzése és koordinálása;
• Stabilitásvizsgálatok elvégzése, dokumentálása és ellenőrzése;
• Kutatás-fejlesztés analitikai vizsgálatok támogatása;

• Napi feladataid közé tartozik az állatgyógyászati készítmények (gyógyszer, vakcina) gyártóhelyeikkel és a nagykereskedőikkel kapcsolatos engedélyezési tevékenységek ellátása.
• Hatósági felügyeletet látsz el.

• A gyártási folyamatok támogatásához szükséges technológiák fejlesztése
• Termelési hatékonyságot növelő projektek bevezetése ill. azok gazdasági elemzése
• A veszteségek és a hatékonysági hiányosságok azonosítása, elemzése és preventív akciók meghatározása
• Karbantartási rendszer továbbfejlesztése

• Gyógyszer törzskönyvezéshez kötődő feladatok, törzskönyvi dokumentációk, beadványok összeállítása angol nyelven
• A gyógyszerek életciklusa alatt a változások kezelése, módosítások támogató dokumentációjának összeállítása angol nyelven
• Eljárások koordinálása

• Szilárd gyógyszerformák műszeres analitikai és egyéb fizikai-kémiai vizsgálata
• A mérési eredmények könyvelése az aktuális GMP követelmények alapján
• A vizsgálati eredmények minősítése és jóváhagyása
• Laboratóriumi kivizsgálásokban való részvétel

• HPLC analitikai módszerek fejlesztése és validálása;
• Analitikai módszerek alkalmazása gyógyszerjelölt vegyületek formulációkból történő mennyiségi meghatározására;
• Vizsgálati tervek, jelentések készítése és a kapcsolódó szervezési és dokumentációs feladatok ellátása;
• Kapcsolattartás a megbízókkal;

• Analitikai módszerek áttekintése és megértése
• Laboratóriumi vizsgálatok önálló végzése a betanítást követően
• Laborberendezések magabiztos kezelése és működtetése
• Rendszeralkalmassági vizsgálatok támogatása, operátorok betanításában való részvétel

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• Gyártási folyamatok átvitele és integrálása modern, automatizált berendezésekre; új gépek beüzemelésének és termelésbe állításának koordinálása
• Új gyártási folyamatok és technológiák kidolgozása, meglévők optimalizálása, termelékenység- és hatékonyságnövelő projektek vezetése

• Energia és a termelőüzemek technológiai támogatása.
• Üzemviteli problémák kivizsgálása, azok lehetséges okainak feltárása, valamint javaslat a forrás elhárítására.
• Üzemi paraméterek nyomon követése, elemzése, értékelése, ezek alapján prevenciós és javító intézkedések megfogalmazása

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

A gyógyszerellátási lánc ellenőrzése analitikai vizsgálatokkal, gyógyszerhamisítási ügyek laboratóriumi kivizsgálása, szakvélemények készítése. Nagyműszeres analitikai vizsgálatok (LC-MS/MS, ICP-MS, GC-MS, HPLC, FT-IR) és klasszikus analitika mérések elvégzése és koordinálása. Nemzetközi...

• Egyszerűbb analitikai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• Dokumentációs feladatok: archiválás, kimutatásokhoz adatgyűjtés és ezek feldolgozása
• Quality dokumentumok: listák aktualizálása, fordítás
• Rendelt áruk elpakolása (pl. laboreszközök), készletfelmérés

• Minőségbiztosítás területén dokumentációs tevékenységek végzése, adatok feltöltése, kigyűjtése, elemzése, azok grafikus ábrázolása
• Értékelésekben történő részvétel
• Oktatási rendszer támogatása, tananyagok készítése
• Quality dokumentációk készítésében támogatás, fordítás

• Beérkező minták napi szintű átvétele (fizikai és elektronikus rendszerben)
• Minták szortírozása és elhelyezése a mintatárolókba
• A mintákhoz tartozó meghatározott dokumentáció nyomtatása
• Vizsgálati eredmények rögzítése elektronikus rendszerben
• Raktári rendelések elszállítása a laborterületre

• Beérkező minták napi szintű átvétele (fizikai és elektronikus rendszerben)
• Minták szortírozása és elhelyezése a mintatárolókba
• A mintákhoz tartozó meghatározott dokumentáció nyomtatása
• Vizsgálati eredmények rögzítése elektronikus rendszerben
• Raktári rendelések elszállítása a laborterületre