Ökológus állások, munkák vegyészmérnök kategóriában

• A gyártási folyamatok támogatásához szükséges technológiák fejlesztése
• Termelési hatékonyságot növelő projektek bevezetése ill. azok gazdasági elemzése
• A veszteségek és a hatékonysági hiányosságok azonosítása, elemzése és preventív akciók meghatározása
• Karbantartási rendszer továbbfejlesztése

• Alapanyagok, félkész-, és késztermékek fizikai- és kémiai analízise,
• Klasszikus és műszeres (HPLC) analitikai vizsgálatok elvégzése és koordinálása;
• Stabilitásvizsgálatok elvégzése, dokumentálása és ellenőrzése;
• Kutatás-fejlesztés analitikai vizsgálatok támogatása;

• Napi feladataid közé tartozik az állatgyógyászati készítmények (gyógyszer, vakcina) gyártóhelyeikkel és a nagykereskedőikkel kapcsolatos engedélyezési tevékenységek ellátása.
• Hatósági felügyeletet látsz el.

• Gyógyszer törzskönyvezéshez kötődő feladatok, törzskönyvi dokumentációk, beadványok összeállítása angol nyelven
• A gyógyszerek életciklusa alatt a változások kezelése, módosítások támogató dokumentációjának összeállítása angol nyelven
• Eljárások koordinálása

• A gyártási folyamatok támogatásához szükséges technológiák fejlesztése
• Termelési hatékonyságot növelő projektek bevezetése ill. azok gazdasági elemzése
• A veszteségek és a hatékonysági hiányosságok azonosítása, elemzése és preventív akciók meghatározása
• Karbantartási rendszer továbbfejlesztése

• HPLC analitikai módszerek fejlesztése és validálása;
• Analitikai módszerek alkalmazása gyógyszerjelölt vegyületek formulációkból történő mennyiségi meghatározására;
• Vizsgálati tervek, jelentések készítése és a kapcsolódó szervezési és dokumentációs feladatok ellátása;
• Kapcsolattartás a megbízókkal;

• Analitikai módszerek áttekintése és megértése
• Laboratóriumi vizsgálatok önálló végzése a betanítást követően
• Laborberendezések magabiztos kezelése és működtetése
• Rendszeralkalmassági vizsgálatok támogatása, operátorok betanításában való részvétel

A kb. 65–70 fős Hatóanyag analitikai fejlesztési főosztály irányítása. A fejlesztési analitikai laborok tevékenységének összehangolása a projekt időtervekkel, erőforrástervezés....

Hatóanyagok, nyersanyagok, segédanyagok minőségellenőrzési vizsgálatát végző csoport munkájának irányítása GMP környezetben a Spektrokémiai csoportban...

• A vakcinagyártási egység (20–30 fős csapat) irányítása GMP-környezetben
• A napi gyártási tevékenységek megszervezése és felügyelete
• Csoportvezetők irányítása és fejlesztése
• Kapcsolattartás a gyártást támogató területekkel: minőségbiztosítás, karbantartás, EHS, logisztika

• Egyszerűbb analitikai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása
• Dokumentációs feladatok: archiválás, kimutatásokhoz adatgyűjtés és ezek feldolgozása
• Quality dokumentumok: listák aktualizálása, fordítás
• Rendelt áruk elpakolása (pl. laboreszközök), készletfelmérés

• Minőségbiztosítás területén dokumentációs tevékenységek végzése, adatok feltöltése, kigyűjtése, elemzése, azok grafikus ábrázolása
• Értékelésekben történő részvétel
• Oktatási rendszer támogatása, tananyagok készítése
• Quality dokumentációk készítésében támogatás, fordítás

• Energia és a termelőüzemek technológiai támogatása.
• Üzemviteli problémák kivizsgálása, azok lehetséges okainak feltárása, valamint javaslat a forrás elhárítására.
• Üzemi paraméterek nyomon követése, elemzése, értékelése, ezek alapján prevenciós és javító intézkedések megfogalmazása

•Biztonsági adatlapból megadott információk kigyűjtése és dokumentálása •Kémiai kockázatértékelésben közreműködés, kémiai, egészségi veszélyek azonosítása és értékelése •Biztonsági adatlapok elkészítésében közreműködés •Utasításokban a vegyi anyagokhoz kapcsolódó veszélyek véleményezése a...

• Innovatív oltóanyagok tervezése, fejlesztése és előállítása laborméretben a CEVA új generációs vakcinaportfóliója részeként együttműködésben belső és külső partnereinkkel
• Tech transzfer & méretnövelés támogatása folyamatoptimalizálás révén

• Analitikai minőségellenőrzési mérések (HPLC, UV, kioldódás, KF víztartalom, stb.), vizsgálati eredmények dokumentálása és ellenőrzése
• Vizsgálati előíratok készítéséhez adatszolgáltatás
• GMP rendszerben történő munkavégzés és a rendszer működtetése
• Analitikai hibakivizsgálásokban részvétel

• A kémiai biztonsági szakterület napi munkájának támogatása
• Veszélyes anyagokkal és keverékekkel kapcsolatos adatszolgáltatás
• Anyagazonosítások, elemzések készítése
• Adatbázisok létrehozása, karbantartása és ellenőrzése
• Adminisztratív és dokumentációs folyamatok támogatása

• Gondoskodsz arról, hogy minden szükséges erőforrás (létszám, anyagok, eszközök) rendelkezésre álljon a termeléshez.
• A csapatod számára biztosítod a megfelelő képzéseket (EHS, GMP), és folyamatosan fejleszted a szervezetet.

• Gyártási folyamatok átvitele és integrálása modern, automatizált berendezésekre; új gépek beüzemelésének és termelésbe állításának koordinálása
• Új gyártási folyamatok és technológiák kidolgozása, meglévők optimalizálása, termelékenység- és hatékonyságnövelő projektek vezetése

Gyógyszerhatóanyag gyártó-eljárások fejlesztése laboratóriumban: kristályosítás, desztilláció/rektifikálás, nedves aprítás, szűrés, szárítás, pormegmunkálás...