Program állások, munkák törzskönyvezés kategóriában

• Acquiring and maintaining marketing authorizations.
• Creating the necessary submissions for authorizations and tracking them from the first documentation until authority decision.
• Monitoring relevant legal changes and verifying the accuracy of packaging materials and patient information leaflets.

• Archiválás céljából beérkező dokumentumok kezelése és az archiválási folyamatok ellenőrzése
• Klinikai vizsgálati dokumentumok archiválásra történő előkészítése
• Bibliográfiai és elektronikus dokumentumkezelési feladatok
• A hatályos GxP előírásoknak megfelelő munkavégzés

Állatgyógyászati készítmények regisztrációs dokumentációjának, kiemelten Part II (Quality/CMC) részének elkészítése, strukturálása és naprakészen tartása a hatályos EU-s és hazai előírásoknak megfelelően....

• Support legal and compliance activities across ONPG
• Monitor adherence to internal Standard Operating Procedures (SOPs) and relevant pharmaceutical laws and regulations
• Maintain and continuously improve ONPG's contract database

• Confirms, certifies, and releases batches of products manufactured, ensuring all manufacturing steps have been performed in compliance with GMP, the marketing authorization of the relevant product, defined procedures, and current regulations.
• Confirms batches of products intended for clinical trials.

• Planning, writing, reviewing and submitting manuscripts on clinical drug trials in humans for peer-reviewed journals and abstracts for scientific conferences
• Data visualization of data from clinical drug trials
• Supporting preparation of posters and conference presentations

Scientific oversight and coordination of preclinical and toxicology studies conducted in collaboration with CROs, academic partners, and scientific institutions - covering both GLP-regulated and exploratory/non‑GLP research...