Mérnők állások XII. kerületben (minőségellenőrzés)

• Részvétel a termékek fejlesztési folyamatában, fejlesztések támogatása minőségirányítási szempontból;
• részvétel a vonatkozó szabályozások (IVDR) által előírt műszaki dokumentációk elkészítésében (angol nyelven);

• Receptúrákhoz fűződő jogi dokumentumok elkészítése
• Hatóanyagok, valamint termékösszetételek jogi megfelelésének elemzése
• Termékregisztrációs folyamatok menedzselése
• Újdonságok és piaci trendek elemzése

A vállalat meglévő, az ISO 9001 szabvány szerint működő minőségi rendszerének felügyelete és fejlesztése az ISO 13485 szabvány előírásai szerint, az eljárások szabályos működtetése, a dokumentumok előírás szerinti kezelése...

• Design, review and maintain in-process control testing methods and procedures to meet regulatory and GMP requirements.
• Support method verification and validation activities between development, QC and manufacturing.

• 3 fős szakmai csapat vezetése
• A teljes üzemi higiéniai program (GHP, takarítási protokollok) kialakítása, karbantartása és folyamatos fejlesztése.
• Higiéniai kockázatok azonosítása és kezelése; megelőző intézkedések koordinálása.

• A minőségirányítási rendszer működtetése és folyamatos fejlesztése, egységesítése
• Az átláthatóság és a jogszabályi megfelelőség folyamatos biztosítása
• Működési strandardok erősítése
• Szolgáltatási minőség fejlesztése
• Szabályozási és jogszabályi megfelelőség biztosítása és nyomon követése

• Kicsomagolja az ellenőrzésre érkező alkatrészeket
• Ellenőrzi a szállítási dokumentációt és összeveti az alkatrészeken található információval. Az eltéréseket (darabszám, anyaghiány, szállítási sérülések, rajztól való eltérés, stb.) jelenti a műszakvezetőnek

• Load and configure method templates in LES System (Laboratory Execution System)
• Conducting dry runs, validations of electronic workbooks in LES System
• Support and hold trainings for business users
• Guide the business and QA in the review and approval process of new/updated methods

• Lead by the Test Team Supervisor to test cabinets to meet customer and quality requirements.
• Participation in Factory Acceptance Test and configuration of industrial panels for customers.
• Support ISO, CE and other regulatory activities.

• Késztermék mintavevő csoport vezetése (25 fő) , az üzemenkénti csapatok irányítása. Feladatok kiosztása, koordinálása, ellenőrzése, számonkérése, mintavételi és munkaterületre vonatkozó szabályok betartatása
• Mintavételre indított deviációk kivizsgálása, javító intézkedések meghozatala

• alapanyagok Gyógyszerkönyv szerinti vizsgálata
• gyártásközi és késztermékek analitikai vizsgálata
• mérőműszerek kezelése, eredmények számolása, rögzítése
• dokumentálás- primer dokumentumok megírása, számítógépes dokumentumok elkészítése
• laboratórium rendjének biztosítása
• asszisztensi feladatok ellátása

A gyártási minőség ellenőrzése a vevői követelményeknek megfelelően: a hibás darabok észlelése és rögzítése minőségügyi jelentésekben, javító intézkedések javaslata a beszállítók számára, valamint azok végrehajtásának és hatékonyságának nyomon követése...